Instrucciones, uso y dosificación de las tabletas dispersables de azitromicina Jiejun

[nombre del medicamento]

Nombre común: comprimidos dispersables de azitromicina

Nombre del producto: Jiejun

Nombre en inglés: Azitromicina dispersable tabletas

Nombre chino: Aq Imesu polvo tres tabletas

El ingrediente principal de este producto es azitromicina y su nombre químico es (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, 11R, 12S, 13S, 14r)-13-[(2,6-didesoxi3-C-metil-3-0-metilAL-nucleo-hexopiranosil)oxi]-2-etil-3,5,6,8. 10,6550.

La fórmula estructural básica es:

Fórmula molecular: C35H72N2O18

Peso molecular: 749,00

Propiedades Este producto es una tableta de color blanco.

Farmacología y Toxicología

Efectos farmacológicos

La azitromicina es un antibiótico azalida. Su mecanismo de acción es mediante la interacción con la subunidad ribosómica 50S de microorganismos sensibles. interfiere con la síntesis de proteínas (no afecta la síntesis de ácidos nucleicos).

Experimentos in vitro y estudios clínicos han demostrado que la azitromicina tiene efectos antibacterianos sobre los siguientes virus:

Microorganismos aeróbicos grampositivos: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, estreptococos hemolíticos.

La azitromicina tiene resistencia cruzada con bacterias Gram positivas resistentes a la eritromicina. La mayoría de Enterococcus faecalis y Staphylococcus aureus resistentes a meticilina son resistentes a este producto.

Microorganismos aerobios gramnegativos: Haemophilus influenzae, Moraxella carmichael y Mycoplasma trachomatis.

Experimentos in vitro y estudios clínicos han confirmado que la azitromicina puede prevenir enfermedades causadas por el complejo Mycobacterium avium (compuesto por Mycobacterium avium y Mycobacterium avium).

La azitromicina no tiene efecto sobre las cepas productoras de β-lactamasas.

Los estudios han demostrado que la azitromicina tiene un efecto antibacteriano sobre los siguientes microorganismos in vitro, pero su importancia clínica aún no está clara, incluidos los estreptococos viridans (C, F, G), Bordetella pertussis, Legionella Duke y Bacteroidetes. , Peptostreptococcus, Borrelia, Chlamydia pneumoniae, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, etc.

Estudios toxicológicos

Toxicidad genética: Los resultados de la prueba de linfocitos humanos in vitro, la prueba de micronúcleos de médula ósea de ratón y la prueba de células de linfoma de ratón muestran que la azitromicina no tiene ningún efecto mutagénico.

Toxicidad reproductiva:

Las pruebas de toxicidad reproductiva en ratas y ratones han demostrado que cuando las dosis de azitromicina (oral) alcanzan niveles moderados de toxicidad materna (es decir, 200 mg/kg/día, según el cuerpo). (se calcula el área de superficie, es aproximadamente de 2 a 4 veces la dosis humana de 500 mg/kg/día), no se encontró ningún efecto teratogénico.

No se encontraron daños a la fertilidad ni al feto. Actualmente no existen ensayos clínicos totalmente controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los resultados de los estudios de reproducción animal no siempre están a la altura de las condiciones humanas, las mujeres sólo deben usar azitromicina cuando sea realmente necesario. Se desconoce si este producto se excreta en la leche materna. Debido a que muchos medicamentos se secretan en la leche humana, las mujeres atrapadas en este período de lactancia deben tener cuidado al usarlos.

Carcinogenicidad: Desde hace mucho tiempo no existen datos de investigación sobre la carcinogenicidad de la azitromicina en animales.

Farmacocinética

Se absorbe rápidamente tras la administración oral, con una biodisponibilidad del 37. Después de una única administración oral de 0,5 g, el tiempo máximo es de 2,5 a 2,6 horas y la concentración sanguínea máxima (Cmax) es de 0,4 a 0,45 mg/l. Este producto se distribuye ampliamente en el cuerpo y la concentración en varios tejidos puede ser. alcanza el mismo período que el fármaco en sangre 50 veces la concentración, y la concentración es mayor en macrófagos y fibroblastos, por lo que los primeros pueden transportar azitromicina al sitio de la inflamación. Después de una dosis única, la vida media de eliminación sanguínea (T1/2) de este producto es de 35 a 48 horas. Más del 50% de una dosis se excreta en su forma original a través del tracto biliar y aproximadamente el 4,5% se excreta en su forma original en la orina dentro de las 72 horas posteriores a la administración. La tasa de unión a proteínas séricas de este producto disminuye con el aumento de la concentración en sangre. Cuando la concentración del fármaco en sangre es de 0,02 μg/ml, la tasa de unión a proteínas séricas es 65438 ± 05.

