Fecha de implementación de las Medidas Provisionales para la Gestión de Medicamentos del Seguro Médico Básico
Capítulo 1 Disposiciones generales El artículo 1 tiene como objetivo promover la construcción de una China saludable, garantizar las necesidades de medicamentos básicos de las personas aseguradas, mejorar el nivel de gestión científica y refinada de los medicamentos básicos del seguro médico, mejorar la eficiencia del uso de fondos de seguro médico básico y promover Para modernizar el sistema de gobernanza y las capacidades de gobernanza, estas medidas provisionales se formulan de conformidad con la "Ley de Seguro Social de la República Popular China" y otras leyes y reglamentos y las "Opiniones del Comité Central de el Partido Comunista de China y el Consejo de Estado para la profundización de la reforma del sistema de seguridad médica". Artículo 2 Estas Medidas se aplicarán a la determinación y ajuste del alcance de los medicamentos utilizados por el seguro médico básico por los departamentos de seguridad médica en todos los niveles, así como al pago, gestión y supervisión de los medicamentos utilizados por el seguro médico básico. Artículo 3 El alcance de los medicamentos utilizados por el seguro médico básico se gestiona mediante la formulación del "Catálogo de Medicamentos del Seguro Médico Básico" (en adelante, el "Catálogo de Medicamentos"). El costo de los medicamentos que cumplan con el "Catálogo de Medicamentos" será. serán pagados por la caja del seguro médico básico de conformidad con la normativa nacional. El "Catálogo de medicamentos" implementa la gestión de nombres genéricos, y los medicamentos con el mismo nombre genérico en el "Catálogo de medicamentos" entran automáticamente dentro del ámbito de pago del fondo de seguro médico básico. Artículo 4 La gestión de medicamentos del seguro médico básico se adhiere a la filosofía de desarrollo centrado en las personas y garantiza efectivamente las necesidades razonables de medicamentos de los asegurados; se adhiere a la orientación funcional de "garantizar lo básico", hace lo mejor que puede y dentro de sus capacidades, y garantiza que el El nivel de protección de los medicamentos es consistente con El fondo del seguro médico básico debe adaptarse a la asequibilidad del asegurado. Adherirse a la gestión jerárquica y aclarar las responsabilidades y autoridades de cada nivel;
Adherirse al posicionamiento funcional de "; garantizar lo básico", hacer lo mejor que podamos y hacerlo dentro de nuestras capacidades. El nivel de garantía de medicamentos es compatible con el fondo de seguro médico básico y la asequibilidad del asegurado; adherirse a la gestión jerárquica y aclarar las responsabilidades y autoridades de cada nivel; adherirse a la revisión de expertos, adaptarse al avance de la tecnología clínica y lograr una gestión científica, estandarizada, precisa y dinámica adherirse a la medicina tradicional china y occidental Prestar igual atención y aprovechar al máximo las respectivas ventajas de la medicina tradicional china y la medicina occidental;
Artículo 5: El "Catálogo de Medicamentos" consta de cinco partes: medicamentos generales, medicamentos occidentales, medicamentos chinos patentados, medicamentos negociados durante el período del acuerdo y preparados de medicamentos chinos. Los medicamentos suplementados por los departamentos administrativos provinciales de seguridad médica de conformidad con las reglamentaciones nacionales se enumeran por separado. Para mantener la seguridad clínica de los medicamentos y mejorar la eficiencia del uso de los fondos del seguro médico básico, el "Catálogo de medicamentos" limita las condiciones de pago del seguro médico para algunos medicamentos.
Artículo 6 El departamento administrativo de seguridad médica del Consejo de Estado es responsable de establecer un sistema de gestión de medicamentos del seguro médico básico, formular y ajustar el alcance de los medicamentos del seguro médico básico a nivel nacional, los principios, condiciones, normas y procedimientos. para uso y pago, etc., y organización Formular, ajustar y publicar el "Catálogo de Medicamentos" nacional y compilar códigos unificados de seguro médico para gestionar y supervisar el uso de medicamentos bajo el seguro médico básico nacional. El departamento administrativo de seguridad médica del Consejo de Estado encomienda a la agencia nacional de seguridad médica la tarea de organizar y ejecutar específicamente el ajuste del "Catálogo de Medicamentos" nacional.
Los departamentos administrativos de seguridad médica a nivel provincial son responsables de la gestión de los medicamentos del seguro médico básico dentro de sus propias regiones administrativas, formulan políticas y medidas para la gestión de los medicamentos del seguro médico básico en la región y son responsables de la supervisión e implementación del “Catálogo de Medicamentos”. Todas las provincias (regiones autónomas y municipios directamente dependientes del Gobierno Central), según el "Catálogo de Medicamentos" nacional y de acuerdo con la autoridad de ajuste y los procedimientos estipulados por el estado, incluyen medicinas étnicas calificadas, preparaciones de instituciones médicas y piezas de medicina tradicional china. en el alcance del pago del seguro médico provincial y presentarlos a la Administración de Seguridad Médica del Consejo de Estado de acuerdo con las regulaciones después de la presentación del departamento.
