Reactivo de detección de antígenos aprobado por la Administración Estatal de Productos Médicos.
De acuerdo con las necesidades de prevención y control de epidemias, con el fin de garantizar aún más el suministro de reactivos de detección de antígenos para la prevención y control de la epidemia del nuevo coronavirus, la Administración Nacional de Productos Médicos emitió el documento "Acerca de la extensión de "Antígenos para la epidemia del nuevo coronavirus" el 8 de febrero de 2018. Anuncio sobre el período de validez de los certificados de registro de reactivos (114, 2022), que amplió el período de validez de los certificados de registro de los reactivos de detección de antígenos COVID-19 que han sido aprobados para el registro por 6 meses sobre la base del período de validez original, protegiendo efectivamente el mercado de productos relevante.
Además, el 9 de febrero de 2018, la Administración Estatal de Productos Médicos aprobó Bioda Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd., Jidan Biotechnology Co., Ltd. y Taipu Biotechnology (China) Co., Ltd. Tres productos reactivos para la detección de antígenos COVID-19 de tres empresas de la empresa
65438+El 11 de febrero, la Administración Nacional de Productos Médicos aprobó los productos reactivos para la detección de antígenos COVID-19 de Zhongshan Bioengineering Co., Ltd. .
Nacional La Administración Estatal de Productos Farmacéuticos declaró que las autoridades reguladoras de medicamentos fortalecerán la supervisión poscomercialización de los productos relevantes para garantizar la seguridad de los dispositivos para pacientes.