Instrucciones para las tabletas de digoxina
Introducción al nombre genérico de las tabletas de digoxina: Tabletas de digoxina
Fabricante: Hangzhou Sanofi Sundrabao Minsheng Pharmaceutical Co., Ltd.
Número de documento aprobado: National Drug N.º de aprobación H33021738
Especificación del medicamento: 0,25 mg*30 comprimidos.
Precio del medicamento: 30 yuanes
Instrucciones para las tabletas de digoxina Nombre genérico de las tabletas de digoxina
Nombre del producto tabletas de digoxina (gránulos)
Inglés nombre Tabletas de digoxina
Pinyin código completo tabletas (gránulos) de digoxina
El ingrediente principal de las tabletas (gránulos) de digoxina es la digoxina.
Fórmula molecular: C41H64O14
Peso molecular: 780,95.
Características Los comprimidos (gránulos) de digoxina son de color blanco.
Indicaciones/Función Indicaciones: Indicaciones: 1. Se utiliza para la insuficiencia cardíaca combinada con fibrilación auricular y frecuencia ventricular rápida; para enfermedades cardíacas pulmonares, isquemia miocárdica grave, miocarditis activa y enfermedades cardíacas causadas por factores extracardíacos. tiene poca eficacia 2. Se utiliza para controlar la frecuencia ventricular y la taquicardia supraventricular en pacientes con fibrilación auricular y aleteo auricular acompañados de frecuencia ventricular rápida.
Modelo de especificación 0,25 mg*30 s
Uso y dosificación: los adultos generalmente toman 0,125 ~ 0,5 mg por vía oral, una vez al día, y se puede lograr una concentración sanguínea estable en 7 días; se logra una carga rápida, se puede administrar 0,25㎎ cada 6 a 8 horas, y la dosis total es de 0,75~1,25㎎/día para mantenimiento, 0,1,25~0,5 mg una vez al día; Dosis orales de uso común para niños: la cantidad total de tabletas de digoxina (Cretin) es de 0,02~0,03㎎/㎏ para bebés prematuros; de 1,03~0,04㎎/㎏ para recién nacidos menores de 0 meses; años kg; 2~5 años, 0,03~0,04㎎/㎏; 5~10 años, 0,02~0,035/kg; 10 años o más, según la dosis total de digoxina ( gránulos) se debe dividir en 3 veces o administrar cada 6-8 horas. El monto de mantenimiento es de 1/5 a 1/3 del monto total, dividido en dos veces, una vez cada 12 horas o una vez al día. En los lactantes pequeños (especialmente los prematuros), se requiere un ajuste cuidadoso de la dosis y una estrecha monitorización de las concentraciones plasmáticas y los electrocardiogramas. Las investigaciones de los últimos años han demostrado que la dosis diaria de digoxina puede alcanzar una concentración estable y ejercer plenamente sus efectos en el organismo en 6 a 7 días. Por lo tanto, si no tiene prisa y es propenso a intoxicarse, administrar 5,5 ug/kg al día puede lograr efectos terapéuticos satisfactorios y reducir la incidencia de intoxicaciones.
Reacciones adversas 1. Las reacciones adversas comunes incluyen: efectos antiarrítmicos, pérdida de apetito o náuseas, vómitos (estimulación del centro medular), dolor abdominal bajo, debilidad anormal y fatiga. 2. Las reacciones raras incluyen: visión borrosa o? ¿Visión de colores? Como visión amarilla, visión verde, diarrea, depresión o confusión y otras reacciones del sistema nervioso central. 3. Las reacciones raras incluyen somnolencia, dolor de cabeza y sarpullido, así como urticaria (anafilaxia). 4. Entre las manifestaciones tóxicas de la digital, la arritmia es más importante y las contracciones ventriculares prematuras son más comunes y representan aproximadamente el 33% de las reacciones adversas de la arritmia. Seguido de bloqueo auriculoventricular, taquicardia de la unión paroxística o acelerada del adulto, taquicardia auricular paroxística con bloqueo auriculoventricular, taquicardia ventricular, paro sinusal, fibrilación ventricular, etc. Las arritmias son más comunes en los niños que otras reacciones, pero las arritmias ventriculares son menos comunes que en los adultos. Los recién nacidos pueden tener un intervalo P-R prolongado.
