Resultados de la investigación científica del Instituto Provincial de Inspección de Alimentos y Medicamentos de Sichuan
(2) En 2004, el Instituto de Inspección de Alimentos y Medicamentos de Sichuan participó en 4 subtemas del proyecto nacional clave de ciencia y tecnología "Investigación de las huellas dactilares de 70 inyecciones de medicina tradicional china y establecimiento de una plataforma tecnológica" organizado por la Comisión Estatal de Farmacopea, entre los que "Es líder del equipo de investigación "Investigación sobre la huella dactilar de la inyección de agripalma y mejora de los estándares de calidad" e "Investigación sobre la huella dactilar de la inyección de agripalma y mejora de los estándares de calidad". Después de aprobar el revisión de aceptación del Comité de Farmacopea, aprobó el Certificado de Ciencia y Tecnología Provincial de Sichuan en mayo de 2006. La empresa es una unidad cooperativa de la "Investigación sobre patrones de huellas dactilares de la inyección de Houttuynia Cordata y mejora de los estándares de calidad" organizada por el Departamento de Farmacia y ha participado en la revisión de inclusión de la farmacopea. "Investigación sobre patrones de huellas dactilares de la inyección de Shenfu y mejora de los estándares de calidad" es una unidad cooperativa y ha participado en la revisión de la colección de farmacopea.
(3) En 2004, según el Documento No. 1000 del Instituto de Medicina Tradicional China [2004] 1285 del 15 de diciembre de 2004, participé en la investigación de pruebas rápidas sobre la medicina tradicional china iniciada por el Instituto de Medicina Tradicional China. El instituto provincial llevó a cabo los métodos de prueba rápida de Sichuan para 52 tipos de medicinas tradicionales chinas, como Fritillaria, Cortex Phellodendron y Deer Antler. Utilice métodos como identificación de caracteres, identificación microscópica, identificación física y química e identificación de capa fina para identificar rápidamente la autenticidad de los materiales medicinales. Se completó el establecimiento de métodos de prueba rápidos para 22 variedades de medicamentos chinos patentados.
(4) Emprendió conjuntamente el proyecto de investigación científica de la Administración Estatal de Medicina Tradicional China "Evaluación del método de determinación del contenido equino y análisis de algunos materiales medicinales" con el Centro Nacional de Administración de Productos Médicos. La recolección de muestras y la revisión de datos se completaron en 2004 y este trabajo está en curso.
(5) De 2004 a 2006, * * *completó investigaciones científicas horizontales, como investigación y revisión de estándares de calidad de medicamentos, pruebas de estabilidad, determinación de constantes físicas y químicas, verificación de métodos microbianos, huellas dactilares, eficacia de medicamentos, farmacología y toxicología, etc. 228 artículos.
(6) La investigación científica sobre pruebas rápidas de medicinas tradicionales chinas se completó en 2005: se contaron 23 variedades de medicinas tradicionales chinas, 11 variedades de medicinas chinas patentadas y 79 lotes.
En 2006, llevó a cabo la investigación y redacción de 52 lotes de muestras de 20 variedades de materiales medicinales chinos y 13 variedades de medicinas chinas patentadas.
(7) En 2005, participó en el subproyecto "Danggui Formula Granules Quality Standard Standardization Demonstration" del proyecto nacional clave de ciencia y tecnología "Medicamentos innovadores y modernización de la medicina tradicional china", y completó La investigación del proceso y las pruebas farmacodinámicas preliminares, los estándares de calidad y el trabajo de mapeo de huellas dactilares aún están en curso.
(8) En 2005, por primera vez, llevamos a cabo pruebas de toxicidad aguda, farmacología general y toxicidad a largo plazo (perro) de Ginkgo biloba para inyección, y realizamos pruebas de respiración, pulso y hematuria. , electrocardiograma, secciones patológicas y otros indicadores han sentado las bases para la expansión de las pruebas de toxicidad a largo plazo (perros) y la certificación GLP en el futuro.
