Aviso de la Administración Estatal de Productos Médicos sobre la emisión de disposiciones pertinentes para las empresas de la cadena minorista farmacéutica

Artículo 1 Con el fin de fortalecer la supervisión y gestión de las empresas de la cadena minorista de productos farmacéuticos, estas regulaciones se formulan de acuerdo con la "Ley de Administración de Medicamentos de la República Popular China" y otras leyes y regulaciones relevantes. Artículo 2 Las empresas de cadenas minoristas de productos farmacéuticos se refieren a múltiples tiendas que venden medicamentos similares y usan el mismo nombre. Bajo la dirección de la misma sede, adoptamos la forma organizativa de adquisiciones y distribución unificadas, estándares de calidad unificados, separación de adquisiciones y ventas, y gestión y operaciones a gran escala. Artículo 3 Una empresa de cadena minorista de productos farmacéuticos consta de una sede, un centro de distribución y varias tiendas. La sede es el núcleo de la gestión de la cadena empresarial, el centro de distribución es la organización logística de la cadena empresarial y las tiendas son la base de la cadena empresarial, responsables del negocio minorista diario. Se pueden establecer sucursales para operaciones comerciales transregionales. Artículo 4 Las empresas de la cadena minorista de productos farmacéuticos serán personas jurídicas corporativas. Artículo 5 Una empresa de cadena minorista de productos farmacéuticos deberá pasar la revisión por parte del departamento regulador de medicamentos provincial (regional o municipal) de acuerdo con los procedimientos y obtener una "Licencia de empresa comercial farmacéutica". Las tiendas de las cadenas minoristas de medicamentos pasaron la revisión del departamento municipal de regulación de medicamentos y obtuvieron la "Licencia de empresa comercial farmacéutica".

(1) La sede debe tener funciones tales como adquisición y distribución, gestión financiera, gestión de calidad, educación y formación. El personal y las instituciones de gestión de calidad de la sede deben cumplir con los estándares de las empresas mayoristas farmacéuticas de la misma escala.

(2) El centro de distribución debe tener funciones tales como adquisición, aceptación, almacenamiento, mantenimiento, revisión de salida, transporte y distribución. El personal de gestión de calidad, las instituciones, las instalaciones y las condiciones del equipo deben cumplir con los estándares de las empresas mayoristas farmacéuticas de la misma escala. El centro de distribución es una organización de servicios de una empresa de cadena. Solo se le permite realizar entregas en tiendas dentro de la cadena de la empresa y no se le permite realizar ventas al por mayor o al por menor fuera de la empresa.

(3) La tienda realizará el negocio diario de venta minorista de productos farmacéuticos de acuerdo con los requisitos del sistema y las regulaciones de la sede. El personal de gestión de calidad de las tiendas debe cumplir con los estándares del personal de gestión de calidad de farmacias del mismo tamaño. Las tiendas no pueden comprar medicamentos por su cuenta. Artículo 6 Las empresas de cadenas minoristas de productos farmacéuticos que compren productos directamente de las fábricas deben establecer laboratorios. El personal, el equipo y otras condiciones del laboratorio deben cumplir con los estándares de las empresas farmacéuticas mayoristas de la misma escala. Artículo 7 Las empresas de cadenas minoristas de medicamentos sólo pueden vender medicamentos sin receta de Clase B en mostradores instalados en otras empresas comerciales o lugares de servicios, como hoteles y aeropuertos. Artículo 8 Las empresas de cadenas minoristas farmacéuticas que hayan aprobado la certificación GSP pueden abrir sucursales o tiendas de cadenas minoristas farmacéuticas en todas las regiones.

(1) Una sucursal de una cadena minorista farmacéutica transregional consta de un centro de distribución y varias tiendas.

(2) Si el centro de distribución de una empresa de cadena minorista farmacéutica puede distribuir productos entre regiones, la empresa puede abrir tiendas en todas las regiones.

(3) Para las empresas de cadenas farmacéuticas interregionales, el departamento superior de regulación de medicamentos interregional deberá realizar una revisión basada en la revisión del departamento de regulación de medicamentos local. Después de la aprobación, se emitirá una "Licencia de empresa comercial farmacéutica". ".

(4) La revisión por parte del departamento regulador de medicamentos en el lugar de establecimiento debe controlar estrictamente las condiciones del establecimiento, y las condiciones de revisión no deben flexibilizarse ni excederse. La revisión se completó en 15 días y se informaron los resultados. Artículo 9 La Administración Estatal de Productos Médicos es responsable de la interpretación de este reglamento. Artículo 10 El presente reglamento entrará en vigor en la fecha de su promulgación.