Autoridad nacional de aprobación de la producción de alimentos, medicamentos y productos sanitarios

Antes de solicitar el registro de alimentos saludables, el solicitante deberá realizar el trabajo de investigación correspondiente. Una vez completado el trabajo de investigación, el solicitante debe proporcionar muestras e información relacionada con las pruebas a la agencia de inspección determinada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. para realizar pruebas e inspecciones relevantes.

Si la función de salud aplicada está dentro del alcance del anuncio de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., el solicitante deberá proporcionar un informe de investigación y desarrollo del producto a la agencia de inspección determinada si la función de salud solicitada está; fuera del alcance del anuncio, el solicitante también deberá realizar pruebas con animales y pruebas de degustación de alimentos para humanos por su cuenta, y deberá proporcionar informes de investigación y desarrollo funcional a la agencia de inspección reconocida.

El informe de RD del producto debe incluir ideas de RD, el proceso de selección de características y los resultados esperados. El informe RD de la función debe incluir el nombre de la función, los motivos de la aplicación, los métodos de inspección y evaluación de la función y los resultados de la inspección. Si es imposible realizar pruebas con animales o pruebas de alimentos humanos, se deben explicar las razones en el informe de investigación y desarrollo funcional y se deben proporcionar los materiales pertinentes.

Artículo 21 Después de recibir las muestras y la información relevante proporcionada por el solicitante, la agencia de inspección deberá cumplir con las "Especificaciones técnicas para la inspección y evaluación de alimentos saludables" promulgadas por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. y otros departamentos relevantes. De acuerdo con los métodos de inspección proporcionados por la empresa, las muestras se someten a pruebas de toxicología de seguridad, pruebas funcionales, pruebas de ingredientes funcionales o ingredientes icónicos, pruebas de higiene y pruebas de estabilidad. Si la función declarada no está dentro del alcance anunciado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, también se deben verificar las pruebas funcionales y los métodos de evaluación y los resultados de las pruebas, y se debe emitir un informe de la prueba.

Después de que la agencia de inspección emite un informe de prueba, el solicitante puede solicitar el registro de alimentos saludables.