¿Es necesario someterse a una certificación de coherencia después de obtener la marca aprobada de medicina tradicional china?
Según el artículo 37 de la "Ley de Administración de Medicamentos" de mi país, los medicamentos genéricos deben realizar una evaluación de coherencia antes de su comercialización. Los resultados de la evaluación de consistencia tendrán un impacto en la autorización de comercialización de medicamentos genéricos. Sólo pasando la evaluación de conformidad y la certificación los medicamentos pueden obtener la autorización de comercialización y el número de aprobación nacional de medicamentos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China.
Para resumir la respuesta, para los medicamentos que han obtenido la aprobación nacional, es necesario realizar una evaluación y certificación de consistencia. Si la evaluación de consistencia falla, el medicamento no podrá obtener un nombre de medicamento estándar nacional.