Cómo escribir una descripción de la información de presentación
Categoría 1: No se requiere licencia de dispositivo médico.
La primera categoría de dispositivos médicos tiene riesgos bajos y se puede garantizar su seguridad y eficacia mediante un manejo rutinario, como bisturíes, tijeras quirúrgicas, camillas manuales, bolsas de hielo médicas, parches refrescantes, etc. , cuyos productos y actividades de producción son gestionados por las autoridades municipales distritales reguladoras de alimentos y medicamentos. Todas las actividades comerciales están liberalizadas y no se requiere licencia ni registro. Sólo se requiere una licencia comercial emitida por el departamento industrial y comercial.
Categoría 2: La Administración Municipal de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. es responsable de la gestión de los dispositivos médicos.
La segunda categoría de dispositivos médicos son los dispositivos médicos con riesgos medios que requieren un estricto control y gestión para garantizar su seguridad y eficacia, como curitas, condones, termómetros, tensiómetros, concentradores de oxígeno y Dispositivos atomizadores, etc. Sus productos y actividades de producción están sujetos a la gestión de licencias por parte de las autoridades provinciales reguladoras de alimentos y medicamentos, que emiten un "Certificado de registro de dispositivos médicos" y una "Licencia de producción de dispositivos médicos", respectivamente. Las actividades comerciales serán registradas por las autoridades municipales de reglamentación de alimentos y medicamentos del distrito.
Requisitos para dispositivos médicos de Clase II
1. El área de almacenamiento es de 45 metros cuadrados, incluidos 15 metros cuadrados de área de oficina.
2.1 Los profesionales médicos son los responsables de la empresa.
3. Catálogo de Gestión de Productos
Nota: Si se cumplen los tres puntos anteriores, básicamente se puede tramitar el registro de dispositivos médicos de Clase II.
Categoría 3: La Administración Nacional de Productos Médicos gestiona las licencias de dispositivos médicos.
Los dispositivos médicos de Clase III se refieren a dispositivos médicos que se implantan en el cuerpo humano para sustentar y sustentar la vida. Son potencialmente peligrosos para el cuerpo humano y su seguridad y eficacia deben controlarse estrictamente. Por lo tanto, el control del Estado sobre esta área es muy estricto, por lo que para la Categoría I y la Categoría II, debido a que el riesgo es bajo, solo se requiere una empresa ordinaria de la Categoría II, con riesgo medio, que también requiere presentación.
La tercera categoría de dispositivos médicos son dispositivos médicos con mayores riesgos y requieren que se controlen y gestionen estrictamente medidas especiales para garantizar su seguridad y eficacia, como equipos de infusión ordinarios, jeringas, agujas intravenosas permanentes y stents cardíacos. , ventiladores, tomografía computarizada, resonancia magnética, etc. Sus productos y actividades de producción y operación están sujetos a la gestión de licencias por parte de la Administración Estatal, las autoridades reguladoras provinciales de alimentos y medicamentos y las autoridades reguladoras municipales de alimentos y medicamentos de distrito, que emiten certificados de registro de dispositivos médicos y dispositivos médicos, respectivamente.
Requisitos de licencia para dispositivos médicos de Clase III:
1. Requisitos de dirección: General: el área de oficinas no debe ser inferior a 100 metros cuadrados, el área de almacén no debe ser inferior a 60 metros cuadrados;
2. Esterilidad desechable: el área de la oficina no es inferior a 60 metros cuadrados y el área de almacén no es inferior a 80 metros cuadrados.
3. El área del almacén no es inferior a 60 metros cuadrados, y el área del almacén no es inferior a 60 metros cuadrados. Menos de 100 metros cuadrados, el área de la sala del refrigerador no es inferior a 40 metros cúbicos.
4. Requisitos de personal: 3 personas con título universitario en la industria médica relevante.
Notas sobre la solicitud de una licencia de dispositivo médico Clase III:
1. La dirección de la oficina es de naturaleza comercial y el área se basa en el área de construcción en el certificado de propiedad;
2. Los reactivos de diagnóstico in vitro deben tener una cámara frigorífica, y el tamaño es de 40 metros cúbicos. Los congeladores médicos son inútiles y deben ser cámaras frigoríficas porque implican investigaciones posteriores in situ por parte de los profesores; >
3. El personal de categoría tres debe ser estudiantes universitarios. En la industria médica, al solicitar una licencia de dispositivo médico Clase III más adelante, el maestro debe ser entrevistado, por lo que esta persona es muy importante y no puede estar afiliada a la inspección anual. También involucra a estos tres tipos de personas, por lo que lo más importante al momento de solicitar una licencia de dispositivo médico Clase III es el personal. Nuestro servicio Xunling Enterprise no tiene una dirección, pero el personal no puede proporcionarla.
