¿Cuál es el nivel de desarrollo de los API de péptidos nacionales y cuáles son las empresas más representativas?
Principales empresas de la industria de medicamentos peptídicos: Aileen (002821), Nuotech Biotech (688076), Hanyu Pharmaceutical (300199), Shuangcheng Pharmaceutical (002693), Sirna Biotech (688117), China Peptide Biochemical, Ambio Pharmaceuticals. , etc.
Los datos centrales de este artículo: campos de aplicación, panorama de la competencia, tamaño del mercado
Los jugadores de pista CXO han implementado polipéptidos
En las semifinales de 2021 -informe anual, mientras consolidaba la línea principal de CDMO de moléculas pequeñas, Asymchem expandió activamente sus capacidades de CDMO a nuevas áreas de negocios: negocios de macromoléculas químicas como péptidos y oligonucleótidos. Además, WuXi AppTec también declaró que continuará invirtiendo fuertemente para fortalecer aún más sus capacidades de servicio para nuevos tipos moleculares como PROTAC, fármacos oligonucleotídicos, fármacos peptídicos, conjugados de anticuerpos y fármacos (ADC), anticuerpos duales y terapias celulares y genéticas.
Definición: Los fármacos peptídicos combinan las ventajas de los fármacos de molécula pequeña y los fármacos proteicos.
Los polipéptidos son sustancias bioactivas implicadas en diversas funciones celulares de los organismos y son indispensables para las actividades de la vida de más de los participantes. Hasta ahora se han descubierto 7.000 péptidos naturales, que involucran diversos campos como las hormonas, los nervios, el crecimiento celular y la reproducción. Están ampliamente involucrados y regulan las actividades funcionales de diversos sistemas, órganos y células del cuerpo humano, y varias hormonas endocrinas humanas. , como tiroxina, insulina, hormonas pituitarias, neuropéptidos, encefalinas, factores de crecimiento, progesterona, etc. son todas sustancias polipeptídicas. Desde la perspectiva de los campos de aplicación, los péptidos se han utilizado ampliamente en muchos campos, como la medicina, los alimentos, los productos sanitarios, los cosméticos, los biomateriales y los biopesticidas. Entre ellos, las aplicaciones de los péptidos en el campo médico incluyen principalmente medicamentos peptídicos, vacunas peptídicas. y diagnóstico de péptidos, etc.
Los fármacos peptídicos se refieren a péptidos con efectos terapéuticos específicos mediante síntesis química, recombinación genética o extracción de animales y plantas. Son aplicaciones específicas de los péptidos en el campo de la medicina. Los fármacos peptídicos se derivan principalmente de péptidos endógenos u otros péptidos naturales. Tienen estructuras claras y mecanismos de acción claros, en comparación con los fármacos de moléculas pequeñas comunes, tienen una mayor actividad y una mayor selectividad. El péptido en sí es un compuesto compuesto de aminoácidos, sus metabolitos son aminoácidos, que generalmente tienen efectos secundarios muy pequeños o nulos en el cuerpo humano. En comparación con los medicamentos proteicos, los medicamentos peptídicos tienen una estabilidad relativamente buena, alta pureza, bajo costo de producción y. Tiene las ventajas de una menor toxicidad o ninguna inmunogenicidad, y el nivel de control de calidad puede ser cercano al de los fármacos tradicionales de molécula pequeña. En la etapa de desarrollo de fármacos, la afinidad, la solubilidad y las propiedades farmacocinéticas de los fármacos candidatos también se pueden mejorar. mediante modificación química (estabilidad), toxicidad, etc., para apoyar la detección rápida de candidatos a fármacos.
En resumen, los fármacos peptídicos combinan las ventajas de los fármacos de molécula pequeña y los fármacos proteicos. Tienen las ventajas de buena estabilidad, fuerte especificidad, bajas impurezas, buen efecto curativo, bajos efectos tóxicos y secundarios, etc. y puede ser ampliamente utilizado en el sistema endocrino, sistema inmunológico, sistema digestivo, sistema cardiovascular, sistema sanguíneo, sistema musculoesquelético, etc.
