El medicamento más caro aprobado para su venta en China.
65438 de junio El 10 de octubre, el Centro de Adquisiciones Farmacéuticas de Tianjin anunció la cotización preliminar para el nuevo medicamento para el tratamiento del coronavirus Shanlawei Capsules. El precio inicial de las cápsulas de Monola Wei es de 1.500 yuanes/frasco de 40 cápsulas, y el precio del medicamento en los principales países es de 712 dólares estadounidenses.
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La oferta inicial de Merck por medicamentos orales contra el COVID-19 fue de 1.500 yuanes por frasco.
El primer lote de cientos de miles de cajas ha llegado al almacén de Shanghái.
65438 de junio El 10 de octubre, el Centro de Adquisiciones Farmacéuticas de Tianjin emitió el "Anuncio de cotización preliminar para las cápsulas de monogravir del fármaco de tratamiento COVID-19". El anuncio muestra que la cotización inicial de las cápsulas de Danlawei es de 1.500 yuanes/botella, 40 cápsulas/botella, y el precio CIF de importación está entre 1.100 y 1.200 yuanes.
El anuncio indica que recientemente, la Oficina de la Administración Nacional de Seguridad Médica emitió las "Opiniones orientativas sobre la formación de precios de nuevos medicamentos terapéuticos contra el coronavirus el 5 de junio de 2023, medicamentos terapéuticos innovadores contra el nuevo coronavirus". fueron aprobados para su comercialización el 1 de octubre de 2023. Para su aceptación se adoptará el método de cotización inicial centralizada. Hangzhou MSD Pharmaceutical Co., Ltd. tomó la iniciativa de referirse a los requisitos relevantes y presentó una cotización preliminar y materiales relacionados para las cápsulas Shanlawei, que fue aprobada para comercialización condicional.
El 29 de febrero del año pasado, 65438, la Administración Estatal de Productos Médicos llevó a cabo una revisión y aprobación de emergencia de acuerdo con las disposiciones pertinentes de la "Ley de Administración de Medicamentos" y los "Procedimientos Especiales de Aprobación de Medicamentos" y aprobó condicionalmente el MSD. Registro de importación de cápsulas de monolavir, fármaco de tratamiento para el COVID-19.
Según el sitio web oficial de la Administración de Alimentos y Medicamentos, este producto es un fármaco oral de molécula pequeña para el tratamiento de la neumonía por nuevo coronavirus, que se utiliza para tratar a pacientes adultos con infección por nuevo coronavirus de leve a moderada y factores graves de alto riesgo. , como personas mayores, obesidad o sobrepeso, enfermedad renal crónica, diabetes, enfermedades cardiovasculares graves, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, cáncer activo y otros factores graves de alto riesgo. Los pacientes deben tomar el medicamento estrictamente de acuerdo con las instrucciones y bajo la supervisión de un médico.
La Administración Nacional de Productos Médicos exige que los titulares de autorizaciones de comercialización continúen realizando trabajos de investigación relevantes, completen los requisitos condicionales dentro de un límite de tiempo y presenten resultados de investigaciones de seguimiento de manera oportuna.
A primera vista, el precio de cada frasco de cápsulas de acción simple es más bajo que el del fármaco oral COVID-19 paciclovir de Pfizer, que tiene una tarifa de seguro médico temporal de 1.890 yuanes por caja en algunas partes de Porcelana. .
En septiembre del año pasado, Merck firmó un acuerdo marco de cooperación con Sinopharm, otorgando a Sinopharm los derechos de distribución y derechos exclusivos de importación de Monola Wei en China. En junio pasado 5438 065438 En octubre, Merck firmó un acuerdo de distribución con Sinopharm Holdings Distribution Center Co., Ltd. para la importación y distribución de Monola Wei en China.
Según el periódico, el vicepresidente de Sinopharm, Cai Maisong, dijo en una entrevista el 65438 de junio el 10 de octubre: “Somos optimistas de que se espera que el medicamento oral de Merck para COVID-19, Monola Wei, se venda en "
"Los principales problemas en este momento son los procedimientos y los problemas operativos pueden superarse." Respecto a los últimos avances en las ventas nacionales en Moravia, Cai Maison dijo a los periodistas que el primero. Se envió un lote de medicamentos orales para COVID-19 Lavia llegó al almacén de la Zona Franca de Waigaoqiao de Shanghai en la madrugada del 5438 de junio del 4 de octubre. "La cantidad es de cientos de miles de cajas, los productos llegan todos los días y seguirán recibiéndose en el futuro".
¿Cuáles son las funciones de las cápsulas Morave?
El 29 de febrero del año pasado, 65438, la Administración Estatal de Productos Médicos llevó a cabo una revisión y aprobación de emergencia de acuerdo con las disposiciones pertinentes de la "Ley de Administración de Medicamentos" y los "Procedimientos Especiales de Aprobación de Medicamentos" y aprobó condicionalmente el MSD. Registro de importación de cápsulas de monolavir, fármaco de tratamiento para el COVID-19.
El 6 de octubre de 65438, la Comisión Nacional de Salud publicó un plan de diagnóstico y tratamiento para la infección por el nuevo coronavirus.
En comparación con el "Plan de tratamiento y diagnóstico del nuevo coronavirus" anunciado en marzo del año pasado, el último plan incluye el empaquetado conjunto de tabletas de nemativir/tabletas de ritonavir, anticuerpos monoclonales, inmunoglobulina humana intravenosa para neumonía por coronavirus-19 y recuperación Además del plasma menstrual, Monola También se añaden cápsulas de Wei.