Cuando la concentración sanguínea es de 2 μg/ml, la tasa de unión a proteínas séricas es 7. Los alimentos no afectan la biodisponibilidad de este producto.

[Indicaciones]

Este producto es adecuado para las siguientes infecciones causadas por bacterias sensibles

Infecciones del tracto respiratorio superior, como otitis media, sinusitis, faringitis y amigdalitis; infecciones del tracto respiratorio inferior como bronquitis y neumonía. Infecciones genitales simples causadas por Chlamydia trachomatis; infecciones genitales simples causadas por Neisseria gonorrhoeae no resistente a múltiples fármacos (debe excluirse la coinfección con Borrelia zeae).

[Uso y dosificación]

Las tabletas de azitromicina se usan para tratar enfermedades infecciosas. El curso de tratamiento y uso es el siguiente:

Este producto se puede tragar. directamente con agua o mezclar uniformemente con la cantidad adecuada de agua tibia antes de tomar.

Adultos: Para enfermedades de transmisión sexual causadas por Chlamydia trachomatis o la sensible Neisseria gonorrhoeae, sólo es necesario tomar 1,0g (cuatro comprimidos) de este producto una vez.

Tratamiento de otras infecciones: La dosis total es de 1,5g (seis comprimidos), administrados tres veces, 0,5g (dos comprimidos) una vez al día. O la dosis total permanece sin cambios, o 1,5 comprimidos (seis comprimidos), tomar 0,5 g (dos comprimidos) el primer día y 0,25 g (un comprimido) por vía oral todos los días desde el segundo al quinto día.

[Reacciones adversas]

Los pacientes toleran bien este producto y la incidencia de reacciones adversas es baja. Aproximadamente 0,3 de ellos interrumpieron el tratamiento debido a reacciones adversas. Las reacciones adversas son en su mayoría reacciones gastrointestinales. Los síntomas principales incluyen diarrea (heces blandas), malestar abdominal superior (dolor y/o calambres), náuseas, vómitos y ocasionalmente distensión abdominal. Generalmente de leve a moderado. Es posible que se produzcan elevaciones ocasionales de las transaminasas hepáticas a un ritmo similar al observado con otros antibióticos macrólidos.

Contraindicaciones

Contraindicado en personas alérgicas a la azitromicina o cualquier otro macrólido.

Cosas a tener en cuenta

(1) Los pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina > 40 ml/min) no necesitan ajustar la dosis, pero no hay necesidad de azitromicina en casos graves. pacientes con insuficiencia renal, se debe tener precaución al utilizar azitromicina en estos pacientes.

(2) Dado que el sistema hepatobiliar es la principal vía de excreción de azitromicina, debe usarse con precaución en pacientes con disfunción hepática y no debe usarse en pacientes con enfermedad hepática grave. Se debe controlar periódicamente la función hepática durante la medicación.

(3) Al igual que con otros preparados antibióticos, durante el tratamiento se deben observar signos de doble infección causada por bacterias no sensibles, incluidos hongos.

(4) Si se producen reacciones alérgicas (como angioedema, reacciones cutáneas, síndrome de Stevens-Johnson y necrosis epidérmica tóxica, etc.) durante la medicación, se debe suspender la medicación inmediatamente y tomar las medidas adecuadas.

(5) Durante el proceso de tratamiento, si el paciente desarrolla síntomas de diarrea, se debe considerar la colitis pseudomembranosa. Si se confirma, se deben tomar medidas de tratamiento adecuadas, incluido el mantenimiento del equilibrio hídrico y electrolítico, suplementación de proteínas, etc.

Uso en mujeres embarazadas y lactantes

Estudios de reproducción animal han demostrado que la azitromicina atraviesa la placenta pero no hay evidencia de daño al feto. No existe información sobre la secreción de este producto en la leche materna. Los datos experimentales con animales no predicen completamente las aplicaciones en humanos. Hasta la fecha no se ha demostrado la seguridad de su uso durante el embarazo y la lactancia, por lo que este producto sólo debe usarse si las mujeres embarazadas o lactantes no tienen opciones adecuadas.

Interacciones medicamentosas

Antiácidos: En un estudio farmacocinético de administración simultánea de antiácidos y azitromicina, aunque la concentración máxima de azitromicina se redujo en un 30%, la biodisponibilidad general no se ve afectada. Los pacientes que necesitan tomar azitromicina y antiácidos al mismo tiempo no deben tomar estos dos medicamentos al mismo tiempo.

