¿Qué pretratamiento de la medicina tradicional china requiere la construcción de una fábrica limpia?
La calidad del aire proporcionada por el sistema de taller de purificación de aire de una fábrica farmacéutica afectará directamente el nivel de partículas y contaminación microbiana en la producción farmacéutica en este entorno y, a su vez, afectará directamente la calidad de la producción farmacéutica. El sistema de purificación de aire es un sistema dinámico y es necesario prestar atención al estado operativo del sistema.
El sistema de purificación de aire tiene dos conceptos: uno es el control de presión positiva para evitar el impacto del aire exterior en el medio ambiente; el otro es el control de presión negativa para evitar la propagación de partículas contaminantes durante el proceso de producción. El diseño, instalación y operación de los acondicionadores de aire deben cumplir diferentes propósitos, por lo que el sistema requiere pruebas, control y verificación estrictas.
El objetivo principal del sistema de purificación de aire en una fábrica farmacéutica es evitar que los productos y áreas limpias sean contaminados por microorganismos, virus, bacterias y esporas patógenas, penicilina u otros fármacos altamente activos, polvo sólido, etc. . utilizado en la producción farmacéutica.
Por lo tanto, se deben considerar los siguientes puntos en la verificación del sistema de purificación de aire del taller: primero, la dirección del flujo de aire debe ser desde el área clave o área más limpia hacia el área circundante o área inferior; para garantizar la limpieza del aire regional y la dirección del flujo de aire, la entrada y la salida deben estar equilibradas para garantizar la cantidad de cambios de aire, el patrón de flujo de aire y la diferencia de presión; en segundo lugar, cada habitación en el área quirúrgica debe manejar los siguientes asuntos;
Indicadores de control: posición del suministro de aire y volumen de aire, posición de escape y volumen de aire, número de cambios de aire, relación de escape, patrón de flujo de aire en áreas de exposición del producto, velocidad del viento en los puntos de exposición del producto, etc. Finalmente, la determinación de la limpieza debe incluir la determinación de partículas en suspensión y microorganismos.
La industria médica tiene requisitos estrictos para los sistemas de purificación de aire, incluida la entrada de aire, el tratamiento del aire, el suministro y el escape de aire. Por lo tanto, las características de calidad de los sistemas de purificación de aire deben probarse periódicamente.