Flujo de trabajo de inspección de calidad para inspectores de calidad médica
Muestreo de medicamentos (Oficina de Inspección/Departamento de Supervisión de Alimentos y Medicamentos) Recepción y registro de productos (Departamento de Gestión Comercial del Instituto de Inspección de Medicamentos) Departamento de Inspección de Distribución (Departamento de Gestión Comercial del Instituto de Inspección de Medicamentos) Liberación de productos (Departamento de Gestión Empresarial del Instituto de Inspección de Medicamentos) Recepción de productos (departamentos comerciales principales y de co-inspección) Distribución de productos a inspectores Inspección de muestras y redacción de registros originales (departamentos comerciales principales y de co-inspección) Generación y revisión de borradores de informes (principal y departamentos comerciales de co-inspección) Fusión de informes (Departamento de Inspección) Director del Departamento de Gestión Comercial Informe de Auditoría (Departamento de Gestión Comercial) Director Comercial (Firmante Autorizado) Impresión del Informe de Auditoría (Departamento de Gestión Comercial) Informe enviado a los departamentos relevantes y archivado Si hay algún problema; encontrado después de que se emita el informe de inspección de drogas, se adoptarán procedimientos de revisión o modificación apropiados para abordar el contenido del informe en consecuencia.
Entre ellos, el muestreo de medicamentos tiene planes de muestreo detallados, métodos de muestreo y reglas a seguir. La recepción y el registro de los productos de inspección serán inspeccionados por el personal pertinente del departamento comercial. Las inspecciones y los registros originales son inspeccionados por personal experimental del departamento comercial con una actitud experimental rigurosa y científica, y los datos originales se registran verazmente. Luego, los departamentos de inspección principal y cooperante completan el borrador del informe experimental de acuerdo con los requisitos de redacción del informe de inspección. Luego, el director del departamento de inspección principal es responsable de generar un borrador completo del informe de inspección, que se enviará al director del departamento de gestión empresarial después de su revisión y aprobación. El director del departamento de gestión empresarial lo envía al director del departamento de gestión empresarial para su revisión, y el director del departamento de gestión empresarial lo envía al impresor responsable de imprimir y archivar el informe de inspección. Para los productos no calificados, el director del departamento de gestión empresarial los enviará al director del Instituto de Pruebas de Drogas para una nueva inspección, y los productos no calificados se enviarán al departamento de gestión correspondiente. En este punto, se completa el proceso de inspección de los productos muestreados.
Los siguientes son algunos conceptos y explicaciones durante el proceso de inspección, que deberían ayudarlo a comprender todo el proceso de inspección de manera más clara y directa.
1. Tarjeta de inspección: El inspector del departamento de gestión empresarial registra la inspección con base en el comprobante de muestreo, lo imprime después de la verificación y lo envía al departamento comercial correspondiente.
2. Verifique la plantilla de registro original: (Imprima solo los requisitos de los estándares de inspección y alguna información de texto no modificable antes de la inspección, y complete los datos experimentales reales y originales durante el experimento [Los datos experimentales originales). debe estar escrito a mano y no se permiten copias]
3. Borrador del informe: una vez completada la inspección, se ha escrito el borrador del informe experimental de acuerdo con el registro original e imprímalo.
4. Informe formal: una vez que el supervisor completa la revisión, la impresora de informes del Departamento de Gestión Empresarial imprime el informe formal y lo envía al departamento correspondiente para su archivo de manera adecuada;