Carbamazepina: Los estudios farmacocinéticos en voluntarios sanos demostraron que la aplicación simultánea de carbamazepina y azitromicina no tuvo ningún efecto significativo sobre las concentraciones plasmáticas de carbamazepina y sus metabolitos activos.

Cimetidina: En un estudio farmacocinético de dosis única de cimetidina, no hubo cambios en la farmacocinética de doxorrubicina 2 horas antes de tomar azitromicina.

Ciclosporina: Faltan datos concluyentes de estudios farmacocinéticos o estudios clínicos sobre la posible interacción entre azitromicina y ciclosporina, por lo que el uso concomitante de azitromicina y ciclosporina debe realizarse con precaución.

Si es necesario el uso simultáneo, se deben controlar las concentraciones plasmáticas de ciclosporina. para que la dosis pueda ajustarse en consecuencia.

Digoxina: Se ha informado que algunos antibióticos macrólidos afectan el metabolismo intestinal de la digoxina en algunos pacientes. Por lo tanto, los pacientes que toman azitromicina y digoxina simultáneamente deben tener en cuenta la posibilidad de un aumento de las concentraciones plasmáticas de digoxina.

Cornezuelo: Debido a la posibilidad teórica de intoxicación por cornezuelo de centeno, no se recomienda el uso simultáneo de azitromicina y derivados del cornezuelo de centeno.

Teofilina: La azitromicina no interactuó con la teofilina en voluntarios sanos.

Terfenadina: Los estudios farmacocinéticos no han demostrado interacción farmacológica entre azitromicina y terfenadina. Aunque se han reportado pocos casos de interacción entre los dos, y no se puede descartar completamente la posibilidad de tal interacción, todavía no hay evidencia concreta de que haya ocurrido tal interacción.

Metilprednisolona: En un estudio de interacción farmacológica en voluntarios sanos, la azitromicina no tuvo ningún efecto significativo sobre los parámetros farmacocinéticos de la metilprednisolona.

Anticoagulantes orales cumarínicos: En un estudio farmacocinético en voluntarios sanos, una dosis oral única de 15 mg de azitromicina no afectó el efecto anticoagulante de la warfarina. Después del lanzamiento de la azitromicina al mercado, se informó que el uso simultáneo de azitromicina y anticoagulantes orales cumarínicos puede mejorar el efecto anticoagulante. Aunque no se ha determinado la relación causal, los pacientes que usan ambos medicamentos al mismo tiempo deben prestar atención a controlar el tiempo de compatibilidad sanguínea.

Zidovudina: La dosis única de 1000 mg y las dosis múltiples de 1200 mg o 600 mg de azitromicina no afectaron la farmacocinética plasmática ni la excreción urinaria de zidovudina ni su metabolismo de glucurónidos. Sin embargo, la administración oral de azitromicina aumenta la concentración de fosfato de zidovudina, un metabolito clínicamente activo, en las células mononucleares de sangre periférica. La importancia clínica de estos hallazgos no está clara, pero puede ser beneficiosa para los pacientes.

Dehidrinosina: en comparación con placebo, 6 sujetos tomaron 1200 mg de azitromicina y dehidrinosina simultáneamente por día, y la farmacocinética de la dehidrinosina no se vio afectada.

Pudín diario: El uso combinado de este producto y pudín diario no tiene efecto sobre las concentraciones séricas de ambos.

Puede producirse neutropenia cuando se combina azitromicina con rifabutina. Aunque la neutropenia se ha asociado con el uso de rifabutina, no se ha establecido la asociación con azitromicina.

Los efectos adversos de una sobredosis son los mismos que los de las dosis recomendadas. Una vez que se produce un uso excesivo, se puede administrar un tratamiento sintomático y de apoyo según la afección, como lavado gástrico o terapia de apoyo general.

Especificación: 0,25g (250.000 piezas)

Conservar al abrigo de la luz, sellado y colocado en lugar fresco.

El paquete

tiene una validez provisional de dos años.

Número de certificación de registro

Número de aprobación nacional de medicamento del fabricante H20020729

Nombre de la empresa: Lunan Pharmaceutical Co., Ltd.

