¿Por qué la vacuna extranjera inactivada contra el COVID-19 no ha entrado en los ensayos clínicos de Fase III?

Las vacunas extranjeras inactivadas contra el COVID-19 no han entrado en los ensayos clínicos de fase III. Por ejemplo: 165438 + El 16 de octubre, Covaxin, la primera vacuna india inactivada contra el COVID-19, entró oficialmente en los ensayos clínicos de la fase III y ya comenzó la primera inyección. La vacuna fue desarrollada conjuntamente por Bharat Biotechnology, el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) y el Instituto Nacional de Virología. Se dice que se lanzará en febrero de 2021.

El objetivo de los ensayos clínicos de Fase III es verificar la eficacia de la vacuna, lo que requiere que la población vacunada esté expuesta al virus para determinar si la vacuna es eficaz. Incluso si se pueden detectar anticuerpos en el cuerpo, eso no significa que la vacuna sea eficaz y deba resistir la “prueba” del virus.

Introducción al ensayo clínico de fase III de la vacuna inactivada contra el nuevo coronavirus de China:

La tercera fase evalúa principalmente la seguridad y eficacia de la vacuna en una población más amplia. Dado que la epidemia nacional ha sido controlada eficazmente y no cumple con las condiciones para los ensayos clínicos de fase III, si se va a estudiar clínicamente la vacuna contra la COVID-19, debe realizarse en lugares en el extranjero donde la epidemia es relativamente alta. La evaluación de la seguridad recorre todo el proceso de investigación clínica. Si los ensayos clínicos de fase III tienen éxito, significará que estas vacunas son seguras y eficaces y pueden proteger a las personas vacunadas de la infección por COVID-19.

China firmó un relevante acuerdo de cooperación clínica con la COVID-19, marcando el lanzamiento oficial del primer ensayo clínico internacional (Fase III) del mundo de una vacuna inactivada. Esta es la primera vez que la vacuna original de China lleva a cabo una investigación clínica de Fase III a nivel internacional, y también es el primer ensayo clínico en el extranjero de la vacuna contra la COVID-19 de China, lo que abre un nuevo capítulo en la cooperación internacional sobre las vacunas contra la COVID-19.