¿Qué medicamentos requieren pruebas de esterilidad? ¿Cómo comprobar la esterilidad de los antibióticos?

El método de inspección de esterilidad es un método utilizado para determinar si los medicamentos, dispositivos médicos, materias primas, excipientes y otros artículos que requieren esterilidad son estériles. De hecho, si el producto de prueba cumple con los requisitos del método de prueba de esterilidad, solo puede significar que no se encontró contaminación microbiana en el producto de prueba bajo las condiciones de prueba. En concreto, se deben esterilizar los medicamentos que entran en contacto con la sangre, como las inyecciones, así como algunos dispositivos médicos que entran en contacto con el interior del cuerpo humano, como los marcapasos.

Inspección de esterilidad de antibióticos: 1. Agregue un agente inactivante para debilitar o incluso eliminar el efecto del antibiótico y luego realice una verificación del cultivo. 2. Método de filtro de membrana microporosa: después de recolectar los medicamentos a través de la membrana del filtro, lave para eliminar los antibióticos y luego cultive la membrana del filtro para observar si hay colonias bacterianas. 3. Método de dilución: diluir el fármaco por debajo de la MIC (concentración mínima inhibidora) y luego cultivar. 4. Método de sedimentación centrífuga: centrifugue el fármaco y, si hay bacterias, se sedimentarán en el fondo. Los antibióticos se disuelven en agua y no precipitan. Tome la solución del fondo o el sedimento para inspeccionar el cultivo.