¿Qué recursos medicinales silvestres protegidos a nivel nacional y variedades de medicina tradicional china se recomienda cultivar?
Artículo 2 Esta Ley se aplicará a la investigación, producción, operación, uso y supervisión y gestión de medicamentos dentro del territorio de la República Popular China.
El término “drogas” tal como se utiliza en esta Ley se refiere a sustancias utilizadas para prevenir, tratar y diagnosticar enfermedades humanas, regular intencionadamente las funciones fisiológicas humanas y especificar indicaciones o funciones, uso y dosificación, incluidas las tradicionales chinas. Medicina, Drogas químicas y Productos Biológicos.
Artículo 3 La gestión de medicamentos debe centrarse en la salud de las personas, adherirse a los principios de gestión de riesgos, control completo del proceso y gobernanza social, establecer un sistema científico y estricto de supervisión y gestión, mejorar integralmente la calidad de los medicamentos y garantizar la seguridad y la seguridad de los medicamentos Efectivo y accesible.
Artículo 4 El Estado desarrollará la medicina moderna y la medicina tradicional y aprovechará plenamente su papel en la prevención, el tratamiento médico y la atención de la salud.
El Estado protege los recursos medicinales silvestres y las variedades de la medicina tradicional china, y fomenta el cultivo de materiales medicinales auténticos.
Artículo 5: El Estado fomenta la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos y protege los derechos e intereses legítimos de los ciudadanos, personas jurídicas y otras organizaciones en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos.
Artículo 6 El Estado implementa un sistema de titulares de licencias de comercialización de medicamentos para la gestión de medicamentos. Los titulares de una autorización de comercialización de medicamentos son responsables de la seguridad, eficacia y controlabilidad de la calidad de todo el proceso de desarrollo, producción, operación y uso de medicamentos de conformidad con la ley.
Artículo 7 Quienes se dedican a la investigación y desarrollo, producción, comercialización y uso de medicamentos deberán cumplir con las leyes, reglamentos, reglas, estándares y normas para garantizar que toda la información del proceso sea verdadera, precisa, completa y rastreable.
Artículo 8 El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado es responsable del trabajo de regulación nacional de medicamentos. Los departamentos pertinentes dependientes del Consejo de Estado son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivos ámbitos de funciones. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado cooperará con los departamentos pertinentes del Consejo de Estado en la implementación del plan nacional de desarrollo de la industria farmacéutica y las políticas industriales.
Los departamentos de supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares de las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos responsables de la supervisión y administración de medicamentos de los gobiernos populares a nivel de distrito, ciudad y condado (en adelante, departamentos de supervisión y administración de medicamentos) son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivas regiones administrativas. Los departamentos pertinentes de los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y administración de medicamentos dentro de sus respectivos ámbitos de funciones.
Artículo 9 Los gobiernos populares locales a nivel de condado o superior son responsables de la supervisión y gestión de medicamentos dentro de sus propias regiones administrativas y proporcionan liderazgo, organización y coordinación unificadas de la supervisión y gestión de medicamentos y la seguridad de los medicamentos. respuesta de emergencia dentro de sus propias regiones administrativas. Establecer y mejorar los mecanismos de trabajo de supervisión y gestión de medicamentos y los mecanismos de intercambio de información.
Artículo 10 Los gobiernos populares a nivel de condado o superior incorporarán el trabajo de seguridad de los medicamentos en el plan nacional de desarrollo económico y social al mismo nivel, incluirán fondos para el trabajo de seguridad de los medicamentos en el presupuesto fiscal del gobierno al mismo nivel. nivel, fortalecer la supervisión de medicamentos y el desarrollo de capacidades de gestión, y brindar garantía para el trabajo de seguridad de los medicamentos.
Artículo 11 Las instituciones profesionales y técnicas farmacéuticas establecidas o designadas por el departamento de regulación de medicamentos serán responsables de los trabajos de revisión, inspección, verificación, seguimiento y evaluación necesarios para la implementación de la supervisión y gestión de medicamentos de acuerdo con el ley.
Artículo 12: El Estado establece y mejora un sistema de trazabilidad de medicamentos. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado debe formular estándares y especificaciones unificados de trazabilidad de medicamentos, promover el intercambio mutuo de información sobre trazabilidad de medicamentos y lograr la trazabilidad de medicamentos.
El estado establece un sistema de farmacovigilancia para monitorear, identificar, evaluar y controlar las reacciones adversas a los medicamentos y otras reacciones nocivas relacionadas con el uso de drogas.
Artículo 13 Gobiernos populares en todos los niveles y sus departamentos pertinentes, asociaciones de la industria farmacéutica, etc. Se debe fortalecer la publicidad y la educación sobre la seguridad de los medicamentos y se debe llevar a cabo la popularización de las leyes y reglamentos sobre seguridad de los medicamentos.
Los medios de comunicación deben realizar publicidad de bienestar público sobre las leyes y regulaciones de seguridad de las drogas, y llevar a cabo una supervisión de la opinión pública sobre las violaciones de las drogas. Los informes sobre publicidad de medicamentos deben ser completos, científicos, objetivos y justos.
Artículo 14 Las asociaciones de la industria farmacéutica deben fortalecer la autodisciplina de la industria, establecer y mejorar las normas de la industria, promover la construcción de un sistema de crédito industrial y guiar e instar a los miembros a llevar a cabo la producción y operación farmacéutica y otras actividades en conforme a la ley.
Artículo 15 Los gobiernos populares a nivel de condado o superior y sus departamentos pertinentes deberán, de acuerdo con las regulaciones nacionales pertinentes, elogiar a las unidades e individuos que hayan realizado contribuciones destacadas en la investigación, producción, operación, uso y supervisión de medicamentos. y gestión y recompensas.