Dirección de producción: Provincia de Shandong No. 239, Yinshanshan Road, Ciudad de Linyi (Distrito de Medicina Tradicional China)

No. 235, Yinshanshan Road, Ciudad de Linyi, Provincia de Shandong (Distrito de Medicina Occidental)

Tel. 0539-8336336 (Departamento de Ventas) 8336337 (Departamento de Control de Producto)

FaxNo. : 0539-8336029 (Departamento de Ventas) 8336338 (Departamento de Control de Calidad)

Sitio web: www.LUNAN.com.cn

Instrucciones para isoflurano

Nombre del medicamento

Nombre común: Isoflurano

Nombre comercial: Ningfen

Nombre en inglés: Lsoflurano

Pinyin chino: Yifuwan

El componente principal de este producto es isoflurano y su nombre químico es 2-fluoro-2-difluorometoxi-1,1,1-trifluoroetano. Su fórmula estructural es la siguiente:

Fórmula molecular: C3H2CIF5O Peso molecular: 184,46.

Características: Este producto es un líquido incoloro, transparente, fácilmente volátil, con ligero olor.

Farmacología y Toxicología El isoflurano es un isómero del enflurano y es un anestésico absorbible por el ser humano con una rápida inducción y recuperación de la anestesia. Durante la anestesia no se produce excitación del sistema nervioso simpático, lo que puede hacer que el corazón sea sensible a la acción de la adrenalina y tenga un cierto efecto de relajación muscular.

Este producto tiene un metabolismo bajo en el hígado, por lo que tiene poca toxicidad para el hígado.

Farmacocinética Según los registros de la literatura, este producto se metaboliza relativamente poco en el cuerpo humano y solo 0,17 de los metabolitos inhalados se excretan en la orina posoperatoria. La concentración máxima de flúor inorgánico en plasma es generalmente inferior a 5 μmol/L 4 horas después de la anestesia y vuelve a la normalidad dentro de las 24 horas posteriores a la anestesia.

Indicaciones Inducción y mantenimiento de la anestesia general.

Uso y Dosis El nebulizador para inhalar isoflurano debe estar estrictamente calibrado para controlar con precisión la concentración del anestésico. El valor MAC del isoflurano cambia con la edad. El valor MAC promedio de diferentes grupos de edad es el siguiente:

El valor MAC promedio en oxígeno puro ()

0~1 mes 1,60<. /p>

1 ~ junio 1,87

6 ~ 65438 febrero 1,80

1~5 años 1,60

Mediana: grupo de 20 años 1.28.

Mediana: 1,15 para el grupo de 40 años.

Mediana: 1,05 para el grupo de 60 años.

1. Inducción de la anestesia: la concentración de inhalación inicial es 0,5 y aumenta gradualmente a 1,5 ~ 3,0 en 7 ~ 10 minutos, es decir, entrando en el período de anestesia.

2. Mantenimiento de la anestesia:

Cirugía: se puede inhalar 1,0~2,5 gas mixto de isoflurano y oxígeno/óxido nitroso. Si se inhala solo con oxígeno, la concentración de este producto debe aumentarse en 0,5 ~ 65438 ± 0,0.

Entrega abdominal: cuando se utiliza inhalación de oxígeno/óxido nitroso, la concentración de este producto es de 0,5 a 0,75. Las reacciones adversas incluyen arritmia ocasional y aumento del recuento de glóbulos blancos. Durante la inducción pueden producirse tos y laringoespasmo, lo que puede provocar depresión respiratoria y aumento de los escalofríos durante el período de recuperación; Durante la inducción pueden producirse tos y laringoespasmo, lo que provoca depresión respiratoria y pueden producirse escalofríos, náuseas y vómitos durante la reanimación.

Contraindicaciones 1. Está prohibido en personas alérgicas a este producto u otros anestésicos halogenados.

2. Está prohibido el uso de este producto en pacientes con hipercapnia maligna.

Nota 1. La concentración anestésica de este producto es propensa a cambiar y se debe utilizar un nebulizador para configurar y controlar con precisión la producción del fármaco.

2. Este producto tiene un efecto inhibidor de la respiración, por lo que la medicación preoperatoria debe determinarse según las condiciones específicas del paciente. Generalmente se utilizan fármacos colinérgicos.

3. Al igual que otros anestésicos halógenos, el isoflurano puede provocar una caída de la presión arterial y depresión respiratoria. Preste mucha atención a los cambios en la presión arterial y la respiración.

4. La caída significativa de la presión arterial durante el mantenimiento de la anestesia está relacionada con la profundización de la anestesia. Cuando se produce este fenómeno, se debe reducir la concentración inhalada.

5. Utilizar con precaución en pacientes con hipertensión intracraneal.

Las mujeres embarazadas y lactantes tienen prohibido tomar medicamentos para mujeres embarazadas (excepto en algunos partos abdominales).

Cuando pacientes de edad avanzada utilicen este producto, se debe reducir la concentración de mantenimiento según corresponda y añadir otros fármacos.

Especificación: 100ml

Incluye botella de cristal marrón.

