¿Qué departamento no necesita informar las reacciones adversas a los medicamentos descubiertas según lo requerido?

Las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos en todos los niveles no están obligadas a informar las reacciones adversas a los medicamentos descubiertas de acuerdo con las regulaciones, pero los fabricantes de medicamentos, las empresas comercializadoras de medicamentos y las instituciones médicas deben informar las reacciones adversas a los medicamentos descubiertas de acuerdo con las regulaciones. las organizaciones pueden informar reacciones adversas a los medicamentos descubiertas a través de instituciones médicas, las empresas de producción y operación de medicamentos o las instituciones de monitoreo de reacciones adversas a los medicamentos informan reacciones adversas a los medicamentos.

El contenido del sistema de notificación, seguimiento y gestión de reacciones adversas a medicamentos establecido por las empresas de producción y comercialización de medicamentos y las instituciones médicas debe incluir: estructura organizativa, responsabilidades laborales, procedimientos de trabajo, capacitación del personal, gestión de archivos, evaluación del trabajo. , etc. La notificación y el seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos deben incluirse y evaluarse en la gestión diaria anual de la unidad.

Las principales responsabilidades de las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos:

(1) Trabajar con el Ministerio de Salud para formular regulaciones y políticas de gestión para la notificación y el seguimiento de reacciones adversas a los medicamentos, y supervisar su implementación;

(2) Trabajar con el Ministerio de Salud para organizar la investigación y el manejo de eventos adversos de medicamentos que tienen un gran impacto y consecuencias graves en todo el país, y divulgar información relevante;

(3) Confirmar que han ocurrido incidentes graves con medicamentos Adoptar medidas de control de emergencia para medicamentos con reacciones adversas o eventos adversos de grupos de medicamentos, tomar decisiones administrativas y anunciarlas al público;

(4) Informar y monitorear las reacciones adversas a los medicamentos en todo el país.