Explicación del número de aprobación del medicamento

El número de aprobación de medicamentos es el certificado de aprobación legal emitido por el departamento de regulación de medicamentos para medicamentos producidos por un fabricante específico según los estándares legales, los procesos de producción y las condiciones de producción. Cada empresa productora tiene un número de aprobación específico para cada variedad. Los fabricantes de medicamentos deben obtener un número de aprobación del medicamento antes de poder producir. El número de aprobación del medicamento no se puede cambiar a voluntad. Si un medicamento se reevalúa después de su comercialización y se demuestra que su eficacia es inexacta, reacciones adversas u otras razones que ponen en peligro la salud de las personas, el departamento regulador de medicamentos tiene derecho a revocar su número de aprobación.

Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China

Artículo 117

A quien produzca o venda drogas de calidad inferior se le confiscarán las drogas producidas y vendidas ilegalmente y los ingresos ilegales. y se le impondrá una multa de no menos de diez veces pero no más de veinte veces el valor de las drogas producidas o vendidas ilegalmente, si el valor de las drogas producidas o vendidas ilegalmente es inferior a 100.000 yuanes, se calculará como 100.000 yuanes; si el valor de las drogas vendidas ilegalmente es inferior a 10.000 yuanes, calculado como 10.000 yuanes si las circunstancias son graves, se ordenará suspender la producción y el negocio para su rectificación, o incluso revocar el "Certificado de aprobación de drogas" y la "Licencia de producción de drogas"; ", "Licencia comercial de medicamentos" o "Licencia de preparación de instituciones médicas";

Quien produzca o venda piezas de medicina tradicional china que no cumplan con los estándares de medicamentos y no afecten la seguridad y eficacia, se le ordenará realizar correcciones dentro de se podrá imponer una multa de no menos de 100.000 yuanes pero no más de 500.000 yuanes.