Una explicación detallada de las razones por las que Fubitex no es reconocido
En primer lugar, China continental se debe principalmente a una cuidadosa consideración de la seguridad y la eficacia. A diferencia de la FDA, que tiende a fomentar la innovación farmacéutica, la Administración Estatal de Productos Médicos de China considera la seguridad tanto como sea posible. Esto se debe a que la eficacia y los efectos secundarios de las vacunas varían entre las diferentes razas. Cuando la FDA aprobó la vacuna de ARNm, no había suficientes asiáticos en los ensayos clínicos de Pfizer, por lo que era necesario considerar cuidadosamente la seguridad de la vacuna.
En segundo lugar, la opinión pública en China continental es menos receptiva a las vacunas de ARNm importadas contra la COVID-19, y continuarán las preocupaciones sobre la “manipulación de genes chinos” por parte del ARNm.
En tercer lugar, antes de la epidemia de COVID-19, la Administración Estatal de Productos Médicos tenía un conocimiento limitado de la investigación y aplicación de las vacunas de ARNm. Por lo tanto, las autoridades reguladoras son muy cautelosas al respecto, lo que ha provocado una lenta aprobación de Fubitai.
Distribución de vacunas de ARNm COVID-19 en China
Según estadísticas públicas, a principios de 2020, más de una docena de empresas farmacéuticas nacionales ingresaron a la industria de las vacunas de ARNm COVID-19. Hoy en día, sin embargo, sólo unas cuatro empresas siguen resistiendo. Además de Fosun Pharma, también están Abbot Biotech/Watson Biotech, Sri Lanka Biotech y Livanda Biotech. Entre ellas, Microbiology y Ruifanda Biotech ya se enfrentan al dilema de que los inversores retiren su capital.
Actualmente, las únicas empresas que pueden competir con Fosun Pharma son Awa Biologics/Watson Biotech. Desde junio de 2018 hasta octubre de este año, la vacuna de ARNm COVID-19 desarrollada conjuntamente por ABO Bio y Watson Bio fue autorizada para uso de emergencia en Indonesia. Actualmente, sus estudios clínicos de Fase III se están llevando a cabo en varios países/regiones.
En el pasado, el éxito de Mardner, Pfizer/BioNTech y otras empresas convirtió la vacuna de ARNm contra la COVID-19 en una vía dorada en el mundo financiero. Sin embargo, a medida que la población vacunada se vuelve más popular, el tiempo se acaba para la vacuna de ARNm debido a la epidemia de COVID-19. Como la primera vacuna de ARNm contra la COVID-19 introducida en China, el progreso de la aprobación y la localización de Fubitai han atraído la atención del público. La "promoción" de la vacuna de ARNm contra la COVID-19 por parte de la Canciller alemana parece haber dado esperanzas a Fosun Pharma.