Nueva normativa cosmética en 2022
Desde el 5438 de junio hasta el 1 de octubre de 2022, las empresas recién establecidas que solo se dediquen a preparaciones con contenido cosmético deberán solicitar al departamento regulador de medicamentos de la provincia local, región autónoma o municipio directamente dependiente del Gobierno Central para obtener una licencia de producción de cosméticos La producción solo puede llevarse a cabo después de obtener el certificado; las empresas dedicadas a la formulación de contenidos cosméticos antes del 65438 de junio + 1 de octubre de 2022 deben obtener una licencia de producción de cosméticos antes del 65438 de junio + 1 de octubre de 2023.
1. Respecto de los registrantes y declarantes de cosméticos. A partir del 1 de enero de 2021, las empresas u otras organizaciones que posean el "Certificado de registro de cosméticos para fines especiales" (Documento de aprobación de licencia administrativa para cosméticos para fines especiales) o que hayan registrado cosméticos ordinarios (cosméticos para fines no especiales) deberán seguir los "Registradores de cosméticos y según De acuerdo con los requisitos del "Reglamento para la Gestión de Personas de Registro", son responsables de la calidad, seguridad y eficacia de los cosméticos.
2. Respecto a la gestión del registro y archivo de cosméticos. A partir del 1 de enero de 2021, los cosméticos y las nuevas materias primas cosméticas estarán sujetos a gestión clasificada. El declarante deberá presentar los materiales de registro y presentación de acuerdo con los requisitos de información de las "Directrices para la revisión de solicitudes de nuevas materias primas cosméticas". El registro de cosméticos y nuevas materias primas cosméticas finaliza con la presentación de los materiales de registro; el departamento de regulación de medicamentos realizará los trabajos relacionados con la gestión del registro de acuerdo con los procedimientos y plazos establecidos en el Reglamento.
3. Respecto al período de transición de gestión de cinco cosméticos de uso especial como el cuidado del cabello. A partir del 1 de enero de 2021, los cosméticos para fines especiales como el crecimiento del cabello, la depilación, el embellecimiento de los senos, el culturismo y la desodorización estipulados en el "Reglamento de Supervisión de la Higiene de los Cosméticos" ya no se gestionarán como cosméticos para fines especiales, y la Administración Estatal de Productos Médicos ya no aceptará el registro de productos relacionados. Solicite y emita los documentos de licencia administrativa de cosméticos para fines especiales pertinentes.
4. Respecto al manejo del jabón y la pasta de dientes. A partir del 1 de enero de 2021, los jabones que afirmen tener efectos cosméticos especiales deberán solicitar el registro de cosméticos especiales de acuerdo con la normativa y obtener un certificado de registro.
Verbo (abreviatura de verbo) Evaluación y gestión de etiquetas de afirmaciones de eficacia. El "Reglamento" anunció las reglas y catálogos de clasificación de cosméticos, los estándares de evaluación de declaraciones de eficacia de los cosméticos, las medidas de gestión de etiquetas de cosméticos, etc. antes de su implementación. , los solicitantes de registro y declarantes de cosméticos no necesitan publicar un resumen de los datos de evaluación de la eficacia del producto por el momento. La evaluación de las declaraciones de eficacia cosmética y la gestión de la etiqueta se implementarán de acuerdo con las regulaciones pertinentes existentes.
6. Respecto a la licencia de producción de cosméticos. A partir del 1 de enero de 2021, la licencia de producción de cosméticos original seguirá siendo válida dentro del período de validez. La nueva licencia de producción de cosméticos y los cambios, extensiones y renovaciones de la licencia se implementarán de acuerdo con las regulaciones. Antes de la promulgación e implementación de las "Disposiciones pertinentes sobre la administración de licencias de producción de cosméticos" que respaldan el "Reglamento", los requisitos de información para las licencias de producción de cosméticos se implementarán de conformidad con las disposiciones de las "Especificaciones de trabajo para licencias de producción de cosméticos" y una Se emitirá una nueva versión de la licencia de producción de cosméticos. Consulte el archivo adjunto para conocer el formato del certificado. En áreas donde se emiten y utilizan certificados electrónicos, el estilo del certificado electrónico debe ser coherente con el estilo de la nueva versión del certificado en papel.
Base legal:
Artículo 12 del “Reglamento de Supervisión y Administración de Cosméticos” Al solicitar el registro o presentación de nuevas materias primas cosméticas se deberá presentar el siguiente material:
(1) Nombre, dirección e información de contacto del solicitante de registro y de la persona que presenta la solicitud;
(2) Informe de desarrollo de nueva materia prima;
(3) Proceso de preparación, estabilidad y control de calidad de nuevas materias primas. Datos de investigación estándar;
(4) Datos de evaluación de seguridad de nuevas materias primas.
Los solicitantes y declarantes del registro serán responsables de la autenticidad y naturaleza científica de los materiales presentados.