Reglamento sobre la conversión de medicamentos recetados a medicamentos de venta libre
Análisis legal: De acuerdo a lo establecido en las “Medidas para la Clasificación de Medicamentos con y sin Receta (Ensayo)” y de acuerdo con los requisitos del “Aviso sobre la Realización de la Evaluación de Conversión de medicamentos recetados y de venta libre" y después de la aprobación de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, 14 tipos de medicamentos carbonatados (2 tipos de medicamentos químicos y 12 tipos de medicamentos patentados chinos), incluida la suspensión oral de calcio, se convirtieron en medicamentos de venta libre. medicamentos sin receta. La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos exige que las Administraciones de Alimentos y Medicamentos de todas las provincias, ciudades y regiones autónomas notifiquen a los fabricantes farmacéuticos pertinentes dentro de sus jurisdicciones y, a partir de la fecha de emisión del aviso, pueden seguir el "Aviso sobre las especificaciones y Reglas detalladas para imprimir y distribuir prospectos de medicamentos de venta libre "y la Administración Estatal de Medicamentos y Alimentos. De acuerdo con las regulaciones pertinentes de la Administración de Medicamentos y Alimentos, se cambiarán las instrucciones y etiquetas de las variedades anteriores.
Base legal: “Aviso sobre la conversión de 14 medicamentos, incluida la suspensión oral de carbonato cálcico, en medicamentos de venta libre”
Según las “Medidas para la clasificación de medicamentos con y sin receta” "Medicamentos sin receta (ensayo)" (Orden Nacional de Supervisión y Administración de Medicamentos No. 10), de conformidad con los requisitos del "Aviso sobre la realización de la evaluación de la conversión de medicamentos con receta y medicamentos sin receta" (Estado Administración de Alimentos y Medicamentos [2004] No. 101), y después de la aprobación de la Oficina Nacional, suspensión oral de carbonato de calcio, etc. 14 tipos de medicamentos (2 tipos de medicamentos químicos y 12 tipos de medicamentos de patente china) se convirtieron en sobre- medicamentos sin receta. Ahora se anuncian la lista de 14 tipos de medicamentos que se convertirán (Anexo 1) y las instrucciones de muestra para medicamentos de venta libre (Anexo 2). Notifique a los fabricantes de medicamentos pertinentes dentro de su jurisdicción.
A partir de la fecha de emisión de este aviso, las variedades anteriores se pueden llevar a cabo de acuerdo con el "Aviso sobre la emisión de especificaciones para instrucciones de medicamentos de venta libre" (Nota de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos). [2006] No. 540) y las regulaciones pertinentes de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. Cambios en las instrucciones y etiquetas.