¿Qué departamento no necesita informar las reacciones adversas a los medicamentos descubiertas según lo requerido?
El contenido del sistema de notificación, seguimiento y gestión de reacciones adversas a medicamentos establecido por las empresas de producción y comercialización de medicamentos y las instituciones médicas debe incluir: estructura organizativa, responsabilidades laborales, procedimientos de trabajo, capacitación del personal, gestión de archivos, evaluación del trabajo. , etc. La notificación y el seguimiento de las reacciones adversas a los medicamentos deben incluirse y evaluarse en la gestión diaria anual de la unidad.
Las principales responsabilidades de las autoridades reguladoras de alimentos y medicamentos:
(1) Trabajar con el Ministerio de Salud para formular regulaciones y políticas de gestión para la notificación y el seguimiento de reacciones adversas a los medicamentos, y supervisar su implementación;
(2) Trabajar con el Ministerio de Salud para organizar la investigación y el manejo de eventos adversos de medicamentos que tienen un gran impacto y consecuencias graves en todo el país, y divulgar información relevante;
(3) Confirmar que han ocurrido incidentes graves con medicamentos Adoptar medidas de control de emergencia para medicamentos con reacciones adversas o eventos adversos de grupos de medicamentos, tomar decisiones administrativas y anunciarlas al público;
(4) Informar y monitorear las reacciones adversas a los medicamentos en todo el país.