Conservado en lugar fresco y sellado.

El período de validez está previsto provisionalmente en un año y medio.

Número de aprobación: N.º de aprobación nacional de fármaco H20020267

Fabricante

Nombre de la empresa: Nan Pharmaceutical Co., Ltd.

Dirección de producción : No. 239, Yinshanshan Road, ciudad de Linyi, provincia de Shandong (distrito de medicina tradicional china)

No. 239, Yinshanshan Road, ciudad de Linyi, provincia de Shandong (distrito de medicina occidental)

Tel: 0539-8336336 (Departamento de Ventas) 8336337 (Departamento de Control de Calidad)

FaxNo. : 0539-8336029 (Departamento de Ventas) 8336338 (Departamento de Control de Calidad)

Sitio web: www.LUNAN.com.cn

Instrucciones para la inyección de glucosa fluconazol

Medicamento nombre

Nombre común: Inyección de glucosa fluconazol.

Nombre del producto: Wenqing

Nombre chino: Fluconazol Glucosa Inyección

Pinyin chino: Fukang Zuoglucosa Inyección

El ingrediente principal de este producto es fluconazol y su nombre químico es α-(2,4-difluorofenil)-α(IH-1.

2,4-triazol-1-metil)-IH-1,2,4-triazol-1-il etanol.

La fórmula estructural química es la siguiente:

Fórmula molecular: C13H12F2N6O.

Peso molecular: 306,28

Propiedades: Este producto es un líquido transparente incoloro o casi incoloro.

Farmacología y Toxicología

1. Farmacología

Este producto es un agente antifúngico de lámpara de pirrol. Amplio espectro antifúngico. La inyección oral e intravenosa de este producto es eficaz contra diversas infecciones fúngicas en humanos y animales, como infección por Candida (incluida la inmunodeficiencia o candidiasis sistémica en personas y animales con inmunodeficiencia), infección por Cryptococcus neoformans (incluidas infecciones intracraneales), azúcar Malassezia, Microsporum, Trichophyton. , Trichophyton epidermidis, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (incluidas las infecciones intracraneales) y Clostridium capsulatum, Chromobacterium fischeri y Cladosporium carinii son eficaces.

2. Toxicología

Efectos teratogénicos: La administración oral de 20 mg/kg de fluconazol a humanos y ratones puede retrasar ligeramente el proceso de parto, pero no afecta a su fertilidad. Los resultados perinatales en humanos y ratones indican que cuando las ratas hembra recibieron 20 mg/kg y 40 mg/kg, los animales experimentaron distocia y retraso en el parto. Las principales manifestaciones fueron un ligero aumento en el número de mortinatos y una disminución en el número de ratas recién nacidas supervivientes. Los efectos de las dosis humanas de fluconazol administradas a humanos y ratones pueden estar relacionados con su reducción específica de los niveles de estrógeno en este animal.

Mutación: la prueba Amex, la prueba de la línea celular Ls178y de linfoma de ratón, la prueba de micronúcleos de médula ósea animal y la prueba de cromosomas de linfocitos humanos fueron todas negativas.

Carcinogénesis: ratones y ratas fueron tratados por vía oral con fluconazol durante 24 meses a una dosis de 2,5, 5 o 10 mg/kg de peso corporal/día (aproximadamente de 2 a 7 veces la dosis humana recomendada). no tiene efectos cancerígenos. Las ratas macho que recibieron este producto en dosis de 5 mg/Kg y 10 mg/Kg durante 24 meses mostraron un aumento en la incidencia de adenomas hepatocelulares en los animales.

Farmacocinética

Después de la administración intravenosa de 100 mg de este producto, la concentración sanguínea máxima promedio (Cmax) es de 4,5 ~ 5 mg/L, y el volumen aparente de distribución (VD) A es cercana a la cantidad total de fluidos corporales. Este producto tiene una baja tasa de unión a proteínas plasmáticas (11~12) y se distribuye ampliamente en tejidos y fluidos corporales como piel, líquido vesicular, líquido peritoneal, esputo, etc. La concentración del fármaco en orina y piel es aproximadamente 10 veces mayor que en sangre. La formación de ampollas en la piel ocurre aproximadamente 2 veces; la concentración de saliva, esputo, líquido de las ampollas y uñas es cercana a la sangre; en la meningitis, la concentración de este producto en el líquido pontino puede alcanzar de 54 a 85 veces la concentración en sangre. Pequeñas cantidades de este producto se metabolizan en el hígado. Se excreta principalmente por los riñones y dosis superiores al 80% se excretan en forma de orina blanca. La vida media de eliminación plasmática (T1/2) es de 27 a 37 horas, que es significativamente más prolongada cuando disminuye la función renal.

