Introducción a los gránulos compuestos de Desmodium
2 Gránulos compuestos de Desmodium Estándar de la farmacopea 2.1 Nombre Gránulos compuestos de Desmodium
Gránulos compuestos de Desmodium
2.2 Prescripción: Desmodium grandiflora 218 g, plátano 109 g, Shiwei 109 g, seda de maíz 54,5 g
2.3 Agregue las cuatro hierbas anteriores y decóquelas dos veces, la primera vez durante 2 horas, la segunda vez durante 65438 ± 0 horas, combine las decocciones, filtre y filtre. Concentre hasta obtener una pasta transparente con una densidad relativa de 65438 ± 0,16 ~ 1,22 (70 ℃) agregue Shiwei y hiérvalo dos veces con agua, la primera vez durante 2 horas y la segunda a 65438 ± 0 horas. Combinar las decocciones, filtrar y concentrar el filtrado hasta obtener una pasta transparente con una densidad relativa de 1,16 ~ 1,22 (70°C). Enfriar, añadir 1,5 veces etanol y mezclar. O mézclelo con la pasta transparente anterior, continúe concentrando hasta una cantidad adecuada, agregue dextrina, lactosa y stevia, granule y seque para obtener 300 g [Especificación (2)].
2.4 Propiedades (1): Este producto tiene partículas de color marrón a tostado; huele fragante y tiene un sabor dulce.
Especificación (2): Este producto tiene partículas de color marrón a marrón, tiene un olor fragante y un sabor ligeramente dulce.
2.5 Identificación (1) Tomar 10 g [Especificación (1)] o 3 g [Especificación (2)] de este producto y triturarlo, agregar 15 ml de etanol, calentar y refluir durante 20 min, filtrar, tomar 1 ml de filtrado , agregue ácido clorhídrico 2 ~ 4 gotas.
(2) Tomar 20 cm [Especificación (1)] o 6 g [Especificación (2)] de este producto y triturarlo, añadir 600 ml de metanol, calentar y refluir durante 1 hora, filtrar, evaporar el filtrado. hasta sequedad, añadir una cantidad adecuada de metanol. Disolver el residuo, añadir una cantidad adecuada de poliamida para la adsorción y pasar a través de una columna de poliamida (malla 30-60, diámetro interior de la columna 65438). Además, se tomaron 4,4 g de Desmodium grandiflorum como material medicinal de control y se preparó una solución de material medicinal de control mediante el mismo método. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), absorba de 5 a 10 µl de las dos soluciones anteriores, colóquelas respectivamente en la misma placa de capa fina de gel de sílice G y utilice acetato de etilo-ácido fórmico. -agua-metanol (8: 2: 3: 0,4) es el agente revelador, desplegar, sacar, secar y pulverizar. En el cromatograma del producto de prueba, aparecen manchas del mismo color en las posiciones correspondientes al cromatograma del material medicinal de control.
(3) Moler 20 g [Especificación (1)] o 6 g [Especificación (2)] de este producto, agregar 20 ml de metanol, sonicar durante 10 minutos, filtrar y tomar el filtrado como solución de prueba. . Agregue metanol a otra sustancia de referencia de mangiferina para preparar una solución que contenga 0,1 mg por 1 ml como solución de referencia. De acuerdo con la prueba de cromatografía en capa fina (Apéndice VI b de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010), absorba de 1 a 2 µl de las dos soluciones anteriores y colóquelas en la misma placa de capa fina de gel de sílice G en el cromatograma del producto de prueba. , el cromatograma de la sustancia de referencia debe estar en la posición del cromatograma correspondiente, aparecen manchas fluorescentes del mismo color.
2.6 Verificación 2.6.1 Especificación de humedad (1): no deberá exceder el 6,0%; especificación (2): no deberá exceder el 8,0% (Apéndice ⅸ h de la Farmacopea de 2010).
2.6.2 Otros deben cumplir con las regulaciones pertinentes bajo gránulos (Apéndice I C de la Farmacopea 1, edición de 2010).
El contenido de 2,7 se determinó mediante cromatografía líquida de alta resolución (Apéndice VI D de la Farmacopea Parte 1, edición de 2010).
2.7.1 Condiciones cromatográficas y prueba de idoneidad del sistema, se usó gel de sílice unido a octadecilsilano como relleno; se usó una solución de acetonitrilo-0,2% de ácido fosfórico (13:87) como fase móvil. La longitud de onda de detección es de 318 nanómetros. Según el pico de mangiferina, el número de platos teóricos no debería ser inferior a 5.000.
2.7.2 Preparación de la solución de la sustancia de referencia Tome una cantidad adecuada de la sustancia de referencia de mangiferina, pésela con precisión y agregue etanol diluido para preparar una solución que contenga 20 μg por 1 ml.
2.7.3 Preparación de la solución de prueba: Tome diferentes cantidades de carga de este producto, mezcle bien, tome una cantidad adecuada, muela, tome aproximadamente 2 g [Especificación (1)] o 0,6 g [Especificación (2) ] , se pesó con precisión, se colocó en un matraz aforado de 50 ml, se le agregaron 40 ml de etanol diluido y se trató con ultrasonido (potencia 320 W, frecuencia 40 kHz) 5.
2.7.4 Método de determinación: Extraer con precisión 10 μl de la solución de control y de la solución de prueba, inyectarlas en el cromatógrafo líquido y medir para obtener el producto.
Cada bolsa de este producto contiene Shiwei calculado como mangiferina (c 19h 18o 11), que no deberá ser inferior a 1,2mg.
