Introducción a las instrucciones de las tabletas de piroxicam
Versión: Segundo lote de instrucciones de medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002
Descripción: Las instrucciones para las tabletas de piroxicam fueron publicadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos el 5 de febrero de 2002 Se publicó el Aviso de supervisión de medicamentos [2002] N° 58 "Aviso sobre la publicación del segundo lote del catálogo de instrucciones de medicamentos químicos". El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es un borrador de referencia recomendado después de la revisión estándar. Si las empresas tienen alguna duda, pueden presentar sugerencias de revisión. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros elementos; las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre genérico: Piroxicam tabletas
Nombre antiguo:
Nombre comercial:
Nombre en inglés : Piroxicam Tabletas
Pinyin chino: Biluoxikɑnɡ Piɑn
Los ingredientes principales de este producto son: Piroxicam. Su nombre químico es: 2metil 4 hidroxilo N (2 piridilo) 2H1, 2 benzotiazina 3 carboxamida 1, 1 dióxido.
Fórmula estructural: (ver linimento de piroxicam)
Fórmula molecular: C15H13N3O4S
Peso molecular: 331,35
Propiedades
Este producto son tabletas o tabletas recubiertas de azúcar de color blanquecino, ligeramente amarillo verdoso. Después de quitar la capa de azúcar, tiene un aspecto blanquecino o ligeramente amarillo verdoso.
Farmacología y Toxicología
Es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo con efectos analgésicos, antiinflamatorios y antipiréticos. Este producto ejerce efectos farmacológicos al inhibir la ciclooxigenasa, reducir la síntesis de prostaglandinas locales en los tejidos, inhibir la quimiotaxis de los leucocitos y la liberación de enzimas lisosomales.
Resultados de las pruebas de toxicidad aguda: La LD50 oral en ratones es de 360 mg/kg.
Farmacocinética
Bien absorbida tras la administración oral. Los alimentos pueden disminuir la velocidad de absorción pero no afectan la cantidad total absorbida. La tasa de unión a proteínas plasmáticas es tan alta como superior a 90. Metabolizado por el hígado. El t1/2 promedio es de 50 horas (30 a 86 horas) y el t1/2 se prolonga en pacientes con insuficiencia renal. Debido a su larga vida media, una dosis puede mantener una concentración sanguínea relativamente estable durante 24 horas, pero dosis múltiples pueden provocar fácilmente una acumulación. Tome 20 mg a la vez y la concentración en sangre alcanzará el máximo en 3 a 5 horas. La concentración en sangre efectiva es de 1,5 a 2 µg/ml. La concentración estable del fármaco en sangre sólo se puede alcanzar entre 7 y 12 días después de iniciar el tratamiento. 66 se excreta por los riñones, 33 se excreta por las heces y 5 es la sustancia original.
Indicaciones
Tratamiento sintomático para el alivio del dolor y la hinchazón en diversas artritis y lesiones de tejidos blandos.
Dosificación
Tomar por vía oral. Dosis común para adultos: 20 mg una vez al día o 10 mg dos veces al día. Tomar después de las comidas.
Reacciones adversas
(1) Las reacciones adversas gastrointestinales como náuseas, dolor de estómago, anorexia e indigestión son las más frecuentes, 3,5 de las cuales requieren la retirada del fármaco. Cuando la dosis es superior a 20 mg por día, la incidencia de úlceras gástricas aumenta significativamente y algunas pueden complicarse con sangrado o incluso perforación.
(2) Neutropenia, eosinofilia, aumento del nitrógeno ureico en sangre, mareos, vértigo, tinnitus, dolor de cabeza, debilidad general, edema, erupción o picor, etc.
(3) Función hepática anormal, trombocitopenia, hiperhidrosis, equimosis cutánea, descamación, eritema multiforme, necrosis epitelial tóxica, eritema multiforme ampolloso (síndrome de Stevens Johnson), reacción fotoalérgica cutánea, visión borrosa, enrojecimiento e hinchazón de los ojos. , hipertensión arterial, hematuria, hipoglucemia, depresión mental, insomnio y estrés mental, etc.
Contraindicaciones
Está prohibido en pacientes con alergias, úlceras pépticas y enfermedades gástricas crónicas.
Precauciones
(1) Alergia cruzada. Los pacientes alérgicos a la aspirina u otros AINE también pueden ser alérgicos a este producto.
(2) Tomarlo después de las comidas o con alimentos o antiácidos para reducir la inflamación gastrointestinal.
(3) Cuando la dosis diaria supera los 20 mg, el riesgo de úlceras gastrointestinales aumenta significativamente.
(4) Generalmente, es difícil alcanzar una concentración sanguínea estable entre 7 y 12 días después del inicio de la medicación, por lo que la evaluación de la eficacia normalmente debe realizarse después de 2 semanas de medicación.
(5) Si durante la medicación se producen reacciones alérgicas, imágenes sanguíneas anormales, visión borrosa, síntomas mentales, retención de agua o reacciones gastrointestinales graves, se debe suspender la medicación inmediatamente.
(6) En caso de intoxicación por sobredosis, se deben iniciar inmediatamente vómitos o lavado gástrico y se debe proporcionar tratamiento de soporte y sintomático.
(7) Las siguientes condiciones deben usarse con precaución: ① Cuando hay mecanismo de coagulación o disfunción plaquetaria; ② Asma; ③ Insuficiencia cardíaca o hipertensión; ④ Insuficiencia renal;
(8) Los usuarios a largo plazo deben controlar periódicamente las funciones hepática y renal y los análisis sanguíneos.
(9) Este producto es un fármaco de tratamiento sintomático y la causa de la enfermedad debe tratarse al mismo tiempo.
(10) Puede inhibir la agregación plaquetaria y su efecto es más débil que el de la aspirina, pero puede durar hasta 2 semanas después de suspender el medicamento. Se debe suspender antes y después de la cirugía.
Medicamentos para mujeres embarazadas y lactantes
(1) Las mujeres embarazadas que toman medicamentos en los últimos 3 meses del embarazo pueden inhibir el parto, causar distocia y también pueden experimentar reacciones tóxicas gastrointestinales. Además, la medicación a largo plazo al final del embarazo puede causar atresia o estenosis temprana del conducto arterial fetal, lo que resulta en hipertensión pulmonar persistente e insuficiencia cardíaca en los recién nacidos. No apto para mujeres embarazadas.
(2) Este producto puede provocar una disminución de la secreción de leche, lo cual está relacionado con la dosis. No debe ser utilizado por mujeres lactantes.
Medicamentos para niños
Prohibidos.
Medicamento para pacientes de edad avanzada
Utilizar con precaución.
Interacciones medicamentosas
(1) Al beber alcohol o tomarlo con otros medicamentos antiinflamatorios, las reacciones adversas gastrointestinales aumentarán.
(2) Cuando se utiliza junto con anticoagulantes como el dicumarol, el efecto de este último se potencia y la tendencia al sangrado es significativa, por lo que se debe ajustar la dosis.
(3) Cuando se usa junto con aspirina, la concentración sanguínea de este producto puede caer al 80% de la concentración normal, y aumenta el riesgo de formación de úlceras gastrointestinales y tendencia a sangrar.
Especificaciones
(1) 10 mg (2) 20 mg
Almacenamiento
Sombree y mantenga sellado.
Embalaje
Período de validez
Número de aprobación
Fabricante
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Número de fax:
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