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¿Cómo obtener una licencia comercial para vender pesticidas y fertilizantes en Hanzhong?

Se deben proporcionar los siguientes materiales (un original y una copia):

(1) Formulario de solicitud de registro temporal de plaguicidas

(2) Generalmente, los nuevos productos plaguicidas también deben presentar los siguientes materiales:

①Información resumida relacionada con el producto (breve descripción de la química del producto, toxicología, eficacia, residuos, medio ambiente y ecología, registro en el extranjero, etc.)

②Datos químicos del producto (original medicamento, preparación )

③Información toxicológica (medicamento técnico, preparación)

④Información farmacodinámica (preparación: informe de prueba de actividad en interiores e informe farmacodinámico en exteriores)

⑤Datos de residuos ( el medicamento original es un producto de preparación con toxicidad moderada o superior)

⑥Datos ambientales y ecológicos

⑦Los productos de preparación deben proporcionar etiquetas e instrucciones (muestras).

⑧Otra información: información de registro de otros países o regiones, certificado de origen del medicamento original (productos de preparación), perfil de la empresa, licencia comercial de la empresa (copia, empresa nacional), etc.

(3) Varios productos pesticidas nuevos especiales también deben presentar la siguiente información:

(1) Pesticidas sanitarios:

A. Información resumida relacionada con el producto ( breve descripción de la química del producto, toxicología, eficacia, residuos, medio ambiente y ecología, registro en el extranjero, etc.)

Información química del producto (ingredientes activos, medicamentos técnicos y preparados)

C. Datos toxicológicos (medicamento técnico, preparación)

D. Datos farmacodinámicos (preparación: informe de resultados de la prueba de actividad en interiores, informe de prueba de campo simulado)

Información de residuos (pesticidas higiénicos utilizados) en alimentos y piensos)

F. Información ambiental y ecológica

G. Etiquetas e instrucciones (muestras) proporcionadas para los productos formulados.

hOtra información: información de registro en otros países o regiones, certificado de fuente original del medicamento (productos de preparación), perfil de la empresa, licencia comercial de la empresa (copia, empresa nacional), etc.

②Rodenticida:

A. Información resumida relacionada con el producto (breve descripción de la química del producto, toxicología, eficacia, residuos, medio ambiente y ecología, registro en el extranjero, etc.)

B. Información química del producto (ingredientes activos, medicamentos técnicos y preparados)

C. Datos toxicológicos (medicamentos técnicos, preparados)

D. año, 2 plazas).

E. Información ambiental y ecológica (información de toxicidad para aves y ganado)

F. Etiquetado e instrucciones (muestras) proporcionadas para los productos formulados.

g Otra información: información de registro de otros países o regiones, certificado de fuente original del medicamento (productos de preparación), perfil de la empresa, licencia comercial de la empresa (copia, empresa nacional), etc.

③Pesticidas bioquímicos:

A. Información resumida relacionada con el producto (breve descripción de la química del producto, toxicología, eficacia, residuos, medio ambiente y ecología, registro en el extranjero, etc.)

B. Información química del producto (principios activos, medicamentos técnicos y preparados)

C. Datos toxicológicos (medicamentos técnicos, preparados)

Información farmacodinámica (preparados) Productos : informe de prueba de actividad en interiores e informe de eficacia en exteriores)

E. Información ambiental y ecológica (productos preparados: proporcionados bajo pedido)

Etiquetas e instrucciones proporcionadas para productos preparados (muestra) .

④Pesticidas microbianos:

A. Información resumida relacionada con el producto (breve descripción de las características del producto, toxicología, eficacia, residuos, ecología ambiental, registro en el extranjero, etc.)

B. Datos característicos del producto (medicamento original, preparación)

C. Información toxicológica (información básica: medicamento original y preparación; información complementaria: productos con problemas de toxicidad)

D Información farmacodinámica (elaboración: informe de prueba de actividad en interiores e informe farmacodinámico en exteriores)

Información ambiental y ecológica (según variedad de plaguicida)

Etiquetas e instrucciones (muestras). previsto para el producto de preparación.

⑤Pesticida OGM:

A. Información resumida relacionada con el producto (breve descripción de ingeniería genética, toxicología, efectos, residuos, medio ambiente y ecología, registro en el extranjero, etc.)

B. Información general sobre entidades genéticamente modificadas

C. Información toxicológica

D. sobre la calidad de la cosecha, impacto en cultivos posteriores, problemas existentes y medidas de mejora)

Información restante

F. Información ambiental y ecológica

G. Etiquetas y instrucciones (muestras) proporcionadas para productos formulados.

Otra información: Perfil de la empresa, licencia comercial (copia, empresa nacional), etc.