Tabú 1. Inyección combinada de calcio; 2. Envenenamiento por cualquier preparación digitálica; 3. Taquicardia ventricular y fibrilación ventricular; 4. Miocardiopatía hipertrófica obstructiva (aún se puede considerar si se acompaña de disfunción sistólica o fibrilación auricular).
Nota: 1. Incompatible con ácidos y bases. 2. Usar con precaución: ① Hipopotasemia; ② Bloqueo auriculoventricular incompleto; ③ Hipotiroidismo; ⑤ Cardiopatía isquémica; ⑦ Miocarditis; 3. Preste atención a los exámenes de seguimiento durante la medicación: ① presión arterial, frecuencia cardíaca, ritmo; ② electrocardiograma; ③ monitorización de la función cardíaca.
4. Electrolitos, especialmente potasio, calcio y magnesio. 5. Función renal. 6. Cuando se sospecha intoxicación por digitálicos, se debe medir la concentración sanguínea de digoxina; En caso de sobredosis, debido a la pequeña acumulación, los síntomas de intoxicación generalmente desaparecen 1-2 días después de suspender el medicamento. 4. Preste atención a controlar la concentración sanguínea de digoxina durante la aplicación. 5. La dosis de los comprimidos de digoxina debe individualizarse.
La tolerancia de los recién nacidos que toman medicamentos para niños a las tabletas de digoxina es incierta y su tasa de aclaramiento renal está reducida. Los bebés prematuros y los niños inmaduros son sensibles a las tabletas de digoxina y su grado de inmadurez debe determinarse de acuerdo con su edad. sensibilidad. Reducir la dosis. Según el peso o la superficie corporal, la dosis para bebés mayores de 1 mes es ligeramente mayor que para adultos.
Los pacientes de edad avanzada con insuficiencia hepática y renal, volumen de distribución aparente reducido o desequilibrio electrolítico tienen menor tolerancia a los comprimidos de digoxina y deben reducir la dosis.
Las mujeres embarazadas y lactantes pueden tomar comprimidos de digoxina (Keli) a través de la placenta, por lo que la dosis puede aumentarse al final del embarazo y debe reducirse 6 semanas después del parto. Las tabletas de digoxina (Cretin) se pueden excretar en la leche materna y las mujeres lactantes deben sopesar los pros y los contras al usarlos.
Interacciones medicamentosas1. Cuando se combina con anfotericina B, corticosteroides o diuréticos por deficiencia de potasio como bumetanida (este producto es butamida) y ácido etacrínico (ácido úrico), puede producirse hipopotasemia e intoxicación por digitálicos. 2. Cuando se usa junto con antiácidos (especialmente trisilicato de magnesio); o adsorbentes antidiarreicos como arcilla, pectina, colestiramina, otras resinas de intercambio aniónico, sulfasalazina o neomicina, o ácido paraaminosalicílico. Puede inhibir la absorción de los glucósidos cardíacos digitálicos, lo que debilita el efecto de los glucósidos cardíacos. 3. Utilice fármacos antiarrítmicos; , inyección de sal de calcio, cocaína, bromuro de pancuronio (Pancron, Bahalon), rauwolfia, bilis ámbar. Cuando se usan álcalis (escolina, clorhidrato de succinilcolina o medicamentos adrenérgicos juntos, los efectos aditivos pueden causar arritmias; 4. Pacientes con bloqueo auriculoventricular severo o completo y El potasio sérico normal no debe usar sales de potasio al mismo tiempo, pero cuando los diuréticos tiazídicos se combinan con tabletas de digoxina (Keli), las sales de potasio deben administrarse con frecuencia para prevenir la hipopotasemia 5. ¿La combinación de bloqueadores de receptores y tabletas de digoxina (Keli)? puede causar bradicardia por bloqueo auriculoventricular grave, pero no se debe descartar. Los bloqueadores se utilizan para las taquiarritmias supraventriculares en las que los digitálicos no pueden controlar la frecuencia ventricular. 6. Cuando se combina con quinidina, se puede utilizar digoxina. puede aumentar aproximadamente 1 veces, y el grado de aumento está relacionado con la dosis de quinidina, e incluso puede alcanzar concentraciones tóxicas. Incluso si se suspende la digoxina, su concentración plasmática seguirá aumentando. digoxina del tratamiento conjunto de tejidos y reduce su volumen de distribución es que cuando los dos medicamentos se usan juntos, la dosis de digoxina debe reducirse entre 1/2 y 1/3 7. Con verapamilo, diltiazem, el uso combinado de amiodarona; puede causar bradicardia grave al reducir la tasa de eliminación de digoxina en los riñones y el cuerpo y aumentar su concentración en sangre. 8. La espironolactona puede prolongar la vida media de las tabletas de digoxina (Keli) y es necesario ajustar la dosis o el intervalo de dosificación. seguimiento de la concentración sanguínea de tabletas de digoxina (Keli); 9. Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y sus antagonistas de los receptores pueden aumentar la concentración sanguínea de tabletas de digoxina (Keli) La concentración aumenta 10. El uso combinado de tabletas de digoxina ( Cride) y clofludronato de sodio (Tixilone) pueden causar bradicardia significativa; 11. La indometacina puede reducir la concentración de las tabletas de digoxina (Cride). La tasa de aclaramiento renal de las tabletas de digoxina (Cretin) es prolongada y existe riesgo de intoxicación. y es necesario controlar el electrocardiograma 12. Cuando se usa junto con heparina, es necesario ajustar la dosis de heparina, porque las tabletas de digoxina pueden contrarrestar parcialmente el efecto anticoagulante de la heparina 13. Se debe tener extrema precaución al inyectar sulfato de magnesio por vía intravenosa; digitalización, especialmente cuando también se inyectan sales de calcio por vía intravenosa, lo que puede causar bloqueo cardíaco 14. La eritromicina puede cambiar la flora del tracto gastrointestinal para aumentar la absorción de tabletas de digoxina (gramo) en el tracto gastrointestinal 15. La metoclopramida (Maxolon metoclopramida) reduce la biodisponibilidad de digoxina en aproximadamente un 25%. La prelenolazina puede aumentar la biodisponibilidad de digoxina en aproximadamente un 25%.
Si la concentración sanguínea de digoxina es> 2,0 ~ 2,5 ng/ml, tenga cuidado con la sobredosis o la toxicidad del fármaco. reacciones de digoxina. 2. Si el paciente ha tomado algún preparado digitálico hace 2-3 semanas, es aconsejable administrarlo en pequeñas dosis para evitar intoxicaciones. 3. La dosis de glucósidos cardíacos debe calcularse en función del peso corporal estándar, ya que el tejido adiposo no absorbe glucósidos cardíacos. 4. La dosis recomendada es sólo una dosis promedio, y cada dosis debe ajustarse según las necesidades del paciente. 5. Si la función hepática es insuficiente, se deben utilizar preparaciones de digitálicos que no se metabolicen principalmente en el hígado.
6. Las personas con insuficiencia renal deben elegir preparados digitálicos que se excretan principalmente por los riñones. 7. Los pacientes que utilizan digitálicos son extremadamente sensibles a la cardioversión y deben estar muy atentos. 8. La diálisis no puede eliminar rápidamente las tabletas de digoxina del cuerpo. 9. Cuando las tabletas de digoxina (Keli) causan bloqueo auriculoventricular severo o completo, la suplementación con potasio no es apropiada. 10. Las personas con insuficiencia renal, los ancianos y los enfermos pueden tener reacciones tóxicas con la dosis y concentración sanguínea habituales. En lactantes y niños pequeños, especialmente prematuros y lactantes con discapacidades del desarrollo, la dosis debe ajustarse mediante la concentración del fármaco y la monitorización del electrocardiograma. 11. Cuando los pacientes cambian de una inyección de glucósido cardíaco a tabletas de digoxina (Cretin), es necesario ajustar la dosis para compensar las diferencias farmacocinéticas entre los fármacos. 12. Debe administrarse por vía intravenosa, porque la inyección intramuscular tiene reacciones locales obvias, acción lenta y biodisponibilidad deficiente. 13. Tratamiento de sobredosis de tabletas de digoxina (Cretin) y reacciones tóxicas: Las tabletas de digoxina (Cretin) y el tratamiento con diuréticos deben suspenderse en pacientes con toxicidad leve a moderada. Los pacientes con hipopotasemia y buena función renal pueden recibir sal de potasio. Los pacientes con arritmias pueden recibir una infusión intravenosa de 1,4 cloruro de potasio, que suele ser eficaz para eliminar los ritmos cardíacos ectópicos. 15. La fenitoína puede competir con los glucósidos cardíacos por la adenosina trifosfatasa de sodio y potasio, por lo que tiene un efecto desintoxicante. Para adultos, utilice 100-200 mg y 20 ml de agua para inyección para inyección intravenosa lenta. Si la situación no es urgente, también puedes tomarlo por vía oral, 0,1 mg cada vez, 3-4 veces al día. 16. La lidocaína es eficaz para eliminar las arritmias ventriculares. Para adultos, agregue 50-100 mg por vía intravenosa a la inyección de glucosa, que puede repetirse si es necesario. 17. La atropina es eficaz para la bradiarritmia; se inyectan entre 0,5 y 2 mg por vía subcutánea por vía intravenosa en adultos. 18. Cuando existe la posibilidad de síndrome de Asperger debido a bradicardia o bloqueo auriculoventricular completo, se podrá implantar un marcapasos temporal. La aplicación de isoproterenol puede aumentar la frecuencia cardíaca lenta. 19. El calcio y la quelación del calcio también se pueden utilizar para tratar las arritmias causadas por la digital. 20. Para una intoxicación digital potencialmente mortal, los fragmentos Fab inmunes a digoxina se pueden administrar por vía intravenosa a través de un filtro de membrana. Cada 40 mg de fragmentos Fab inmunes a digoxina se combinan con aproximadamente 0,6 mg de digoxina o digoxigenina.