(9) En 2005, llevamos a cabo la inspección del registro en la lista de Hong Kong de medicamentos chinos patentados para ayudar a las empresas de nuestra provincia a registrarse con éxito en Hong Kong e ingresar al mercado internacional a través de este canal. Aceptó el encargo de Weiao Pharmaceutical Co., Ltd. para realizar la inspección del registro de cápsulas hemostáticas en el listado de Hong Kong de acuerdo con los requisitos de las directrices técnicas de Hong Kong [Registro de medicamentos chinos patentados], reinspección de los estándares de calidad e inspección de estabilidad. (0-6 meses), agudo Se analizaron veinte residuos de plaguicidas organoclorados incluyendo pruebas de toxicidad, elementos tóxicos y nocivos (arsénico, plomo, mercurio, cadmio) y reactivos de artemisa. El informe de inspección se emitió a tiempo y según lo requerido, y fue aprobado por el Departamento de Salud de Hong Kong.
(10) En 2005 y 2006, participó en el grupo de colaboración "Métodos autorizados" organizado por el Instituto Chino para el Control de Productos Farmacéuticos y Biológicos y se desempeñó como líder del grupo de trabajo sobre "Establecimiento de Métodos para Quinolonas, Antibióticos, Hormonas y Sulfamedicas". Emprender el trabajo de establecer el método de autorización para los bloqueadores de los canales de calcio. Se ha completado el establecimiento de métodos para los antibióticos quinolónicos; actualmente se está llevando a cabo el trabajo sobre el "Establecimiento de métodos para hormonas y sulfamidas".
(11) Investigación en el subtema “Formulación de Sistema de Calidad para Inyecciones de Medicina Tradicional China”. Inyecciones y Salvia. Inyección)》El proyecto del Plan Nacional de Apoyo a la Ciencia y la Tecnología "Undécimo Plan Quinquenal" de 2006 del Ministerio de Ciencia y Tecnología ha pasado la evaluación de la unidad de revisión autorizada del Ministerio de Ciencia y Tecnología.
(12) En 2006, participó en el trabajo de investigación científica del subtema "Investigación sobre estándares de seguridad de medicamentos importantes y de uso común" del "Tecnologías clave para la seguridad de los medicamentos" del "Undécimo Cinco- Plan Anual” Plan Nacional de Apoyo a la Ciencia y Tecnología del Ministerio de Ciencia y Tecnología.
(13) En 2006, emprendió y llevó a cabo el proyecto de investigación científica de la Administración Provincial de Medicina Tradicional China de Sichuan "Investigación de calidad sobre la variedad principal de Lonicera Lonicera producida en Sichuan".
(14) En 2006, se completó el estudio de inspección de endotoxinas bacterianas de tetraciclina e inyección de tetraciclina organizado por el laboratorio chino.
(15) La plantación estandarizada de Houttuynia cordata y la investigación e industrialización de la inyección de Houttuynia cordata ganaron el segundo premio del Premio al Progreso Científico y Tecnológico de la provincia de Sichuan. La inyección de Motherwort recibió el segundo premio por sus materiales medicinales. tecnología de producción, investigación sobre la calidad del producto terminado y calidad del producto terminado. La mejora integral de los estándares ganó el tercer premio del Premio al Progreso de Ciencia y Tecnología de la provincia de Sichuan; la investigación de estandarización de Sichuan Shengan, un material medicinal auténtico producido en Sichuan, ganó el tercer premio de. Premio al Progreso en Ciencia y Tecnología de la provincia de Sichuan y el primer premio del Premio al Progreso en Ciencia y Tecnología de la ciudad de Chengdu. La investigación sobre la estandarización del procesamiento de piezas de decocción de Guanzhong ganó el tercer premio del Premio al Progreso Científico y Tecnológico de la provincia de Sichuan y el segundo premio del Premio al Progreso Científico y Tecnológico de la ciudad de Chengdu; las tabletas dispersables y la investigación sobre la industrialización de la esparfloxacina ganaron el segundo premio de Chengdu; El Premio al Progreso de la Ciencia y la Tecnología de la Ciudad de Chengdu; la inyección de eliminación de frío ganó el segundo premio del Premio al Progreso de la Ciencia y la Tecnología de la Ciudad de Chengdu por sus materiales medicinales. La mejora integral de la tecnología de producción, la investigación de la calidad del producto terminado y los estándares de calidad del producto terminado ganaron el tercer premio de Premio al progreso científico y tecnológico de Chengdu.