¿A qué cuestiones deben prestar atención las farmacias al realizar la certificación GSP?
Certificación GSP de farmacia
La inspección in situ de la farmacia es una parte clave del contenido de la certificación GSP de farmacia. Hay 54 elementos de inspección para farmacias en las normas de certificación, 19 de los cuales son elementos clave. El contenido de la inspección incluye principalmente una inspección estricta y detallada del alcance y la forma comercial de la farmacia, si cumple con los requisitos prescritos, la dotación de personal correspondiente, la configuración de las instalaciones de software y hardware y la estandarización de las operaciones. Al realizar una inspección in situ, primero se debe celebrar una breve reunión in situ sobre los requisitos y el contenido del muestreo de la farmacia, principalmente algunos requisitos de procedimiento de inspección.
Los puntos de control son los siguientes:
Primero, verificar los documentos
Primero, el certificador requiere que el responsable de la farmacia presente varios documentos, incluyendo la lista de empleados de farmacia, títulos académicos originales, varias licencias de la farmacia, varios sistemas de la farmacia, cartas de nombramiento, información de control de calidad, expedientes de salud y capacitación, etc. , confirme los puestos relevantes de la farmacia uno por uno, enfocándose en verificar si el controlador de calidad está de servicio, si está familiarizado con las responsabilidades laborales y los procedimientos de trabajo, si la licencia de farmacia está completa y válida y si el gerente de la tienda, El controlador de calidad y el farmacéutico han emitido certificados. ¿Conoce los distintos sistemas de la farmacia? ¿La farmacia realiza autoinspecciones periódicas según el sistema? Al verificar los archivos, debe sincronizar con las preguntas para confirmar la autenticidad y validez de los materiales del software.
En segundo lugar, verifique el entorno de exhibición comercial y de medicamentos.
El personal de certificación verifica si el área comercial y la sala de estar están separadas y si las instalaciones y equipos exhibidos satisfacen las necesidades. Responsable de los equipos correspondientes como grupos de gabinetes, equipos de refrigeración, equipos de control de temperatura, etc. A menudo tienen requisitos estrictos para los equipos de refrigeración, como los refrigeradores. Por supuesto, el higrómetro y los registros son elementos clave a comprobar. Aunque muchas farmacias tienen higrómetros instalados, si los registros están incompletos o algunos empleados de la tienda no pueden leerlos, el equipo de inspección deducirá puntos. Cuando el personal de certificación inspecciona el grupo de gabinetes, a menudo verifica si el grupo de gabinetes está configurado correctamente, si está mezclado y almacenado, si las etiquetas de clasificación son claras y correctas y si hay luz solar directa. Si la potencia del aire acondicionado cumple con los requisitos del área de la tienda también es uno de los contenidos de la inspección.
En tercer lugar, inspeccionar el almacenamiento y los medicamentos importados certificados por el nuevo SGP.
La implementación de medidas de gestión de clasificación de medicamentos es uno de los elementos de inspección clave del SGP. El personal de certificación ingresa directamente al mostrador para inspeccionar estrictamente el almacenamiento clasificado de medicamentos. Si sigue estrictamente los cuatro requisitos de almacenamiento, generalmente no habrá problemas. Este trabajo requiere que las farmacias revisen y clasifiquen estrictamente antes de la inspección, y los medicamentos importados son imprescindibles. Siguiendo hábitos de trabajo anteriores, las farmacias sólo necesitan preparar "un certificado y un pedido" para vender medicamentos importados. Sin embargo, durante la inspección, se descubrió que la agencia de certificación también verificó los números entre los medicamentos y el "certificado" o certificado, y algunas farmacias descubrieron accidentalmente que los números del certificado original no coincidían. Esto demuestra que la inspección de la certificación GSP es meticulosa.
4. Verificar varios registros y formularios
Durante la inspección in situ en la farmacia, registros de demanda de productos, registros de mantenimiento, registros de temperatura y humedad, registros de procesamiento y registro de medicamentos no calificados, y Los registros de informes de reacciones adversas, el formulario de recordatorio de medicamentos vencidos, etc. también son elementos clave para la inspección. Se requiere que sea detallado y verdadero, y que no falte ningún elemento. A muchas farmacias les faltan registros de informes de reacciones adversas y recordatorios de medicamentos vencidos. La inspección de los recibos de compra es muy estricta. El personal de certificación está acostumbrado a verificar los recibos de compra según los medicamentos en exhibición, lo que a menudo se denomina verificación retrospectiva, para determinar si una farmacia ha violado el artículo 7201.
En resumen, la certificación GSP es una inspección sistemática y científica del sistema, que requiere una gestión empresarial estandarizada, sistemas completos, configuraciones razonables, un alto grado de procedimientos de trabajo y fuertes capacidades de colaboración. De lo contrario, será difícil. empresas para superar la certificación GSP. Si desea obtener más información sobre la certificación de farmacia, puede unirse a nosotros.