Dosificación del tratamiento farmacológico y toxicológico: 1. Efecto inotrópico positivo: Las tabletas de digoxina se unen selectivamente a la Na+K++ ATPasa de la membrana celular del miocardio para inhibir su actividad, destruyendo el Na+- dentro y fuera de la membrana celular del miocardio. El transporte de acoplamiento activo de K+ aumenta la concentración de Na+ en las células del miocardio, activando así el intercambio de Na+Ca2+ en la membrana celular del miocardio, aumentando el Ca2+ intracelular y el retículo sarcoplásmico. El aumento de la concentración de Ca2+ en las células del miocardio estimula las proteínas contráctiles del miocardio, aumentando así la contractilidad del miocardio. 2. Efecto de frecuencia negativa: debido a su efecto inotrópico positivo, aumenta el gasto cardíaco en la insuficiencia cardíaca, mejora el estado hemodinámico, elimina el reflejo del tono simpático y mejora el tono vagal, lo que ralentiza la frecuencia cardíaca. Además, aumentar la sensibilidad del nódulo sinoauricular a los impulsos vagales en dosis bajas puede mejorar su efecto de desaceleración de la frecuencia cardíaca. Las dosis grandes (por lo general cercanas a las dosis tóxicas) pueden inhibir directamente el nódulo sinoauricular, el nódulo auriculoventricular y el haz de His, lo que produce bradicardia sinusal y diversos grados de bloqueo auriculoventricular. 3. Efectos electrofisiológicos sobre el corazón: a través de efectos directos sobre la actividad eléctrica del miocardio y efectos indirectos sobre el nervio vago, reduce la autonomía del nódulo sinusal y mejora la autonomía de las fibras de Purkinje, ralentiza la velocidad de conducción del nódulo auriculoventricular y prolonga; su período refractario efectivo conduce a un aumento de la conducción encubierta en el nodo auriculoventricular, lo que puede disminuir la frecuencia de la fibrilación auricular o el aleteo auricular porque el fármaco acorta el período refractario efectivo de la aurícula, se usa en la taquicardia auricular y el aleteo auricular puede provocar que la frecuencia auricular y el aleteo auricular se aceleren hasta provocar una fibrilación auricular y acortar el período refractario efectivo de las fibras de Purkinje.
Farmacocinética Las tabletas de digoxina (gramo) son glucósidos cardíacos purificados a partir de digitálicos. Se caracterizan por una rápida excreción y baja acumulación. La absorción oral se produce principalmente a través de la parte superior del intestino delgado y la absorción es incompleta e irregular. La tasa de absorción oral es aproximadamente del 75% y la biodisponibilidad es del 60% al 80%. El tiempo de aparición oral es de 0,5 a 2 horas, el tiempo para alcanzar la concentración plasmática máxima es de 2 a 3 horas y el tiempo para alcanzar el efecto máximo es de 4 a 6 horas. La vida media de eliminación media de la digoxina es de 36 horas. Distribución: Después de la absorción, se distribuye ampliamente en varios tejidos y parte de ella se absorbe en la sangre a través del tracto biliar, formando la circulación enterohepática. La tasa de unión a proteínas plasmáticas es baja, del 20 % al 25 %, y el volumen de distribución aparente es de 6 a 10 l/kg. Metabolismo y excreción: La digoxina sufre poca transformación y metabolismo en el cuerpo y se excreta principalmente sin cambios a través de los riñones. La cantidad excretada en la orina es del 50% al 70% de la dosis.
