Reglas detalladas de implementación para la supervisión nacional y las inspecciones puntuales
Análisis legal: con el fin de promover que los fabricantes farmacéuticos mejoren la calidad del producto y garanticen que las personas lo utilicen de manera segura y efectiva, de acuerdo con las "Varias Disposiciones sobre Supervisión Nacional e Inspección In situ de la Calidad del Producto" y en combinación Teniendo en cuenta las características de los productos farmacéuticos, se han formulado normas detalladas de aplicación. Cada trimestre se llevan a cabo supervisión nacional e inspecciones aleatorias. Los objetos de la inspección in situ de productos farmacéuticos son principalmente productos importantes con grandes cantidades y una amplia gama de productos. Así como productos que tengan un mayor impacto en la seguridad y salud de los usuarios y consumidores y que tengan problemas de calidad reportados por el público. La base para las inspecciones aleatorias es que los medicamentos chinos y occidentales se basarán en los estándares actuales de la Farmacopea China o estándares ministeriales, y los productos de dispositivos médicos se basarán en estándares nacionales o estándares profesionales (estándares ministeriales). Se debe emitir un juicio exhaustivo sobre los productos sujetos a inspección in situ. Si faltan requisitos de juicio integrales en las normas y reglamentos pertinentes, se deben tomar disposiciones claras antes del muestreo.
Base legal: "Reglas de implementación de varias disposiciones sobre supervisión nacional e inspección aleatoria de la calidad del producto"
El artículo 1 tiene como objetivo promover a los fabricantes farmacéuticos para mejorar la calidad del producto y garantizar la seguridad y la seguridad. del uso de las personas eficaz, de acuerdo con las "Varias Disposiciones sobre Supervisión Nacional e Inspección In situ de la Calidad del Producto" y combinado con las características de los productos farmacéuticos, estos detalles de implementación están especialmente formulados.
Artículo 2 La Administración Estatal de Medicina es responsable de organizar la supervisión nacional y las inspecciones puntuales de los productos farmacéuticos en la industria; resumir los resultados de las auditorías e inspecciones puntuales y presentarlos a la Oficina Nacional de Normas; a la Administración de Medicamentos (Administración General del Consejo de Estado) de todas las provincias, regiones autónomas y municipios directamente dependientes de la Compañía del Gobierno Central) envía notificaciones sobre la supervisión nacional y las inspecciones aleatorias de la calidad de los productos farmacéuticos.