4. La dirección registrada en la licencia comercial de la empresa debe ser coherente con la dirección real de la oficina. Si la dirección en la licencia comercial es la dirección de un parque, debe trasladarla a la dirección de la oficina real o a la dirección que proporcionamos, porque no todas las direcciones del parque pueden aumentar el alcance comercial de los dispositivos médicos de Clase III relacionados sin este alcance comercial. es imposible manejar tratamientos médicos de Clase III. Licencia de dispositivo;
5. Las ventas de dispositivos médicos de Clase III deben tener un certificado de registro. Sólo con este certificado podemos estar seguros de que los dispositivos médicos Clase III están calificados y formales. Luego, solicite una licencia de dispositivo médico Clase III y envíe los materiales. Este certificado de registro de producto es uno de los materiales más importantes.
¿Cómo redactar la descripción del expediente laboral para la seguridad social?
No existe la presentación obligatoria de contratos laborales y no existe una ley clara. Sin embargo, el Departamento de Relaciones Laborales de la Oficina de Recursos Humanos y Seguridad Social en la mayoría de las áreas exige que los contratos laborales se presenten dentro de los 30 días. Si no se presenta a tiempo, se puede presentar nuevamente. El empleador emitirá una declaración indicando que la presentación no se realizó de manera oportuna y hará que el departamento de gestión de presentación de empleo la selle.
De acuerdo con el artículo 4 del "Aviso sobre el establecimiento de un sistema de registro de trabajo y empleo" de 2006:
Cuando un empleador contrate nuevos empleados o renueve contratos laborales con empleados, deberá contratarlos. O registrar el empleo dentro de los 30 días siguientes a la fecha de renovación del contrato de trabajo. Si el empleador rescinde o rescinde el contrato de trabajo con el empleado, deberá realizar el registro de empleo dentro de los 7 días posteriores a la rescisión o rescisión del contrato de trabajo.
¿Cómo redactar las instrucciones de presentación de la seguridad social?
1. El contenido de la declaración de seguridad social es el siguiente:
1. Explicar primero el nombre y número de cédula del titular de la seguridad social.
2. A qué unidad pertenece y el estatus de la unidad (institución o empresa).
3. Anotar la fecha y motivo del pago de la seguridad social.
4. Garantizo que si la información anterior es cierta, asumiré las consecuencias adversas que se deriven de proporcionar información falsa.
5. Nombre y fecha de la empresa. (Los detalles incluyen año, mes y día).
6. Firma el asegurador social, y firma y sella el responsable de la unidad (el sello de la unidad). 2. La descripción de la seguridad social es generalmente la prueba del pago de la seguridad social y la certificación de calificación requerida por el empleador o individuo al participar en la seguridad social y pagar las primas de seguro.
¿Plantilla de carta compromiso para tratamiento médico en otro lugar?
El modelo de carta de compromiso para tratamiento médico en otro lugar es el siguiente
Carta de compromiso personal
Yo (número de cédula:) me encargaré del negocio . Si no puedo aportar pruebas por motivos personales, garantizo que cumplo con las condiciones para el manejo de este negocio y que la información es verdadera, exacta, completa y válida. Todas las responsabilidades legales que de ello se deriven correrán a cargo de mí.
Teléfono de contacto:
Dirección postal:
Realizada por (firma, huella dactilar):
Fecha, año y mes
¿Instrucciones para la aprobación del permiso de registro de estacionamiento?
Formulario de solicitud de apertura de operador de estacionamiento;
2. Copia de la licencia de actividad industrial y comercial o aviso de aprobación del nombre de la empresa proporcionado por el departamento industrial y comercial <; /p>
3. Certificado de aceptación del proyecto de construcción del Departamento de Planificación;
4. Certificado de crédito válido, contrato de garantía financiera o seguro de estacionamiento;
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