¿Cuáles son los problemas pendientes encontrados en el proceso de mejora de la calidad?

Según el despliegue de la Administración Estatal de Productos Médicos, las empresas farmacéuticas de mi país deben completar la certificación GSP antes de finales de 2004; de lo contrario, sus calificaciones comerciales farmacéuticas serán revocadas de conformidad con las disposiciones pertinentes de la "Ley de Administración de Medicamentos". La certificación GSP está relacionada con la supervivencia y el desarrollo de las empresas y el período de certificación es inminente. Pero hasta ahora, sólo un puñado de empresas han recibido la certificación. Según las estadísticas de la Administración Estatal de Productos Médicos, a finales de 2002, un total de 131 empresas farmacéuticas habían obtenido certificados SGP, lo que representa menos del 1 por ciento de las 1.250 empresas farmacéuticas mayoristas y 1.600 empresas farmacéuticas minoristas existentes en el país. país. Estas situaciones no solo muestran que el progreso de la certificación GSP está muy por detrás del plan de certificación formulado por el departamento nacional de regulación de medicamentos, sino que también existe una gran brecha entre la situación actual de las empresas farmacéuticas operativas y los requisitos del GSP. Sobre la base de la información obtenida por el autor a través de entrevistas y encuestas, a continuación se resumen los problemas existentes en la implementación del SGP por parte de las empresas y, en consecuencia, se presentan sugerencias para resolver los problemas, con el fin de ser útiles para las empresas que se someten a la certificación SGP. 1. Problemas en la implementación del SGP por parte de las empresas 1.1 Comprensión ideológica (1) En cuanto a la comprensión ideológica de la persona a cargo de la empresa Muchas empresas implementan el SGP de manera no estandarizada e incompleta sólo para hacer frente a las inspecciones. La principal responsabilidad recae en el. persona a cargo de la empresa. En realidad, algunos líderes empresariales tienen las dos tendencias equivocadas siguientes: Primero, carecen de visión estratégica. El responsable de este tipo de empresa sólo presta atención al funcionamiento de la empresa, pero ignora la calidad del funcionamiento. Creen que la implementación del SGP supondrá cargas adicionales para las empresas, como la compra de equipos, el despliegue de personal, el establecimiento de sistemas de gestión, etc., lo que requiere un aumento de recursos humanos, materiales y financieros. También creían que interfería con el funcionamiento normal de la empresa, sentían que las ganancias superaban las pérdidas y tenían pensamientos contradictorios. Implementaron el SGP "tomando atajos", haciendo las cosas de manera superficial y utilizando medios injustos para salir adelante a corto plazo. comportamientos. Carecían de pensamiento estratégico en la gestión empresarial. En segundo lugar, está la suerte. Algunos empresarios creen que "actualmente hay muy pocas empresas que hayan pasado la certificación, y yo no soy el único que no puede cumplir con los estándares. En ese momento, la Administración Estatal de Productos Médicos tendrá que bajar los estándares, y habrá ser un camino por delante." Tienen una actitud procrastinadora y no declaran activamente, sino que esperan un pase de suerte. Algunas personas piensan que tienen buenas relaciones con partidos relevantes o empresas estatales. Cuando llegue el momento, la FDA siempre tendrá que superarlo, por lo que seguirá adelante sin ningún sentido de urgencia. Algunas personas creen subjetivamente que la descentralización de la autoridad de certificación GSP de la Administración Nacional de Productos Médicos a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. a nivel provincial equivale a bajar los estándares y relajar las condiciones, por lo que sienten que no hay mucha presión y no pueden prepararse con cuidado. según sea necesario. (2) Con respecto a la comprensión ideológica de los empleados durante la implementación del GSP, muchos empleados corporativos dijeron que eran indiferentes y pensaban que era irrelevante, algunos empleados incluso creían que después de la implementación del GSP, muchos requisitos laborales específicos eran mucho más estrictos que en el pasado; , lo que supuso una limitación para su propio comportamiento, los conocimientos y habilidades existentes no se adaptan a las nuevas exigencias laborales, e incluso aparecen algunas resistencias y emociones discordantes. 1.2 No tienen un conocimiento profundo del GSP, no saben cómo implementar el GSPGSP y sus detalles de implementación, y presentan especificaciones específicas para las empresas. Sin embargo, debido a que GSP solo establece requisitos de principios para el comportamiento corporativo, algunos líderes corporativos y sus empleados generalmente carecen de conocimientos farmacéuticos básicos, baja calidad profesional y desviaciones en el nivel de gestión. Las empresas a menudo se sienten impotentes e impotentes en el proceso operativo específico. Por ejemplo, no saben cómo conectar enlaces de trabajo de acuerdo con los requisitos del GSP, cómo manejar las especificaciones de trabajo en el sitio de acuerdo con los requisitos del GSP, etc., y carecen de comprensión y comprensión del GSP. 1.3 Hay una desviación en la comprensión de los términos del SGP. Durante el proceso de implementación específico, hubo un problema de comprensión poco clara de algunos términos. Durante el proceso de implementación, estas empresas se adhieren ciegamente a los términos y forman un entendimiento unilateral, lo que hace imposible formar un sistema completo para la implementación del SGP, o "toman ideas" y copian mecánicamente las prácticas de otras; empresas, rompiendo con la gestión de sus propias empresas, de hecho, no ayuda a la empresa a mejorar realmente la calidad de la gestión de medicamentos. 1.4 No prestes atención a la construcción del "software". Muchas empresas creen que las instalaciones de hardware son la clave para garantizar la calidad de los medicamentos y la clave para la implementación del GSP. Sin embargo, no prestan suficiente atención a la implementación del "software" como los sistemas, documentos y personal requeridos por el GSP. su comprensión del "software" está sesgada. 1.5 El fenómeno de los trabajos a tiempo parcial es grave. Actualmente, existe una grave escasez de talentos farmacéuticos de alto nivel, especialmente farmacéuticos autorizados, en nuestro país. Por diversas razones, muchas empresas farmacéuticas no pueden retener o absorber talentos de alto nivel.