La hemodiálisis o diálisis abdominal puede eliminar parcialmente este producto.

Farmacocinética en niños

Los parámetros farmacocinéticos informados en niños son los siguientes:

Edad de los niños evaluados (mg/kg de peso corporal) Área inferior a la mitad -curva de vida (horas) (AUC, microgramos hora/mm).

Una dosis única intravenosa de 3 mg/kg de peso corporal desde los 11 días hasta los 11 meses 23 110.1.

De 9 meses a 13 años, dosis única oral 2 mg/kg de peso corporal 25,0 94,7.

De 9 meses a 13 años, dosis única 8 mg/kg de peso corporal 19,5 362,5.

5-15 años, 2 mg/kg de peso corporal por vía oral 17,4 1,3.

Dosis múltiples por vía oral 4 mg/kg de peso corporal 15,2 1,9 para niños de 5 a 15 años.

Administración oral en dosis múltiples de 8 mg/kg de peso corporal 17,6 1,7 para niños de 5 a 15 años.

Inyección intravenosa multidosis de 3 mg/kg de peso corporal 15,54 1,6 para niños de 5 a 15 años.

Muestra los resultados de la medición del último día.

Instrucciones

Este producto se utiliza principalmente en pacientes con enfermedades graves que padecen las siguientes indicaciones:

1. infección diseminada, incluyendo peritonitis, neumonía, infección del tracto urinario, etc.

Vulvovaginitis por Candida. También se puede utilizar para prevenir la infección por Candida en pacientes con trasplante de médula ósea que reciben fármacos citotóxicos o radioterapia.

2. Criptococosis: se utiliza para tratar nuevas criptococosis fuera de las meninges; en el tratamiento de la meningitis criptocócica, este producto se puede utilizar como fármaco de mantenimiento después del tratamiento inicial con anfotericina B combinada con flucitosina.

3.

4. Este producto también puede sustituir al itraconazol en el tratamiento de la blastomicosis y la histoplasmosis.

Uso y Posología

Infusión intravenosa de 100ml (0,2g), 30-60 minutos cada vez.

Adultos (1) Candidiasis diseminada: primera dosis 0,4 g, segunda dosis 0,25 g, una vez al día durante 4 semanas, los síntomas deben aliviarse durante al menos 2 semanas. (2) Candidiasis esofágica: la primera dosis es de 0,2 g, luego la segunda dosis es de 0,1 g, una vez al día durante al menos 3 semanas y durante al menos 2 semanas después de que se alivien los síntomas. Dependiendo de la respuesta al tratamiento, la dosis también se puede aumentar a 0,4 g una vez al día. (3) Candidiasis oral y faríngea; la primera dosis es de 0,2 g, la segunda dosis es de 0,1, una vez al día y el tratamiento es de al menos 2 semanas. (4) vulvovaginitis por Candida; dosis única, 0,5 g (5) meningitis criptocócica 0 a la vez. 4 g una vez al día hasta que la condición mejore significativamente, luego 0,2 ~ 0,4 g una vez al día, al menos hasta 10 ~ 12 semanas después de que el cultivo del virus del líquido cefalorraquídeo se vuelva negativo. O: 0,4 g una vez, dos veces al día, durante 2 días, luego 0,4 g una vez, una vez al día, el curso del tratamiento es el mismo que el anterior.

Para pacientes con insuficiencia renal, si solo se requiere 1 dosis, no es necesario ajustar la dosis cuando se requieren múltiples dosis, se debe administrar la dosis regular el primer y segundo día, y luego; basado en el aclaramiento de creatinina Dosis ajustada a la tasa, como se muestra en la siguiente tabla:

Dosis de aclaramiento de creatinina (ml/min)

dosis convencional gt50

11~ 50 la mitad de la dosis convencional.

Los pacientes que recibieron diálisis de rutina recibieron 65438±0 veces después de cada diálisis.

Aún no se han desarrollado planes de tratamiento para niños. Se informa que la dosis inicial es de 3 a 4 mg/kg por día según el peso corporal y funciona una vez al día. El tratamiento es seguro en un pequeño número de niños desde las 2 semanas hasta los 14 años.

Efectos inversos

1. Reacciones gastrointestinales convencionales, como náuseas, vómitos, dolor abdominal o diarrea.

2. Las reacciones alérgicas pueden manifestarse como diagnóstico cutáneo, ocasionalmente dermatitis exfoliativa grave (a menudo acompañada de daño de la función hepática) y eritema exudativo.

