¿El mismo medicamento tiene un número de aprobación o dos números de aprobación para diferentes especificaciones?

Depende de la variedad específica. En términos generales, una especificación corresponde a un número de aprobación, es decir, diferentes especificaciones tienen diferentes números de aprobación;

Pero algunos medicamentos patentados chinos, como

. Nanning Wei El número de aprobación de Ganmao Qingre Granules 3 g/bolsa y 6 g/bolsa de Wei Pharmaceutical Co., Ltd. son el número de aprobación de medicina china Z45021586, mientras que el número de aprobación de 12 g/bolsa es el número de aprobación de medicina china Z45022098.

Para otro ejemplo, Jiangxi Bantian Pharmaceutical Co., Ltd. tiene 10 ml por botella y 120 ml por botella. El número de aprobación es Z10910021. El número de aprobación para los tipos hipoglucemiante y normal también es Z10965438+.

En consecuencia, los números de archivo específicos se pueden encontrar en el sitio web de la FDA.