Autoridad nacional de aprobación de la producción de alimentos, medicamentos y productos sanitarios
Si la función de salud aplicada está dentro del alcance del anuncio de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., el solicitante deberá proporcionar un informe de investigación y desarrollo del producto a la agencia de inspección determinada si la función de salud solicitada está; fuera del alcance del anuncio, el solicitante también deberá realizar pruebas con animales y pruebas de degustación de alimentos para humanos por su cuenta, y deberá proporcionar informes de investigación y desarrollo funcional a la agencia de inspección reconocida.
El informe de RD del producto debe incluir ideas de RD, el proceso de selección de características y los resultados esperados. El informe RD de la función debe incluir el nombre de la función, los motivos de la aplicación, los métodos de inspección y evaluación de la función y los resultados de la inspección. Si es imposible realizar pruebas con animales o pruebas de alimentos humanos, se deben explicar las razones en el informe de investigación y desarrollo funcional y se deben proporcionar los materiales pertinentes.
Artículo 21 Después de recibir las muestras y la información relevante proporcionada por el solicitante, la agencia de inspección deberá cumplir con las "Especificaciones técnicas para la inspección y evaluación de alimentos saludables" promulgadas por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. y otros departamentos relevantes. De acuerdo con los métodos de inspección proporcionados por la empresa, las muestras se someten a pruebas de toxicología de seguridad, pruebas funcionales, pruebas de ingredientes funcionales o ingredientes icónicos, pruebas de higiene y pruebas de estabilidad. Si la función declarada no está dentro del alcance anunciado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, también se deben verificar las pruebas funcionales y los métodos de evaluación y los resultados de las pruebas, y se debe emitir un informe de la prueba.
Después de que la agencia de inspección emite un informe de prueba, el solicitante puede solicitar el registro de alimentos saludables.