Campos de aplicación: distribuidos principalmente en 7 campos principales de tratamiento de enfermedades
Los medicamentos polipeptídicos se utilizan principalmente para tratar enfermedades crónicas. En la actualidad, los medicamentos peptídicos internacionales se distribuyen principalmente en 7 campos principales de tratamiento de enfermedades. Incluyendo enfermedades raras, tumores, diabetes, tracto gastrointestinal, ortopedia, inmunidad, enfermedades cardiovasculares, etc. Entre ellas, las enfermedades raras, los tumores y la diabetes son la "troika" que impulsa el mercado de medicamentos peptídicos, y también hay variedades de gran éxito en el resto. cuatro campos., las variedades representativas incluyen liraglutida, dulaglutida, semaglutida, leuprolida, teriparatida, octreotida, exenatida, etc.
Tamaño del mercado: el desarrollo del mercado es lento
Actualmente, los principales desarrolladores de fármacos peptídicos son las principales compañías farmacéuticas del mundo, incluidas NovoNordisk y EliLilly. Según Frost & Sullivan, los dos principales desarrolladores de fármacos peptídicos adoptan estrategias de desarrollo y producción completamente diferentes. NovoNordisk produce la mayoría de sus productos internamente y tiende a evitar asociaciones con CMO/CDMO. En cambio, EliLily utiliza proveedores de servicios externos para la producción y acabado de ciertos ingredientes activos.
Las empresas farmacéuticas y de biotecnología que no cuentan con la experiencia técnica ni las instalaciones de producción internas para cumplir con los requisitos reglamentarios también dependen de las CDMO de péptidos para producir API de péptidos.
Además, subcontratar el desarrollo y la producción de péptidos a proveedores de servicios externos puede proporcionar ciertas ventajas a las empresas farmacéuticas de péptidos que buscan lograr una producción eficiente en sus proyectos de desarrollo de fármacos peptídicos. Los proveedores externos de servicios de I + D y producción de fármacos peptídicos tienen talentos y conocimientos profesionales, equipos y métodos avanzados, capacidades de desarrollo y producción personalizadas y las ventajas de sistemas de control de calidad, costos y riesgos. Por lo tanto, se espera que la tendencia de subcontratar el desarrollo y la producción de fármacos peptídicos a proveedores de servicios externos continúe en los próximos años debido a la creciente demanda de servicios CDMO de péptidos.
Según datos de Frost & Sullivan, el tamaño del mercado de CDMO de péptidos de China fluctuó de 100 millones de dólares en 2016 a 100 millones de dólares en 2020, una cifra muy inferior a la tasa de crecimiento mundial.
Predicción de perspectivas: el tamaño del mercado de China alcanzará los mil millones de dólares en 2030, con una tasa de crecimiento superior a la del mundo
El mercado mundial de medicamentos peptídicos continúa creciendo, así como Los gastos generales en investigación y desarrollo de medicamentos aumentan y el progreso tecnológico Impulsado por el aumento de las tasas de penetración y el surgimiento de empresas biotecnológicas emergentes, el mercado mundial de servicios CDMO de péptidos ha seguido creciendo en los últimos años y se espera que mantenga la misma tendencia en los próximos años. Un número cada vez mayor de empresas farmacéuticas están subcontratando el desarrollo de procesos y la producción de péptidos a las CDMO para centrarse en sus competencias básicas de descubrimiento de fármacos, desarrollo clínico y comercialización. En particular, varias grandes empresas farmacéuticas (como EliLilly, Janssen Pharmaceuticals, etc.) prefieren utilizar CDMO para la producción y acabado de API peptídicos, porque CDMO tiene capacidades de producción y tecnologías que no están disponibles internamente, lo que permite a las empresas farmacéuticas producir más. productos rentables. Se espera que más empresas utilicen los servicios de CDMO para prevenir o reducir los desafíos técnicos internos en la producción de péptidos.
Según la previsión de Frost & Sullivan, el mercado mundial de CDMO de péptidos aumentará de 2.000 millones de dólares en 2020 a 4.400 millones de dólares en 2025, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 17,7 % entre 2020 y 2025. aumentará aún más hasta alcanzar los 7.900 millones de dólares en 2030, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 12,1% entre 2025 y 2030. En el mercado chino, las CDMO de péptidos aumentarán de 100 millones de dólares en 2020 a 400 millones de dólares en 2025, con una tasa de crecimiento anual compuesta del 26,6% y seguirán aumentando hasta mil millones de dólares en 2030, con una tasa de crecimiento anual compuesta de; 21%; muy por encima de la tasa de crecimiento global.