Formulario de registro de empresa comercial farmacéutica

1. Se agregan instituciones médicas al directorio de adquisiciones hospitalarias.

2. Las instituciones médicas editan la información de compras y generan órdenes de compra.

3. Las empresas de distribución mantienen el inventario (cargan facturas de las empresas de producción a las de distribución) y confirman las órdenes de compra.

4. Entrega por empresas distribuidoras (las empresas de entrega cargan facturas a instituciones médicas)

5. Recepción de mercancías por parte de instituciones médicas

Cuáles son los registros de ventas de medicamentos. ¿Normas de gestión?

Cada empresa farmacéutica debe registrar su personal de adquisición y venta de medicamentos en el departamento de supervisión de medicamentos local.

El sistema de registro del personal de venta de medicamentos de las empresas operativas se refiere a: (tomando a Taizhou, provincia de Jiangsu como ejemplo)

Verifique el poder, el contrato laboral, el documento de identidad y otros materiales del personal de ventas de las empresas farmacéuticas y establecer una base de datos básica del personal de ventas de la empresa.

Personal de ventas que no está registrado, excede el alcance de la autorización, falsifica calificaciones comerciales y participa en actividades ilegales. , una vez descubierto, será inscrito en la "lista negra de personal de venta de drogas" y sancionado conforme a la ley, si constituye delito, será trasladado a la autoridad judicial para su investigación y sanción conforme a la ley; Al mismo tiempo, las empresas relevantes que venden drogas ilegalmente y sus representantes legales, gerentes de calidad, etc. se incluirá en la "lista negra de empresas operadoras de medicamentos" y se anunciará al público.

Todas las empresas operativas farmacéuticas deben realizar un inventario completo del personal de ventas. El personal de ventas que no haya firmado un contrato de trabajo con la empresa no puede proporcionar licencias comerciales, licencias operativas farmacéuticas, certificaciones GSP y otras. certificados de calificación correspondientes.

¿Cuál es el proceso de registro de medicamentos ante la Negociada de Seguros Médicos?

Acudir primero a un hospital público designado por el seguro médico. Dentro de los tres días hábiles posteriores a la hospitalización, regístrese en la oficina de seguro médico del hospital. Cuando le den el alta del hospital, diríjase a la Oficina del Seguro Médico para emitir un formulario de aprobación de hospitalización, una factura de hospitalización, una lista detallada y registros médicos.

Si se trata de una lesión traumática, también se debe acudir a la oficina del seguro médico del hospital, llenar el formulario de traumatismo y sellarlo con el sello oficial del hospital y de la unidad asegurada, hacer una declaración personal. declaración y luego presentar la declaración o certificado de la unidad asegurada al departamento de reembolso de trabajo social y asuntos sociales.

¿Cuál es el proceso de solicitud para la Administración de Alimentos y Medicamentos?

Tomemos como ejemplo la presentación de etiquetas e instrucciones de envases de medicamentos. El procedimiento es el siguiente:

(1) El solicitante envía los materiales de solicitud al departamento de aceptación de asuntos gubernamentales de la oficina provincial. El departamento de aceptación administrativa de la oficina provincial realizará la revisión dentro de los 5 días hábiles. Si se cumplen los requisitos, se emitirá un aviso de aceptación y los materiales se transferirán al centro de evaluación y certificación;

( 2) El centro de evaluación y certificación funcionará en 15 días hábiles. Luego de completar la revisión dentro de los 10 días hábiles, se emitirá el dictamen de revisión y se entregarán los materiales a la Oficina de Registro de Medicamentos y Cosméticos;

(3) La Oficina de Registro de Medicamentos y Cosméticos deberá completar la revisión dentro de los 10 días hábiles y preparar un caso de solicitud complementario o aprobarlo. La versión electrónica del aviso de opinión se entregará a la Oficina de Aceptación Administrativa de la Dirección Provincial;

(4) La Oficina de Registro de Medicamentos y Cosméticos cargará la versión electrónica de la solicitud complementaria en la base de datos de la Administración General dentro de los 5 días hábiles. El Departamento de Aceptación Administrativa de la Dirección Provincial emitirá un aviso de opinión de aprobación a; el solicitante dentro de los 5 días hábiles;

(5) Si debe ser presentado al Consejo de Estado para su aprobación, se manejará de acuerdo con las "Medidas para la Administración de Registro de Medicamentos";

(6) Si es realmente difícil imprimir el nombre común, las especificaciones, el número de lote de producción y el período de validez de las etiquetas internas para variedades individuales debido a circunstancias especiales como el equipo y la tecnología, la oficina provincial aceptará la solicitud. y enviarlo a la oficina nacional para su aprobación. Después de la aprobación, se puede reducir el contenido del etiquetado.

¿Cuál es el proceso de registro para instituciones de ensayos clínicos de medicamentos?

Procedimientos de declaración para ensayos clínicos de productos sanitarios

1. Base jurídica

1 "Reglamento sobre Supervisión y Administración de Productos Sanitarios" (Orden del Consejo de Estado). No. 650);

2. "Medidas para el Registro y Gestión de Reactivos de Diagnóstico In Vitro" (Orden de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China No. 5); y el Anuncio de Solicitud de Ensayos Clínicos de Dispositivos Médicos de la Administración de Medicamentos sobre asuntos relevantes (Anuncio de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China 2015 No. 87).

II. Condiciones de licitación

1. El solicitante es una unidad o agente relevante dentro de la jurisdicción de la provincia de Liaoning.

2. certificado de licencia y código de organización;

3. El producto del ensayo clínico ha sido registrado y probado y la conclusión está calificada;

4. El proyecto del ensayo clínico ha pasado la revisión ética y ha sido firmado. un acuerdo con la institución o contrato del ensayo clínico.

3. Materiales de solicitud

1. Formulario de registro de ensayo clínico de dispositivo médico (ver adjunto) en duplicado;

2. licencia;

3. Copia de la opinión del comité de ética;

4. Copia del acuerdo de ensayo clínico o contrato entre el patrocinador y la institución del ensayo clínico;

5 copias de Documentos de aprobación de ensayos clínicos de dispositivos médicos (dispositivos médicos de tercera clase que requieren aprobación para ensayos clínicos).

Los materiales de solicitud anteriores deberán ser verdaderos, completos, claros y prolijos; imprimirlos en papel A4, realizar una portada y un catálogo, ordenarlos en el orden mencionado anteriormente y encuadernarlos en un volumen; debe ser claro y estar sellado con el sello oficial (varias páginas (debe estar sellado con un sello de costura) y verificado con el original; los mismos elementos en los materiales de solicitud deben completarse de manera consistente.

Cuatro. Procedimientos de tramitación y plazos

1. Los solicitantes deben enviar los materiales de presentación de ensayos clínicos de dispositivos médicos a la Oficina de Registro de Dispositivos Médicos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. de Liaoning.

2. Revisar y archivar. Si el formulario de presentación del ensayo clínico está completamente completado, los materiales presentados están completos y cumplen con los requisitos formales, debe presentarse en el acto y el número de presentación debe completarse en el formulario de presentación del ensayo clínico, sellado con un sello de presentación especial. , debiendo conservar el solicitante una copia; si no se permite la presentación, se informará a Personas de la solicitud y se explicarán los motivos;

Después de que el solicitante complete la presentación del ensayo clínico, si las fechas de inicio y finalización del proyecto de ensayo cambian, el solicitante debe notificar al departamento de administración de la presentación original dentro de los 10 días hábiles posteriores al cambio y mantener un registro de la información cambia.

Estándares de carga de verbos (abreviatura de verbo)

Gratis.