Coordinar el departamento regional de seguridad médica para ser responsable de la implementación del "Catálogo de Medicamentos" y políticas relacionadas, revisar, supervisar y gestionar el comportamiento de uso de medicamentos del seguro médico de las instituciones médicas designadas de acuerdo con el seguro médico. acuerdo, liquidar y pagar oportunamente las tarifas del seguro médico de acuerdo con las regulaciones, y Responsable del seguimiento estadístico relevante, el envío de información y otros trabajos.
Capítulo 2 Formulación y Adecuación del “Catálogo de Medicamentos”
Artículo 7 Los medicamentos incluidos en el “Catálogo de Medicamentos” nacional deberán ser aprobados por el departamento nacional de regulación de medicamentos y obtener un registro de medicamento. certificado Medicamentos químicos, productos biológicos, medicinas tradicionales chinas (medicinas étnicas) y preparaciones de medicina tradicional china preparadas de acuerdo con las normas nacionales y que cumplen con las condiciones básicas de necesidad clínica, seguridad, eficacia y precio razonable. Apoyar que los medicamentos esenciales calificados sean incluidos en el “Catálogo de Medicamentos” según sea necesario.
Artículo 8 Los siguientes medicamentos no están incluidos en el "Catálogo de Medicamentos":
(1) Medicamentos que tienen principalmente un efecto nutritivo;
(2) Medicamentos que contienen preciados nacionales, Medicamentos basados en animales y plantas silvestres en peligro de extinción;
(3) Medicamentos para el cuidado de la salud;
(4) Vacunas preventivas y anticonceptivos;
(5) Causas principales Medicamentos que mejoran la función sexual, tratan la caída del cabello, adelgazan, embellecen, dejan de fumar, dejan de beber, etc.;
(6) Medicamentos que no se pueden cobrar por separado por estar incluidos en artículos de diagnóstico y tratamiento;
(7) Preparaciones de vino, preparaciones de té, preparaciones diversas con sabor a frutas (excepto medicamentos para niños en circunstancias especiales), preparaciones orales y preparaciones orales efervescentes (excepto en circunstancias especiales), etc.;
(8) Otros medicamentos que no cumplan con la normativa básica de medicamentos del seguro médico.
Artículo 9 Si un medicamento del "Catálogo de Medicamentos" cumple alguna de las siguientes condiciones, será eliminado directamente del "Catálogo de Medicamentos" después de la revisión de expertos:
(1) El medicamento Medicamentos cuyos documentos de aprobación de medicamentos han sido revocados, revocados o cancelados por las autoridades reguladoras;
(2) Medicamentos incluidos en la lista negativa por los departamentos pertinentes;
(3) Medicamentos que considerar exhaustivamente el valor clínico y los efectos adversos. Medicamentos que se ha evaluado que tienen riesgos mayores que sus beneficios debido a factores como la reacción y la economía del medicamento;
(4) Medicamentos que han ingresado al "Catálogo de medicamentos" a través de métodos ilegales. medios como fraude;
(5) Otras situaciones estipuladas por el estado que deben transferirse directamente.
Artículo 10 Si los medicamentos del "Catálogo de Medicamentos" cumplen una de las siguientes condiciones, podrán ser eliminados del "Catálogo de Medicamentos" después de la revisión de expertos y otros procedimientos prescritos:
(1) ) En el mismo campo de tratamiento, el precio o costo de los medicamentos es obviamente alto sin razones razonables;
(2) Medicamentos con valor clínico incierto y que pueden sustituirse mejor;
(3) Otros medicamentos que no cumplan las condiciones de seguridad, eficacia, economía, etc.
Artículo 11: El departamento administrativo de seguridad médica del Consejo de Estado establecerá y mejorará un mecanismo de ajuste dinámico, que, en principio, se ajustará una vez al año.
El departamento administrativo de seguridad médica del Consejo de Estado determina el alcance y las condiciones específicas para el ajuste del "Catálogo de Medicamentos" para ese año en función de factores como las necesidades de seguridad de medicamentos del seguro médico, los ingresos y gastos de el fondo de seguro médico básico, la asequibilidad y las prioridades y estudios de gestión del catálogo. Formular un plan de trabajo de ajuste, solicitar opiniones de los departamentos y partes pertinentes de conformidad con la ley y anunciarlo al público. Se incluirán en el alcance del ajuste anual los medicamentos declarados por las empresas y que cumplan con las condiciones de ajuste del “Catálogo de Medicamentos” para ese año.
Artículo 12: Establecer un mecanismo de conexión entre el acceso al “Catálogo de Medicamentos” y las normas de pago de medicamentos del seguro médico (en adelante normas de pago). Además de los productos de medicina tradicional china, en principio, se determinarán simultáneamente las normas de pago para los medicamentos recientemente incluidos en el "Catálogo de medicamentos".
Los medicamentos exclusivos determinan los estándares de pago mediante negociaciones de acceso.
Entre los medicamentos no exclusivos, los estándares de pago para medicamentos seleccionados en la adquisición centralizada de medicamentos organizada por el Estado (en adelante, adquisición centralizada) se determinarán de acuerdo con las regulaciones pertinentes sobre la adquisición centralizada; Los estándares para otros medicamentos no exclusivos se determinarán basándose en la licitación de acceso y otros métodos.
Para los estupefacientes y psicotrópicos de primera categoría sujetos a precios gubernamentales, las normas de pago se determinan de acuerdo con los precios gubernamentales.