3. Hepatotoxicidad: durante el proceso de tratamiento, puede haber un ligero aumento transitorio de las aminotransferasas séricas y, ocasionalmente, síntomas de hepatotoxicidad, especialmente en pacientes con enfermedades subyacentes graves (como SIDA, cáncer). puede ocurrir.

4. Dolor de cabeza y mareos son visibles.

5. Algunos pacientes, especialmente aquellos con enfermedades subyacentes graves (como SIDA, cáncer), pueden tener una función renal anormal.

6. Ocasionalmente, pueden ocurrir cambios en la sangre periférica, neutropenia transitoria, trombocitopenia y otros indicadores de pruebas hematológicas, especialmente en pacientes con enfermedades subyacentes graves (como SIDA, cáncer).

Contraindicaciones

Está prohibido en personas con antecedentes de alergia a este producto u otros fármacos azoles.

Cosas a tener en cuenta

1. Este producto puede causar reacciones alérgicas cruzadas con otros medicamentos azol. Está prohibido para personas alérgicas a cualquier medicamento azol.

2. Debido a que este producto se excreta principalmente por los riñones, es necesario controlar periódicamente la función renal durante el tratamiento. Para uso en pacientes con función renal reducida que requieren reducción de dosis.

3. El uso preventivo actual a largo plazo de este producto en pacientes con función inmune baja ha provocado una mayor resistencia de Candida al fluconazol y otros fármacos antifúngicos azoles. Es necesario dominar las indicaciones y evitar los no indicados. Prevención del uso sexual.

4. Durante el proceso de tratamiento, puede haber un aumento leve y transitorio de las aminotransferasas séricas y, ocasionalmente, pueden aparecer síntomas de hepatotoxicidad. Por lo tanto, se debe comprobar periódicamente la función hepática antes y durante el tratamiento con este producto. Si la función hepática continúa siendo anormal o se presentan síntomas clínicos de hepatotoxicidad, se debe suspender este producto inmediatamente.

5. Cuando este producto se usa en combinación con medicamentos hepatotóxicos, es aceptable tomarlo durante más de dos semanas. Puede aumentar la incidencia de hepatotoxicidad y requiere una estrecha observación. Se deben realizar pruebas de función hepática antes y cada dos semanas durante el tratamiento.

6. El proceso de aplicación de este producto debe depender del sitio de infección y de la respuesta individual al tratamiento. El tratamiento general debe continuarse hasta que las manifestaciones clínicas de la infección por hongos y los indicadores de las pruebas de laboratorio muestren que la infección por hongos ha desaparecido. Los pacientes con SIDA y meningitis criptocócica o candidiasis orofaríngea recurrente requieren un tratamiento a largo plazo con este producto para prevenir la recurrencia.

7. Si se ha producido neutropenia grave de antemano, los receptores de trasplantes de médula ósea deben utilizar este producto de forma profiláctica hasta que el recuento de neutrófilos supere 1×10M/L durante 7 días.

8. En caso de deterioro de la función renal, ajuste la dosis de acuerdo con el plan anterior (consulte el uso y la dosis, los pacientes en hemodiálisis pueden recibir una dosis de este producto al día después de cada diálisis, ya que la hemodiálisis puede dañar este producto); más eficaz después de 3 horas de hemodiálisis. La concentración del fármaco en sangre se reduce en aproximadamente un 50%.

Uso en mujeres embarazadas y lactantes

1. En experimentos con animales, cuando se administran dosis altas de este producto a los animales, pueden producirse abortos espontáneos y muerte fetal [deformidad de las costillas y paladar hendido en animales jóvenes]. ]. Aunque esta condición no se ha encontrado en humanos, está contraindicada en mujeres embarazadas.

2. No existen datos sobre la concentración de este producto en la leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia deben utilizar este producto con precaución o suspender la lactancia cuando utilicen este producto.

Uso en niños

No existen datos de investigación suficientes sobre los efectos de este producto en los niños. Aunque un pequeño número de niños de 2 a 14 años no presentan reacciones adversas después del tratamiento con una dosis diaria de 3 a 6 mg/kg (según el peso corporal), todavía no es adecuado para niños.

Uso en pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada sin función renal disminuida, no es necesario ajustar la dosis. A los pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal se les debe ajustar la dosis según el aclaramiento de creatinina (consulte Posología y administración para obtener más detalles).

Interacciones medicamentosas

1. Cuando este producto se combina con isoniazida o rifampicina, afectará la concentración sanguínea de este producto.

2. Cuando este producto se combina con sulfonilureas como toluenosulfonilurea, clorosulfonilurea y glipizida, las concentraciones sanguíneas de estos medicamentos pueden aumentar, provocando hipoglucemia. Por tanto, es necesario controlar el azúcar en sangre y reducir la dosis de sulfonilureas.

