¿Puede la Administración Nacional y la Administración de Alimentos y Medicamentos conocer los requisitos técnicos?

Análisis jurídico: disponible. La Administración Estatal de Productos Médicos publicó dos normas de información: "Directrices para la construcción de sistemas de trazabilidad de información sobre medicamentos" y "Requisitos de codificación para códigos de trazabilidad de medicamentos". Con la introducción de requisitos técnicos, la construcción del sistema de trazabilidad de medicamentos ha entrado en una etapa sustancial.

Los "Requisitos Técnicos" estipulan que el sistema de trazabilidad de medicamentos debe incluir información de trazabilidad para todo el proceso de producción, circulación y uso de medicamentos, y tener recopilación, almacenamiento, gestión y * * * intercambio de datos de trazabilidad. funciones para satisfacer las necesidades de trazabilidad de la información de medicamentos. Cada participante en el sistema tiene diferentes necesidades comerciales de trazabilidad.

Al mismo tiempo, el sistema debe estar conectado a la plataforma de servicio colaborativo de trazabilidad de medicamentos para realizar funciones de archivo de información relacionada con medicamentos, informes de datos de trazabilidad, uso, consulta, retirada y seguridad.

Base legal: El artículo 12 de la “Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China” establece y mejora un sistema de trazabilidad de medicamentos. El departamento de regulación de medicamentos del Consejo de Estado debe formular estándares y especificaciones unificados de trazabilidad de medicamentos, promover el intercambio mutuo de información sobre trazabilidad de medicamentos y lograr la trazabilidad de medicamentos. El estado establece un sistema de farmacovigilancia para monitorear, identificar, evaluar y controlar las reacciones adversas a los medicamentos y otras reacciones nocivas relacionadas con el uso de drogas.