¿Es la inyección de Xiyanping una droga ilegal?
Esté alerta a reacciones alérgicas graves a la inyección de Xiyanping y a la inyección de Mailuoning.
Publicado el 25 de junio de 2012
Nota del editor:
El Sistema de notificación de información sobre reacciones adversas a medicamentos es un sistema desarrollado por las autoridades reguladoras de medicamentos de mi país para garantizar que el público seguridad de los medicamentos. Desde su publicación, el Boletín sobre reacciones adversas a los medicamentos (en adelante, el Boletín) ha desempeñado un papel positivo en la promoción de la vigilancia de las reacciones adversas a los medicamentos en mi país y en garantizar la seguridad de los medicamentos para el público en general.
Las variedades que se informan en este número son la inyección Xiyanping y la inyección Mailuoning, ambas son inyecciones de medicina tradicional china. Las cuestiones de seguridad son importantes y similares, y las reacciones alérgicas representan una proporción mayor de reacciones adversas graves. Para que los trabajadores médicos, las empresas de producción y operación de medicamentos y el público entiendan los problemas de seguridad de las dos variedades y reduzcan los riesgos de los medicamentos, ahora se notifican estas dos variedades. El propósito de este aviso es recordar al personal médico que pregunte cuidadosamente sobre el historial de alergias del paciente al seleccionar medicamentos, realice una evaluación suficiente de riesgo/beneficio e informe a los pacientes sobre los posibles riesgos de los medicamentos. Las empresas fabricantes pertinentes deben mejorar la información de seguridad de las instrucciones del producto; Aumentar lo antes posible la información sobre compatibilidad de medicamentos, fortalecer la investigación de seguridad y el seguimiento y monitoreo de reacciones adversas después del lanzamiento del producto, tomar medidas efectivas para reducir la aparición de reacciones adversas graves a los medicamentos y garantizar la seguridad pública de los medicamentos.
Tenga cuidado con las reacciones alérgicas graves a la inyección de Xiyanping.
La inyección de Xiyanping es un tipo de andrógrafo sulfonado que tiene como principales funciones eliminar el calor y desintoxicar, aliviar la tos y la disentería. Utilizado para bronquitis, amigdalitis, disentería bacteriana, etc.
Desde el 1 de octubre de 2011 hasta el 31 de enero de 2011, hubo 1.438 informes de casos sobre la inyección de Xiyanping en la base de datos de informes de casos del Centro Nacional de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos. Entre ellos, 49 casos fueron graves (32 casos se notificaron utilizando únicamente la inyección de Xiyanping, lo que representa el 65,31%), lo que representa el 3,32% del número total de informes. Estos informes de casos involucran a más niños menores de 14 años.
1. Manifestaciones clínicas de casos graves
Los datos de seguimiento anteriores muestran que las reacciones/eventos adversos de la inyección de Xiyanping son los siguientes: el daño sistémico representa aproximadamente el 42,55438+0%, y el la manifestación principal es la reacción alérgica y el shock anafiláctico; el daño al sistema respiratorio representa aproximadamente el 16,43%, que se manifiesta principalmente como daño a la piel y sus apéndices, que se manifiesta principalmente como erupción sistémica; El sistema representa aproximadamente el 16,43% y se manifiesta principalmente como cianosis.
Caso típico 1: a la paciente, mujer de 21 años, se le administró una inyección de Xiyanping de 150 mg + una inyección de glucosa al 5% (250 ml) por vía intravenosa debido a una infección del tracto respiratorio superior. Cuando la infusión llegó a 2/3, el paciente desarrolló escalofríos, fiebre, palpitaciones y disnea intensa. Detenga la solución inmediatamente y administre dexametasona inmediatamente y agréguela a la inyección de glucosa al 5% (250 ml). Al mismo tiempo, se inyectaron por vía intramuscular 20 mg de difenhidramina y se administró oxígeno. Después de 30 minutos, los síntomas del paciente mejoraron.
2. Análisis de casos graves en niños
En 2011, hubo 1.048 casos de inyección de Xiyanping que involucraron a niños menores de 14 años en la base de datos de informes de casos del Monitoreo Nacional de Reacciones Adversas a Medicamentos. Centro, representando el 10% de los casos reportados el 71,00% del total. De ellos, 28 casos fueron denuncias graves, lo que representa el 57,14% del total de denuncias graves. Las principales reacciones adversas notificadas en niños fueron reacciones anafilactoides, shock anafiláctico, cianosis y disnea. La inyección de Xiyanping provocó un shock anafiláctico en 10 casos, incluidos 5 niños.
Caso típico 2: un niño de 7 años con infección del tracto respiratorio superior.
Aproximadamente 10 minutos después de la infusión intravenosa de la inyección de Xiyanping, el paciente desarrolló sudoración y congestión continua. Tenía los ojos hinchados, urticaria acompañada de picazón en todo el cuerpo, por lo que se suspendió el medicamento. Dexametasona 5 mg por vía intravenosa.
Después de tomar Keritan por vía oral, se midió la presión arterial en 63/30 mmhg y se le añadió dopamina y alamina. Media hora después, la presión arterial aumentó y los síntomas anteriores se aliviaron, por lo que fue hospitalizado en observación.
Tercera sugerencia relacionada
1. La inyección de Xiyanping es propensa a reacciones alérgicas. Se recomienda que el personal médico investigue detalladamente el historial de alergias del paciente antes de tomar el medicamento. Las personas con alergias tienen prohibido tomar medicamentos con Andrographis paniculata y las personas con alergias deben usarlo con precaución. Debe utilizarse con precaución y reforzar la vigilancia por parte de grupos especiales como ancianos, niños, pacientes con disfunción hepática y renal y pacientes que utilizan inyecciones de medicina tradicional china por primera vez.
2.
Está estrictamente prohibido mezclar la inyección de Xiyanping con otros medicamentos y debe usarse con precaución.
Si el uso concomitante con otros medicamentos es realmente necesario, se debe considerar cuidadosamente el intervalo de tiempo para la interacción entre este producto y el medicamento.
3. El personal médico debe seguir estrictamente el uso y la dosis especificada en las instrucciones y no utilizar cantidades excesivas. Fortalezca el control de la medicación, infunda lentamente durante la medicación, especialmente los primeros 30 minutos, y observe de cerca las reacciones al medicamento. Si se encuentran anomalías, suspenda la medicación inmediatamente y tome medidas de tratamiento activas.
4. Se recomienda que el fabricante modifique el contenido relevante de las instrucciones y agregue descripciones de las reacciones adversas, especialmente las reacciones adversas graves, fortalezca la publicidad del uso clínico racional de los medicamentos, especialmente la publicidad del riesgo de uso de los niños; esta variedad, para garantizar la información sobre la seguridad del producto, comunicarla a los pacientes y médicos de manera oportuna, mejorar el proceso de producción, mejorar los estándares de calidad del producto y realizar las investigaciones de seguridad correspondientes;