3. Cuando se combinan grandes dosis de este producto con ciclosporina, puede aumentar la concentración sanguínea de ciclosporina y aumentar el riesgo de reacciones tóxicas. Por lo tanto, la ciclosporina debe usarse con precaución mientras se monitorean las concentraciones plasmáticas y se ajusta la dosis.

4. La combinación de este producto con hidroclorotiazida puede aumentar la concentración sanguínea de este producto.

5. Cuando este producto se combina con teofilina, la concentración sanguínea de teofilina puede aumentar en aproximadamente 65438 ± 03, lo que puede provocar reacciones tóxicas, por lo que es necesario controlar la concentración sanguínea de teofilina.

6. Cuando este producto se combina con antibióticos cumarínicos como la warfarina, puede mejorar la resistencia de los antibióticos cumarínicos y prolongar el tiempo de compatibilidad sanguínea. Por lo tanto, el tiempo de compatibilidad sanguínea debe controlarse y usarse con precaución. .

7. Cuando este producto se combina con fenitoína sódica, la concentración sanguínea de fenitoína sódica puede aumentar, por lo que es necesario controlar la concentración sanguínea de fenitoína sódica.

8. Cuando este producto se combina con benzodiazepinas de acción corta, imidazol y otras medicinas a base de hierbas, la concentración sanguínea de imidazol puede aumentar significativamente y puede tener efectos psicomotores. La administración oral es más evidente que la intravenosa. inyección. Si un paciente necesita recibir fluconazol y una benzodiazepina al mismo tiempo. Se debe considerar la posibilidad de reducir la dosis de benzodiazepinas y mantener al paciente bajo observación adecuada.

9. La combinación de este producto y cisaprida puede provocar reacciones cardíacas adversas, incluida torsade de pointes. Cisaprida está contraindicada en pacientes que reciben fluconazol.

10. Cuando este producto se utiliza junto con tacrolimus, puede provocar un aumento de la concentración sanguínea de tacrolimus, lo que puede provocar toxicidad. Se debe observar estrechamente a los pacientes que reciben fluconazol y tacrolimus.

11. Cuando se toman 400 mg de este producto por día y se combinan con terfenad, se debe controlar de cerca la concentración sanguínea de terfenad.

12. Cuando este producto se combina con zidovudina, se puede aumentar la concentración sanguínea de esta última. Debe observarse la aparición de reacciones adversas cuando se combina con zidovudina.

13. Cuando este producto se utiliza junto con astemizol u otros fármacos metabolizados por el sistema del citocromo P-450, las concentraciones séricas de estos fármacos pueden aumentar. En ausencia de información clara, estos medicamentos deben usarse con precaución y se debe observar de cerca a los pacientes cuando se usan concomitantemente con fluconazol.

Los médicos deben ser conscientes de otras interacciones medicamentosas que no han sido estudiadas pero que pueden ocurrir.

Sobredosis

Se han notificado casos de sobredosis con fluconazol. El último caso fue el de un paciente de 42 años infectado por el VIH que desarrolló alucinaciones y delirios excitantes después de tomar 7200 mg de fluconazol. El paciente volvió a la normalidad a las 48 horas del ingreso.

En pacientes con sobredosis sólo se puede utilizar tratamiento sintomático (terapia de soporte).

El fluconazol se excreta principalmente en la orina y la diuresis forzada puede aumentar su tasa de eliminación. Después de 3 horas de hemodiálisis, la concentración plasmática de fluconazol se puede reducir aproximadamente en un 50%.

Especificación 100 ml: fluconazol 0,2 g, glucosa 5G.

Conservar en lugar fresco y bien cerrado.

Envase: 100ML, frasco de infusión de vidrio.

El plazo de validez se fija provisionalmente en dos años.

El número de homologación es 20030083.

Lunan Pharmaceutical Co., Ltd.

Nombre de la empresa: Lunan Pharmaceutical Co., Ltd.

Dirección de producción: No. 239, Yinshanshan Road, ciudad de Linyi , Provincia de Shandong (Distrito de Medicina Tradicional China)

No 235, Yinshanshan Road, Ciudad de Linyi, Provincia de Shandong (Distrito de Medicina Occidental)

Tel: 0539-8336336 (Departamento de Ventas) 8336337 (Departamento de Control de Calidad)

FaxNo. : 0539-8336029 (Departamento de Ventas) 8336338 (Departamento de Control de Calidad)

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