¿Cuáles son las leyes y regulaciones relacionadas con la gestión de dispositivos médicos?

"Reglamento sobre la supervisión y administración de dispositivos médicos". Todos los siguientes documentos proporcionan descripciones detalladas de los reglamentos. Estas regulaciones fueron revisadas y adoptadas en la 39ª reunión ejecutiva del Consejo de Estado en febrero de 2004 de 2012 y entrarán en vigor en 2014.

El Anuncio de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China sobre la implementación de estándares de gestión de calidad para dispositivos médicos (Nº 58, 2014) se publicó e implementó en diciembre de 2014.

"Medidas para la Supervisión y Administración de Dispositivos Médicos", Orden de Administración General N° 8, vigente a partir del 0 de junio de 2014 de 10, es una norma departamental.

"Aviso sobre la emisión de estándares de aceptación para empresas comerciales de reactivos de diagnóstico in vitro (dispositivos médicos)" (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. [2065] No. 18)

Oficina de Alimentos y Aviso de la Administración de Medicamentos y Alimentos de la Administración de Medicamentos y Alimentos sobre la emisión del plan de trabajo para la evaluación de la calidad y la gestión integral de reactivos de diagnóstico in vitro (Oficina de la Administración de Medicamentos y Alimentos [2015] No. 55)