6. Biopesticidas de enemigos naturales:

A. Información resumida relacionada con el producto (breve descripción de las características biológicas, efectos, medio ambiente y ecología, registro en el extranjero, etc.)

B. Información estándar del producto y características biológicas

C. Datos del efecto

D. Datos del impacto del cultivo

E. especies

F. Información sobre los efectos en organismos beneficiosos

G. Datos sobre los efectos en organismos no objetivo

H. de hibridación con cepas locales

Etiquetado e instrucciones (muestras) proporcionadas para los productos formulados.

jOtra información: perfil de la empresa, licencia comercial (copia, empresa de financiación nacional), etc.

(4) Nuevas formulaciones, nuevos ámbitos de aplicación y métodos y otros productos también deben presentar los siguientes materiales:

(1) Nuevas formas farmacéuticas, preparaciones mixtas de medicamentos y fertilizantes:

A. Información resumida relacionada con el producto (breve descripción de la química del producto, toxicología, eficacia, residuos, medio ambiente y ecología, registro en el extranjero, etc.)

Información química del producto

C. Información toxicológica

D. Datos farmacodinámicos

E. Información restante

F. G. Etiquetas e instrucciones del producto (ejemplo)

H. Otra información: certificado de origen del medicamento original, perfil de la empresa, licencia comercial de la empresa (copia, empresa nacional), etc.

②Nuevo contenido: a. Información resumida relacionada con el producto (breve descripción de la química del producto, toxicología, eficacia, residuos, registro en el extranjero, etc.)

Información química del producto

B. p>

C. Información toxicológica

D. Datos farmacodinámicos

Etiquetado del producto (ejemplo)

F. Otra información: Certificado de fuente original del medicamento, perfil de la empresa, licencia comercial de la empresa (copia, empresa nacional), etc.

(3) Nuevo ámbito de uso y nuevos métodos de uso

A. Información resumida relacionada con el producto (breve descripción de eficacia, residuos, ecología ambiental, registro en el extranjero, etc.)

B. Datos farmacodinámicos

C. Etiqueta y descripción del producto (ejemplo)

d Otra información: perfil de la empresa, licencia comercial (copia, empresa nacional), etc. .

④Nuevas preparaciones mixtas:

A. Información resumida relacionada con el producto (breve descripción de la química del producto, toxicología, eficacia, residuos, medio ambiente y ecología, registro en el extranjero, etc.)

p >

B. Información química del producto

C. Información toxicológica

D. p>F. Etiquetas e instrucciones del producto (ejemplo)

gOtra información: información de registro de otros países o regiones, certificado de origen del medicamento original, perfil de la empresa, licencia comercial de la empresa (copia, empresa nacional), espere.

(5) Para el mismo producto también se deberán presentar los siguientes materiales:

①El mismo medicamento original

Registro con la misma información: Si el la solicitud de registro está en Si la solicitud se presenta dentro de los 6 años a partir de la fecha de aprobación del primer registro oficial, la persona que se registró por primera vez no acepta presentarla.

Si utiliza información, el solicitante debe proporcionar la misma información que cuando solicitó el registro de medicamento original por primera vez.

B. Algunos materiales están exentos de registro: si se presenta una solicitud de registro dentro de los seis años posteriores al primer registro formal, o si el primer solicitante de registro acepta utilizar el material dentro de los seis años, los siguientes materiales deben ser proporcionado:

A. Información resumida de la introducción del producto

B. Información química del producto

Informe completo de análisis de calidad

D. Emitido por el primer registrante Documento autorizando el uso del material.

E. Información toxicológica

Otra información: Perfil de la empresa, licencia comercial (copia, empresa nacional), etc.

②Misma preparación

A. Registro con la misma información: Si la primera persona registrada no acepta utilizar su información dentro de los 6 años a partir de la fecha de solicitud de registro, la solicitud El solicitante debe proporcionar la misma información que cuando solicita preparados registrados por primera vez.

A. Información resumida de la introducción del producto

B. Información química del producto

Informe de inspección de calidad

D. expedido por el primer registrante Documentación de los materiales utilizados.

E. Información farmacodinámica

F. Información toxicológica

G. Etiquetado e instrucciones del producto (ejemplo)

Otra información: Certificado de fuente original del medicamento, perfil de la empresa, licencia comercial de la empresa (copia, empresa nacional), etc.

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