2.8 Funciones e indicaciones: eliminar el calor y favorecer la diuresis, aliviar la estranguria y eliminar cálculos. Se utiliza para tratar la estranguria por calor y la estranguria por cálculos causada por el calor húmedo. Los síntomas incluyen micción frecuente, urgencia, dolor al orinar y dolor lumbar. En los síndromes anteriores se pueden observar cálculos del tracto urinario e infecciones del tracto urinario.
2.9 Modo de empleo y posología: Tomar con agua hirviendo. 1~2 bolsas una vez, tres veces al día.
2.10 especificaciones (1) ¿10g por bolsa? (2) 3 gramos por bolsa (sin incluir sacarosa)
2.11 Almacenamiento sellado.
2.12 ¿Nota? Shiwei es la hoja seca de Shiwei. ) Planta verde, Polypodiaceae.
Versión 2.13 de la Farmacopea de la República Popular China, edición 2010, segundo suplemento
3. Norma emitida por el Ministerio de Medicina Tradicional China 3.1 Nombre en pinyin Compuesto Desmodium Desmodium Granules
3.2 Número de norma WS3B344598
3.3 Prescripciones: Desmodium chinensis, Shiwei y seda de maíz
3.4 Propiedades: Este producto es un gránulo de color marrón amarillento a marrón oscuro, es fragante, dulce o ligeramente dulce.
3.5 Identificación: Tomar el contenido de 1 bolsa de este producto, triturarlo finamente, agregar 15ml de etanol, calentar y refluir durante 20 minutos, filtrar, tomar 1ml de filtrado, agregar de 2 a 4 gotas de clorhídrico. Ácido, el color no cambia, agregue un poco de magnesio en polvo, la solución se vuelve roja.
3.6 La inspección debe cumplir con la normativa pertinente en materia de partículas (Apéndice I C).
3.7 Indicaciones funcionales: Aclarar el calor y favorecer la diuresis, diuresis y eliminación de cálculos, antiinflamatorio y analgésico. Se utiliza para cálculos del tracto urinario, infecciones del tracto urinario y síndrome de calor húmedo.
3.8 Uso y Posología: Tomar con agua hervida, de 1 a 2 sobres una vez, tres veces al día.
3,9 especificaciones por bolsa
(1) 3g (sin azúcar)
(2) 10g (equivalente aproximadamente a 4,9g de materiales medicinales totales).
3.10 Precinto de almacenamiento.
Redactado por el Instituto de Inspección de Medicamentos de la Región Autónoma Zhuang de Guangxi
4 Descripción del compuesto Desmodium Desmodium Granules 4.1 Nombre del medicamento Compuesto Desmodium Desmodium Granules
4.2 Chino tradicional Compuesto de medicina china Desmodium Desmodium Granules Pinyin
4.3 Cada forma de dosificación es de 3 g (sin azúcar), 10 g (equivalente a 4,9 g de materiales medicinales totales).
4.4 Propiedades Los gránulos de Desmodium compuestos son gránulos de color marrón amarillento a marrón oscuro, son fragantes, dulces o ligeramente dulces;
Los ingredientes principales de 4.5 Compound Desmodium Granules son Desmodium Desmica, Plátano, Shiwei y Seda de Maíz.
4.6 Efectos farmacológicos del Compuesto Desmodium Granulado 1. Para inhibir la formación de cálculos: alimente a los animales con agentes formadores de cálculos y agregue partículas al mismo tiempo; establezca un grupo de control y, cinco semanas después, se sacrificarán los animales de ambos grupos al mismo tiempo. a simple vista y cortes. Los resultados mostraron que los cálculos del tracto urinario en el grupo de tratamiento fueron significativamente menores que los del grupo en blanco, lo que demuestra que los gránulos compuestos de Desmodium pueden inhibir la formación de cálculos.
2. Litotricia: después de 2 semanas de administrar el medicamento a animales con cálculos en el tracto urinario, la cantidad de cálculos en el tracto urinario en los animales del grupo de dosis baja y del grupo de dosis alta se redujo significativamente en comparación. con el grupo en blanco, lo que demuestra que el fármaco tiene la capacidad de expulsar cálculos (efecto de disolución de cálculos).
3. Efecto colerético: Desmodium puede aumentar la salida de bilis del hígado. Además, las observaciones experimentales también demuestran que los gránulos compuestos de Desmodium tienen efectos analgésicos y antibacterianos, con diversos grados de efectos inhibidores sobre Staphylococcus aureus, Neisseria, Streptococcus hemolítico, Escherichia coli y Pseudomonas aeruginosa.
4.7 Las principales funciones de Compound Desmodium Granules son eliminar el calor y la humedad, diuresis y eliminación de cálculos, reducir la inflamación y aliviar el dolor. Se utiliza para cálculos del tracto urinario, infecciones del tracto urinario y síndrome de calor húmedo.
1. Se utilizaron gránulos compuestos de Desmodium para tratar 106 casos de cálculos en el tracto urinario, 1 paquete cada vez, 3 veces al día, 1 ciclo de tratamiento. La tasa efectiva total es del 85,28% y los cólicos intestinales pueden aliviarse en poco tiempo.
2. Infección del tracto urinario: aplicación clínica en 79 casos, 1 paquete cada vez, el doble de gravedad, 3 veces al día, 1 ciclo de 15 días, la tasa efectiva total es del 74,68%.
4.8 Uso y dosificación de los gránulos compuestos de Desmodium: Tomar con agua hirviendo, de 1 a 2 bolsas a la vez, tres veces al día.
4.9 Precauciones Durante la medicación, se puede utilizar la ecografía B para observar si se eliminan cálculos urinarios.
4.10 Opinión de expertos