Información básica sobre el polieicosanol
Pinyin chino: Tabletas de Duanyuanwanchun
El ingrediente activo de este producto es el poliol, que se obtiene de la cera de la caña de azúcar. alcoholes grasos. Su componente principal es el 1-octacosanol, y también hay 1-32 alcanol, 1-33 alcanol, 1-24 alcanol y 1-34 alcanol.
Indicaciones El poliecosanol (PPG) es un fármaco reductor del colesterol, indicado para pacientes primarios de tipo IIa (colesterol total y LDL-C elevados) y tipo IIb (colesterol total, LDL-C e hiperlipidemias con triglicéridos elevados). .
Cuando la dieta por sí sola es insuficiente para controlar los niveles plasmáticos de colesterol total y c-LDL, se recomienda el tratamiento con docosanol. PPG también trata a pacientes con hipercolesterolemia tipo II combinada con insuficiencia hepática y renal, diabetes no dependiente de insulina, hipertensión, alto riesgo de enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca y otras enfermedades; también trata a pacientes resistentes a las estatinas, mujeres menopáusicas y pacientes gastrointestinales; Tiene buenos resultados en pacientes enfermos.
Uso y Dosis La dosis inicial recomendada es de 5 mg al día, tomados antes de las comidas, debido a que la biosíntesis del colesterol es más activa por la noche. Si el efecto no es evidente, la dosis se puede aumentar a 10 mg/día (una vez al mediodía y otra por la noche). Los estudios han demostrado que aumentar la dosis aumenta la eficacia sin cambiar la seguridad y la tolerabilidad.
Los pacientes refractarios pueden requerir una dosis de 20 mg/día (dos veces al día). Esta es la dosis más grande de tratamiento hasta la fecha.
Durante el tratamiento, los pacientes deben seguir una dieta baja en colesterol.
Durante la medicación se debe controlar periódicamente el colesterol plasmático (cada 3 meses). Debido a que el docosanol se excreta por los riñones en cantidades insignificantes, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Los modelos de acción farmacológica no clínicos indican que el PPG actúa inhibiendo la biosíntesis del colesterol. Además, el PPG también puede promover el catabolismo del LDL-C al aumentar el proceso de unión e internalización de las lipoproteínas de baja densidad y los receptores, reduciendo así el nivel de LDL-C en plasma. Al mismo tiempo, PPG también puede aumentar el nivel de HDL-C del colesterol de lipoproteínas de alta densidad y reducir los niveles de triglicéridos y VLDL-C del colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad. PPG también tiene efectos de agregación antiplaquetaria, pérdida de peso y mejora de la función sexual.
Reacciones Adversas El polieicosanol es muy seguro y bien tolerado. Hasta el momento no se han encontrado reacciones adversas clínicas o bioquímicas relacionadas con el fármaco. En un estudio clínico controlado, doble ciego y de corta duración, sólo el 0,1% de los pacientes se retiraron del ensayo debido a reacciones adversas (erupción cutánea) a dosis de 5 a 20 mg/día. Las reacciones adversas fueron leves y de corta duración, sin diferencias significativas con respecto al grupo de control en blanco.
En el estudio clínico a largo plazo de un año de duración, las reacciones adversas notificadas con poliecosanol fueron leves y transitorias, similares a las del grupo control con placebo. La conclusión anterior se confirmó mediante una encuesta posterior a la comercialización que incluyó a 6114 pacientes, y solo el 0,2% experimentó reacciones adversas menores.
No sea alérgico a ningún componente de este medicamento.
Preste atención a la medicación infantil: La eficacia y seguridad del PPG en niños son inciertas y actualmente no se recomienda que los niños utilicen PPG.
Uso en personas mayores: No existen restricciones especiales para pacientes de edad avanzada con hiperlipidemia.
Uso durante el embarazo y la lactancia: Aunque el PPG no tiene efecto teratogénico (ratas y conejos) y no afectará la fertilidad de las ratas, no se recomienda para mujeres embarazadas porque el colesterol y sus metabolitos son necesarios para el desarrollo fetal. .
Interacciones medicamentosas PPG ha sido probado con los siguientes medicamentos.
Anticoagulantes: Los estudios sobre la interacción con la heparina han demostrado que dosis únicas o múltiples de PPG no tienen ningún efecto significativo sobre la fibrinólisis y el tiempo de sangrado en ratas.
Antipirina y teofilina: la administración oral de PPG a perros beagle no tiene un efecto significativo sobre la farmacocinética de la antipirina y la teofilina, lo que indica que el PPG no afecta el metabolismo del fármaco a través del sistema enzimático microsomal hepático.
Nifedipina: En modelos animales, la administración repetida de PPG no tiene efecto sobre los efectos antiisquémicos y antihipertensivos de la nifedipina, y no tiene ningún efecto farmacológico con la nifedipina.
Propranolol: La administración repetida de PPG no tiene ningún efecto sobre los efectos negativos del propranolol en la frecuencia cardíaca. En modelos animales, una PPG adecuada puede mejorar modestamente el efecto antihipertensivo del propranolol.
Aspirina (ASA): En diferentes modelos experimentales, PPG y ASA tienen efectos antitrombóticos sinérgicos.
El PPG por sí solo tiene efectos antiagregantes plaquetarios, antitrombóticos y antiisquémicos. En el experimento, se seleccionaron PPG y ASA por ser ineficaces cuando se usaban solos, y cuando se usaban juntos, mostraban un efecto sinérgico. Por otro lado, el PPG puede prevenir las úlceras gástricas provocadas por AAS. La PPG puede aumentar los niveles sanguíneos de prostaciclina (que tiene efectos antiulcerosos).
Otras combinaciones: En todos los estudios clínicos a largo y corto plazo, PPG se puede utilizar en combinación con los siguientes medicamentos sin reacciones clínicas adversas relacionadas con interacciones: bloqueadores de los canales de calcio, agentes betabloqueantes, mefedrona, diuréticos, vasodilatadores de nitrato, antiinflamatorios no esteroides, ansiolíticos, antidepresivos, antipsicóticos, hipoglucemiantes orales y digoxina.
Los animales de experimentación farmacocinética (ratas, conejos, monos) toman una dosis única de 3H-octacosanol por vía oral, y el tiempo máximo de absorción del fármaco en diferentes especies oscila entre 30 minutos y 2 horas.
La tasa de absorción oral es aproximadamente del 11% (rata) al 28% (conejo). En todas las especies, el fármaco se excreta principalmente en las heces, con una excreción urinaria insignificante. Los estudios experimentales de alimentación por sonda en ratas han demostrado que el fármaco se excreta principalmente a través de la bilis después de la administración oral.
Los datos farmacocinéticos en humanos muestran que el fármaco se absorbe rápidamente, apareciendo el primer pico 1 hora después de la administración oral y el segundo pico 4 horas después. Después de administrar una dosis única a sujetos sanos, la mayor parte del fármaco se excreta en las heces y sólo alrededor del 1% se excreta en la orina.
Especificación: 10 mg*7 comprimidos/caja
Número de registro de medicamento importado BH20060291/10 mg.
Número de aprobación: National Drug Approval No. J20060056
Fabricante Dalma Laboratories Co., Ltd. (Cuba)
Fabricante de envases: Shandong Zibo Shanchuan Pharmaceutical Co. , Sociedad Limitada