Almacenar, sellar y conservar.
Embalaje: embalaje de aluminio-plástico, 30 piezas/cartón/cartón.
El período de validez es de 24 meses
Número de aprobación: N.º de aprobación nacional de medicamento H33021738
Hangzhou Sanofi Sundrabao Minsheng Pharmaceutical Co., Ltd.
La eficacia y el papel de las tabletas de digoxina (Keli) Las tabletas de digoxina (Keli) se usan para la insuficiencia cardíaca acompañada de fibrilación auricular y frecuencia ventricular rápida para la enfermedad cardíaca pulmonar, la isquemia miocárdica grave y la actividad causada por factores extracardíacos. eficacia en pacientes con miocarditis e insuficiencia cardíaca; se utiliza para controlar la frecuencia ventricular y la taquicardia supraventricular en pacientes con fibrilación auricular y aleteo auricular acompañados de frecuencia ventricular rápida.
Preguntas frecuentes sobre las tabletas de digoxina ¿Cuál es el uso y la dosis de las tabletas de digoxina? Para los pacientes, para lograr buenos efectos clínicos de la medicación y evitar algunas contraindicaciones y reacciones adversas, los pacientes deben seguir estrictamente las instrucciones, por lo que es necesario saber lo que contienen las instrucciones. En vista del hecho de que muchos pacientes saben poco sobre el uso de este producto, permita que los farmacéuticos profesionales de Bao Zhilin le presenten las instrucciones de uso de este producto. Entonces, ¿cuál es el uso y la dosis de las tabletas de digoxina?
¿Cuál es el uso y dosis de las tabletas de digoxina? Dosis oral para adultos: generalmente 0,1,25-0,5 mg, una vez al día, se puede alcanzar una concentración sanguínea estable en 7 días si se logra una carga rápida, se pueden administrar 0,25 mg cada 6-8 horas, con una dosis total de 0,75; -1,25 mg/ Mantenimiento diario: 0,1,25-0,5 ㎎ por día.
Dosis oral para niños: tabletas de digoxina, 0,02-0,03㎎/kg para bebés prematuros; 1,03-0,04㎎/kg para recién nacidos menores de 0 meses; kg; de 2 a 5 años, de 0,03 a 0,04㎎/kg; de 5 a 10 años, de 0,02 a 0,035/kg de edad o más, según la dosis habitual para adultos, la cantidad total de tabletas de digoxina debe dividirse en 3 veces o cada 6- Administrar dentro de las 8 horas.
El importe del mantenimiento es de 1/5-1/3 del importe total, dividido en dos tiempos, una vez cada 12 horas o una vez al día. En los lactantes pequeños (especialmente los prematuros), se requiere un ajuste cuidadoso de la dosis y una estrecha monitorización de las concentraciones plasmáticas y del electrocardiograma.
Las investigaciones de los últimos años han demostrado que la dosis diaria de digoxina puede alcanzar una concentración estable en el organismo y ejercer plenamente sus efectos al cabo de 6-7 días. Por lo tanto, si no tiene prisa y es propenso a intoxicarse, administrar 5,5 ug/kg al día puede lograr efectos terapéuticos satisfactorios y reducir la incidencia de intoxicaciones.
Para mujeres embarazadas, mujeres lactantes y lactantes: En el caso de los comprimidos de digoxina, esta puede atravesar la placenta, por lo que la dosis materna puede aumentarse en el tercer trimestre y debe reducirse 6 semanas después del parto. Las tabletas de digoxina se pueden excretar en la leche materna y las mujeres que amamantan deben sopesar los pros y los contras al usarlas. La tolerancia de los recién nacidos a las tabletas de digoxina es incierta y su tasa de aclaramiento renal está reducida; los bebés prematuros y los lactantes inmaduros son sensibles a las tabletas de digoxina y la dosis debe reducirse de acuerdo con su inmadurez. Según el peso o la superficie corporal, la dosis para bebés mayores de 1 mes es ligeramente mayor que para adultos.