Por lo tanto, GSP requiere personal de gestión de calidad a tiempo completo para ocupar algunos puestos, que a menudo los ocupa un gerente comercial de la empresa. Algunas empresas incluso contratan personal externo para que actúe como persona a cargo de la gestión de calidad corporativa. 1.6 La aplicación del SPG es sólo una situación y no se puede garantizar la calidad de los medicamentos. Aunque algunas empresas están promoviendo el GSP en pleno apogeo, solo se centran en la forma y su conciencia sobre la gestión de la calidad aún es relativamente débil, por lo que no se puede garantizar la calidad de los medicamentos. Las razones son las siguientes: (1) La organización de gestión de la calidad no es sólida y el personal no está en el lugar adecuado. (2) La conciencia de calidad de los líderes empresariales aún es débil. Por un lado, la gestión de la calidad y los beneficios económicos se oponen unilateralmente y se cree erróneamente que fortalecer la gestión de la calidad obstaculizará el funcionamiento de la empresa y afectará los beneficios económicos de la empresa; Se cree firmemente que la calidad de los medicamentos está controlada por la empresa de producción y que la gestión de la calidad de las empresas que operan medicamentos no tiene ningún efecto sexual. (3) Los empleados no tienen una fuerte conciencia de la calidad. Algunos empleados creen que la calidad es responsabilidad del departamento de gestión de calidad, especialmente aquellos de los departamentos de compras y ventas, y creen que la calidad no tiene nada que ver con ellos. De hecho, compras y ventas ocupan una posición muy importante en la gestión de la calidad y son los eslabones más importantes para garantizar una buena calidad. Además, la aceptación de los medicamentos, el mantenimiento en las tiendas, la inspección fuera de las tiendas y el transporte fuera de las tiendas afectan directamente la calidad de los medicamentos. Además, la conciencia de calidad de todos los empleados de una empresa afecta directamente la calidad de los medicamentos y la reputación de la empresa. 1.7 solo quiere pasar la certificación, pero algunas empresas que carecen de persistencia a largo plazo entienden el GSP como una línea de vida o muerte. Quienes la superen pueden seguir sobreviviendo, o incluso mejor, pensando que pueden sentarse y relajarse. ahora adelante. Estas empresas sólo buscan certificación y carecen de acuerdos laborales a largo plazo. Por lo tanto, este fenómeno ha aparecido en algunas empresas; los preparativos para la certificación son muy activos. Una vez que finalice la certificación in situ, la gestión se relajará intencionalmente o no, y los niveles de gestión disminuirán. 2. Sugerencias para resolver los problemas existentes en la implementación del SGP 2.1 Cambiar conceptos antiguos y establecer un sentido de competencia. Después de unirse a la OMC, las compañías farmacéuticas extranjeras ingresarán rápidamente al mercado chino, y sus abundantes fondos, modelos operativos avanzados y tecnologías tendrán un enorme impacto en la industria farmacéutica china. Para participar en la competencia, debemos abandonar los esquemas de pensamiento, los conceptos de gestión y los mecanismos operativos tradicionales y enfrentar los desafíos de acuerdo con modelos y reglas internacionalmente aceptados. El sistema de certificación GSP implementado por el país es una medida importante para aprender del sistema internacional avanzado de gestión de calidad para mejorar la calidad y la eficiencia de la empresa, aumentar la fortaleza integral de la empresa y lograr la integración con los estándares internacionales lo antes posible. Por lo tanto, los líderes empresariales no deberían ver el SGP como una carga, sino como una oportunidad para un mayor desarrollo. Durante el proceso de implementación, las empresas no deben adoptar comportamientos de inversión a corto plazo ni correr riesgos. El establecimiento y funcionamiento del sistema de calidad es un proyecto sistemático, eslabón por eslabón. Si hay algún problema en algún enlace afectará a todo el sistema y a la calidad de la gestión. Y a medida que se acelera aún más el ritmo de fusiones y reorganizaciones de empresas ventajosas cuyo núcleo es la calidad y el servicio, aquellas empresas con operaciones irregulares seguramente serán eliminadas del mercado. 