Capítulo 3 Gestión de compra, venta y uso de cafeína
Artículo 12: El cambio de nombre de una empresa comercial de cafeína deberá ser aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos provincial, regional o municipal y reportado a la Administración Estatal de Productos Médicos para su archivo.
Artículo 13 Las autoridades reguladoras de medicamentos de cada provincia, región autónoma y municipio directamente dependientes del Gobierno Central deberán resumir el plan de demanda de cafeína para el año siguiente en su jurisdicción antes de finales de octubre de cada año y presentarlo. a la Administración Nacional de Dispositivos Médicos.
Artículo 14 La compra y venta de cafeína estará sujeta a un sistema de inspección de compras. Las unidades que compren cafeína deberán presentar una solicitud por escrito a la Administración de Alimentos y Medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio local, la cual verificará su uso y dosificación legal, y emitirá un certificado de compra y uso de cafeína (Anexo 1). en empresas productoras de cafeína designadas o en empresas operativas de cafeína locales designadas. Dentro de los quince días siguientes a la fecha de finalización de la compra, se deberá devolver una copia de la factura con IVA a la unidad emisora original. Si el certificado no se compra por algún motivo, deberá entregarse a la unidad emisora original dentro de los 15 días posteriores a la expiración del período de validez del certificado de compra.
Cuando se utiliza un certificado de compra de cafeína para realizar compras múltiples, después de completar la última compra, las compras múltiples deben informarse por escrito a la Administración de Alimentos y Medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio local directamente. bajo el Gobierno Central para su registro.
En la expedición de los certificados de compra y consumo de cafeína, las autoridades reguladoras de medicamentos provinciales, autonómicas y municipales deberán determinar el proveedor de cafeína en función de la intención o contrato de compraventa del comprador. Las autoridades reguladoras de medicamentos de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central no designarán rígidamente unidades de suministro de cafeína.
Artículo 15: La cafeína comprada por empresas de cafeína designadas deberá recibir un certificado de compra de cafeína de la Administración de Alimentos y Medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio local. Las empresas productoras de cafeína también deben solicitar un certificado de compra de la administración de medicamentos local provincial, autónoma o municipal y cancelarlo en el plan de ventas interno.
Artículo 16 Ámbito de emisión de certificados de compra de cafeína (incluidos los certificados de compra de exportación):
(1) Fabricantes farmacéuticos autorizados para producir preparaciones de compuestos de cafeína.
(2) Fabricantes farmacéuticos que utilizan cafeína como intermediario para producir otros API.
(3) Empresa designada cafeína.
(4) Unidades de investigación científica aprobadas por los departamentos competentes de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central para utilizar cafeína.
(5) Empresas aprobadas por los departamentos competentes de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central para utilizar cafeína, como alimentos, bebidas, aditivos para piensos, cosméticos, recubrimientos y otras industrias ligeras. industria química y otras empresas relacionadas.
(6) Empresas exportadoras de comercio exterior que cuentan con el plan de exportación de este año aprobado por la Administración Estatal de Productos Médicos.
Artículo 17 Los certificados de compra de cafeína (incluidos los certificados de compra de exportación) son impresos de manera uniforme por la Administración Estatal de Productos Médicos y se deben utilizar los originales al realizar la compra. Está prohibido revender o transferir vales de compra (incluidos los vales de compra de exportación).
Artículo 18 Cuando las empresas de producción y operación de cafeína venden cafeína, deben verificar la identidad del comprador y los certificados pertinentes. Está estrictamente prohibido vender cafeína a unidades o individuos sin prueba de compra y uso de cafeína.
Si se requiere una licencia para vender cafeína a granel, los procedimientos de compra y venta deben ser estrictos en cada ocasión. Está prohibido el suministro de cafeína en exceso de la cantidad aprobada en el Certificado de compra de cafeína.
Artículo 19: No se permiten transacciones en efectivo en la compra y venta de cafeína.
Artículo 20 Las unidades que compren y utilicen cafeína no podrán venderla por sí mismas ni mezclarla entre sí. Si es necesario transferir cafeína por algún motivo, se debe informar a la Administración de Alimentos y Medicamentos de la provincia, región autónoma o municipio local para su aprobación, y la compañía local de cafeína designada puede ser responsable de las ventas.
Artículo 21: Los paquetes pequeños de cafeína de fórmula médica (300 g/lata) serán comprados uniformemente por las unidades comerciales de estupefacientes designadas por la Administración Estatal de Productos Médicos e incluidas en los canales de suministro de estupefacientes. Las instituciones médicas compran estupefacientes y psicotrópicos de primera clase con la tarjeta sellada.
Artículo 22: Las empresas designadas con cafeína deberán informar trimestralmente a la provincia local, la región autónoma y el municipio directamente dependientes del Gobierno Central. para la retirada y transferencia de cafeína Cargar y almacenar cantidades. La Administración de Alimentos y Medicamentos de cada provincia, región autónoma y municipio directamente dependiente del Gobierno Central debe resumir el estado de las importaciones, exportaciones y inventarios de la primera mitad del año y del año anterior antes de finales de julio y enero de cada año. e informarlo a la Administración Estatal de Productos Médicos para su archivo.