¿Ha hablado el país de las víctimas de la inmunidad biológica?

En nuestro país, la terapia con células inmunes tumorales ha sido declarada como el cuarto tipo de tecnología de tratamiento, además de la cirugía, la quimioterapia y la radioterapia. Ya en 1992, el Hospital Popular de la Universidad de Pekín y otros iniciaron una terapia temprana con células inmunitarias. Pero no fue hasta 2003 que la entonces Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. publicó los "Principios rectores técnicos para el control de calidad de la investigación y la preparación de terapias celulares humanas", colocando por primera vez los productos de células inmunitarias bajo el ámbito de supervisión. Después de 2005, tras una reestructuración de personal, la Administración de Alimentos y Medicamentos ya no aceptó la aprobación de tratamientos biológicos. No fue hasta finales de este año que la competencia sobre la inmunoterapia se transfirió al departamento de salud.

Sin embargo, en los cuatro años comprendidos entre 2005 y 2009, el antiguo Ministerio de Salud no introdujo ninguna medida real de gestión de la inmunoterapia.

De acuerdo con las disposiciones pertinentes de las "Medidas administrativas para la aplicación clínica de tecnología médica", la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar debe organizar ensayos clínicos y revisiones éticas antes de aprobar esta terapia. En un informe de Southern Weekend de 2014, expertos de la industria afirmaron que la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar nunca había organizado un ensayo o revisión de este tipo, y enumeraron la inmunoterapia celular como la tercera categoría de tecnología médica permitida para aplicación clínica.

En este sentido, los científicos también han pensado en encontrar soluciones razonables. En 2009, el académico Zeng Yixin se asoció con el Hospital Oncológico afiliado a la Universidad Sun Yat-sen, el Hospital Oncológico de Tianjin, el Hospital 302 de Beijing y la Universidad de Ciencia y Tecnología de China para llevar a cabo una investigación y formulación estándar de inmunoterapia celular desde cuatro aspectos. Este proyecto de investigación finalizó en 2013 y fue presentado a la Comisión Nacional de Salud y Planificación Familiar, pero no ha habido seguimiento.

En mayo de 2015, una orden canceló la aprobación de una tecnología médica de tercera categoría. Esta tecnología nunca ha sido reconocida como segura y eficaz, por lo que permanece completamente en una zona gris.

Desde esta perspectiva, la tecnología de la inmunoterapia celular biológica para tratar el cáncer no está lo suficientemente madura y existen enormes lagunas en la supervisión nacional. Pero si se prohíbe debido a este incidente y se suspende la inmunoterapia biológica en China, más pacientes podrían resultar perjudicados.