2.2 Fortalecer la educación de los empleados y dejar claro que la implementación del GSP no puede depender únicamente de las acciones de unas pocas personas, porque el GSP requiere una gestión estandarizada de todos los procesos comerciales de la empresa, en lugar de una gestión parcial y única. Por lo tanto, las empresas deben estar orientadas a las personas y prestar plena atención al papel de los empleados. No sólo deben organizar que los empleados participen en capacitación profesional y reciban educación continua basada en la situación real de la gestión empresarial, sino también fortalecer la publicidad y la educación para que cada empleado pueda comprender profundamente la importancia y el propósito de la implementación del SGP en la empresa y aumentar su entusiasmo. Al mismo tiempo, las empresas deben, basándose en los requisitos específicos de operación y gestión, formular sistemas de gestión y responsabilidades laborales que sean consistentes con la situación real de la empresa, establecer puestos según sea necesario, asignar personal calificado según los puestos, fortalecer diariamente evaluación del trabajo y garantizar la implementación efectiva del SGP. 2.3 "Palo y zanahoria", la implementación integral del SGP es un modelo de gestión cuyo objetivo final es fortalecer y mejorar el nivel de gestión de las empresas operativas farmacéuticas a través de un proceso institucionalizado, estandarizado, eficaz y sostenible. En el proceso de operación de medicamentos, las empresas comercializadoras de productos farmacéuticos deben garantizar que todas las actividades sean gestionadas por personas, que todas las actividades tengan requisitos estándar, que todas las actividades se lleven a cabo de acuerdo con los procedimientos y que todas las actividades estén registradas. Por lo tanto, la implementación del SGP debe ser a la vez blanda y dura. El hardware operativo es una base importante para que las empresas farmacéuticas implementen GSP, y los requisitos de "software" también ocupan una posición muy importante. Si las condiciones del "software", como el sistema de calidad, el sistema de gestión, las responsabilidades laborales, la disposición del personal, etc., no se combinan con las condiciones del hardware de la empresa, o no se combinan bien, será difícil para el GSP de la empresa lograr los resultados requeridos. Y la gestión diaria de la empresa también será muy difícil de estandarizar e institucionalizar, lo que es perjudicial para el desarrollo a largo plazo de la empresa. Cabe señalar que por muy bueno que sea el hardware, no funcionará bien sin un software real.

2.4 "Salir" e "invitar a entrar", todo debe basarse en la realidad. "Salir" se refiere a conocer la experiencia avanzada de otras empresas en la implementación del GSP y aprovechar las prácticas de gestión de empresas exitosas, lo que puede ayudar a las empresas a evitar desvíos. en el proceso de implementación del SGP Cumplir con los requisitos para operaciones estandarizadas lo antes posible. Sin embargo, cabe señalar que la cotización no es equivalente al texto original, porque cada empresa tiene hábitos y soluciones diferentes a la hora de abordar muchos detalles de trabajo y requisitos de operación en sitio. Si simplemente se imita ciegamente sin combinar la situación real de la empresa, el efecto sólo será que la apariencia se acerque al espíritu y se desvíe de los requisitos esenciales del SGP. "Invitar a" significa invitar a expertos en certificación GSP a la empresa para recibir orientación in situ, enseñar los métodos y la experiencia de la transformación de GSP, presentar opiniones orientadoras sobre los problemas existentes en la empresa y brindar "cara a cara". Además, antes de la certificación GSP, las empresas pueden realizar inspecciones in situ simuladas de acuerdo con los estándares de evaluación para descubrir los problemas y deficiencias de la empresa y rectificarla. 2.5 Las empresas deberían seguir actuando de conformidad con los requisitos del SGP. Las empresas deberían ser plenamente conscientes de que las operaciones estandarizadas serán la base para la supervivencia futura. Después de que China se una a la OMC, el mercado farmacéutico se convertirá en un mercado global. En un mercado tan abierto, por un lado, las empresas deben "luchar" con muchos competidores para conseguir su propio espacio vital, y por otro lado, deben ser responsables ante los consumidores y operar sus empresas estrictamente de acuerdo con la ley; Por lo tanto, las empresas deben establecer el concepto de "desarrollo sostenible" y aplicar el SGP hasta el final. Los medicamentos tienen sus propias características y particularidades comerciales, por lo que se debe establecer un estricto sistema de garantía de calidad en el ámbito empresarial farmacéutico. Aquí también podríamos aprender de una frase de la promoción del PIB de Japón: "Nada es más importante que mejorar el sistema de garantía de calidad para impresionar a los clientes". Creo que las compañías farmacéuticas de nuestro país pueden establecer una comprensión ideológica correcta e implementarla concienzudamente a través de su propia cuenta. Los esfuerzos del GSP permitirán afrontar con mayor fuerza los desafíos de la nueva situación y entorno del mercado farmacéutico tras la entrada de China en la OMC. Materiales de referencia:

Red de información económica médica de China