Según la décima edición del protocolo, la población aplicable de las cápsulas de Danlawei son pacientes adultos de leves a moderados con factores de alto riesgo de progresión a enfermedad grave en un plazo de 5 días. Uso: 800 mg, una vez cada 12 horas durante 5 días. No recomendado su uso durante el embarazo y la lactancia.
Según China Business News, las indicaciones de las cápsulas de monogravir de Merck son similares a las aprobadas por el paciclovir de Pfizer, y ambas se utilizan en pacientes adultos con factores de alto riesgo de neumonía grave por COVID-19. Específicamente, las cápsulas de Monola Wei se utilizan para tratar a pacientes adultos con infección por el nuevo coronavirus de leve a moderada que han progresado a factores graves de alto riesgo, como edad avanzada, obesidad o sobrepeso, enfermedad renal crónica, diabetes, enfermedad cardiovascular grave, pacientes crónicos con enfermedad pulmonar obstructiva, cáncer activo y otros factores graves de alto riesgo.
Sin embargo, las cápsulas Lovi de Merck y el Paciclovir de Pfizer tienen objetivos diferentes. El primero es un inhibidor de la ARN polimerasa que puede inhibir o eliminar el virus bloqueando la síntesis de la ARN polimerasa dependiente de ARN en COVID-19. Este último es un inhibidor de la proteasa 3CL que interrumpe el proceso de replicación del ARN viral al bloquear la actividad de la proteasa 3CL en COVID-19.
Los datos muestran que tomar paciclovir dentro de los 3 o 5 días posteriores al inicio de los síntomas puede reducir el riesgo de hospitalización o muerte por COVID-19 hasta en un 89% y 88%, y monogravir puede reducir el riesgo de hospitalización/muerte entre 30 y 50, el riesgo de muerte se reduce entre 89 y 100.
CEO de Pfizer: Paciclovir se producirá en China.
65438 El 9 de octubre, hora local, según Bloomberg News, el director ejecutivo de Pfizer, Abelle, dijo en la conferencia de JPMorgan Healthcare que Pfizer está trabajando con un socio en China para comenzar la producción localizada del medicamento oral paciclovir para el COVID-19. en China en el primer semestre de este año, pero el socio aún no ha comenzado la producción y se espera que comience pronto.
Abreux no reveló los nombres de las empresas de sus socios en China y negó informes anteriores de Reuters de que algunas empresas producen y venden versiones genéricas de Paxlovid en China.
Según el sitio web oficial de la Administración Nacional de Productos Médicos, Paxlovid fue aprobado para su comercialización en China en febrero del año pasado y fue el primer fármaco oral aprobado para COVID-19. 65438 En febrero del año pasado, 65438 en abril, Pfizer anunció que había firmado un acuerdo de importación y distribución con China Pharmaceuticals para el envasado conjunto de los nuevos medicamentos para el tratamiento del coronavirus de 2023, tabletas de nimativir y tabletas de ritonavir. Durante la vigencia del acuerdo, Sinopharm será responsable de la importación y distribución de Paxlovid en el mercado de China continental.
En una entrevista con el American Consumer News and Business Channel el día 9, Albrecht dijo que está comprometido a proporcionar más Paxlovid a China. "Estamos trabajando con China y estamos tratando de comprender sus políticas y necesidades. Actualmente, están muy interesados en Paxlovid. Nuestras líneas de producción también están trabajando arduamente para garantizar el suministro en esta etapa".
2022 8 En marzo, Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. firmó un acuerdo marco de producción y suministro con Pfizer. Durante la vigencia del acuerdo, Huahai Pharmaceutical proporcionará servicios de producción encargados para el medicamento paciclovir para el tratamiento de la COVID-19 de Pfizer, que se vende en el mercado continental de China.
65438 En la mañana del 9 de octubre, Huahai Pharmaceutical dijo a este periódico que la compañía está cooperando con Pfizer para acelerar la producción local de paciclovir para garantizar un suministro adecuado de paciclovir en el mercado chino, y continúa reuniéndose. las necesidades de tratamiento de COVID-19 de los pacientes chinos. Cuando un periodista preguntó cuándo se esperaba que comenzara la producción local, la otra parte dijo: "Recomiendo consultar a Pfizer sobre este tema".
Desde la relajación de las medidas de prevención y control de epidemias a fines del año pasado, El impacto del nuevo coronavirus en productos como la paroxetina ha aumentado. La demanda de medicamentos terapéuticos nacionales ha aumentado. Actualmente, Paxlovid ha ingresado en hospitales comunitarios de algunas ciudades y lo recetan los médicos. El precio del seguro médico es de 1.890 yuanes por caja.
Cabe señalar que Paxlovid se retirará de las negociaciones del directorio nacional de seguros médicos en 2022.
65438 El 8 de octubre, el jefe del Departamento de Gestión de Medicamentos de la Administración Nacional de Seguridad Médica presentó la situación de la participación del COVID-19 en la negociación del catálogo de medicamentos del seguro médico, y dijo que este año, * * * Las tabletas de Azov, los medicamentos terapéuticos Nemativir Three COVID-19, el paquete combinado de tableta/ritonavir y los gránulos de Qingfei Jiedu participaron en la negociación a través del proceso de declaración independiente de la empresa, revisión formal y revisión de expertos. Entre ellos, las negociaciones sobre Afudine Tablets y Qingfei Paidu Granules tuvieron éxito, pero las negociaciones sobre Paciclovir fracasaron debido a la cotización excesiva de Pfizer Investment Co., Ltd.
Este artículo está recopilado de los sitios web de este periódico, China Business News, National Business Daily y la Administración Estatal de Productos Médicos.
Editor de WeChat: Nano
Revisión: Jia Simin