¿XIKEF está actualmente aprobado por el estado para su uso en abortos?
Xikefeng no está aprobado para el aborto inducido.
Se ha demostrado clínicamente que la mifepristona combinada con misoprostol es un método seguro, sencillo y eficaz para interrumpir el embarazo en etapas tempranas. Aprobado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos: el medicamento contra el embarazo temprano, mifepristona, de producción nacional, y el medicamento compatible, misoprostol, son medicamentos que se usan específicamente para interrumpir el embarazo temprano dentro de los 49 días. Por lo tanto, desde que entró en aplicación clínica en 1992, después de más de diez años, ha resistido decenas de millones de pruebas clínicas, ha logrado una tasa de aborto completo de más del 92% y es muy popular entre el personal médico y las mujeres en edad fértil. Ni la mifepristona ni el misoprostol por sí solos pueden interrumpir eficazmente el embarazo temprano y deben usarse en combinación.
Sin embargo, durante muchos años, algunos hospitales se han acostumbrado a utilizar "Xikefeng" importado en combinación con mifepristona. Esta combinación de fármacos tiene ciertos riesgos de seguridad. Esto se debe a que el "Xikefeng" importado ha sido aprobado y registrado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de mi país como medicamento especial para el tratamiento de úlceras gástricas y no es un medicamento utilizado para el aborto. De hecho, Xikafeng no está aprobado para su uso para inducir el parto o provocar abortos. En respuesta al fenómeno de ampliación de las indicaciones clínicas de Xicofen en mi país, el fabricante importador Hill Company de Estados Unidos se ha dado cuenta de que algunos casos exceden las indicaciones aprobadas de Xicofen. Por esta razón, la FDA de EE. UU. ha recomendado y remitido Xicofen a. China Una advertencia importante del fabricante Hill Company (consulte la declaración de Hill Company para obtener más detalles), "Establece que Xikafeng no está aprobado para su uso en mujeres embarazadas para inducir el parto y el aborto inducido" y no se aplicará para indicaciones de embarazo temprano ". ni está destinado a investigar y respaldar estos usos”. "E instamos a que Xikafeng se utilice sólo para indicaciones aprobadas". Por lo tanto, Searle no asume ninguna responsabilidad legal por el uso más allá del alcance de la indicación.
El comunicado señala que Xikexin sólo se utiliza para el tratamiento de úlceras gástricas y duodenales y no se hace responsable de las reacciones adversas provocadas por el aborto con medicamentos.
El artículo 14 del Capítulo 4 de las "Medidas de Gestión de Recetas" de la Orden del Ministerio de Salud de la República Popular China (Nº 53) implementada el 1 de mayo de 2007 estipula: Las recetas de los médicos serán emitido con base en las necesidades médicas, preventivas y de atención de la salud y de acuerdo con las especificaciones de diagnóstico y tratamiento, indicaciones del medicamento, efectos farmacológicos, uso, dosis, contraindicaciones, reacciones adversas y precauciones en las instrucciones de responsabilidad legal del Capítulo 7, Artículo 57; Se establece claramente que: Si un médico no receta medicamentos de acuerdo con las disposiciones de estas Medidas, de conformidad con las disposiciones del Artículo 37 de la "Ley de Médicos en Ejercicio", el departamento administrativo de salud a nivel del condado o superior le dará una amonestación u orden de suspender sus actividades de ejercicio por no menos de seis meses pero no más de un año. Si las circunstancias son graves, se le revocará su certificado de ejercicio; Existen diferencias individuales en el aborto con medicamentos, y la tasa de aborto total es de aproximadamente el 92%. Si un médico utiliza Xikafeng importado (sin indicación de aborto con medicamentos) combinado con mifepristona para provocar el fracaso del aborto, la disputa médica resultante pondrá al médico en serios problemas. Se están llevando a cabo los procedimientos legales necesarios, por lo que aconsejo a mis amigos médicos que aprendan a protegerse en el proceso de salvar vidas y curar a los heridos.
Por lo tanto, utilizar los medicamentos siguiendo estrictamente las instrucciones es una señal de responsabilidad hacia el paciente y es también la base legal para que los médicos se protejan. En respuesta a este incidente de advertencia de la FDA, el autor enfatiza: mi país ha aprobado el misoprostol, que se usa legalmente para combatir el embarazo prematuro y es específicamente compatible con la mifepristona. Sus instrucciones sobre medicamentos están claramente dedicadas a la interrupción temprana del embarazo, por lo que se deben brindar orientación. Es muy necesario que los hospitales promuevan el uso de medicamentos legales y conformes. Al realizar un aborto con medicamentos se debe elegir "misoprostol" con indicaciones legales. Entre las indicaciones aprobadas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, el único rango de uso legal de 25 mg de mifepristona y misoprostol es dentro de los 49 días posteriores a la interrupción temprana del embarazo. Este artículo espera que la mayoría de los trabajadores médicos aprendan más sobre las políticas y regulaciones relacionadas con la medicina después de su arduo trabajo y traten de evitar o reducir disputas innecesarias entre médicos y pacientes.
Comparación de los usos de misoprostol y xicolín
Nombre
(nacional) misoprostol (importado) xicolín
Características del diseño del empaque 0,2 mg /tableta 3 tabletas/caja
Especialmente diseñado para pacientes con aborto con medicamentos 200ug/tableta
28 tabletas/caja 30 tabletas/caja 120 tabletas/caja
El empaque Es de mayor tamaño y está especialmente diseñado para uso a largo plazo en pacientes con úlceras.
Indicaciones
Compatible con mifepristona, se utiliza para tratar las úlceras intestinales y gástricas en las primeras etapas del embarazo dentro de los 49 días posteriores a la interrupción. úlceras
Contraindicaciones
1. Pacientes con enfermedades cardíacas, hepáticas, renales e insuficiencia suprarrenocortical 2. Aquellos con contraindicaciones para el uso de prostaglandinas, como aquellos con glaucoma, asma y alergias; 3. Embarazo con dispositivo intrauterino y sospecha de embarazo ectópico.
Está prohibido su uso en mujeres embarazadas o que planean quedarse embarazadas.
Reacciones adversas.
Algunas mujeres embarazadas en etapas tempranas presentan náuseas leves, vómitos y mareos. , fatiga y dolor en la parte baja del abdomen después de tomar el medicamento. Muy pocas mujeres pueden experimentar enrojecimiento, fiebre, picazón en las palmas o incluso shock anafiláctico.
Aparato gastrointestinal: Diarrea, indigestión, flatulencias, náuseas y vómitos.
Sistema reproductor femenino: Se han reportado menorragia, sangrado intermenstrual y sangrado vaginal en mujeres antes y después de la menopausia.
Otras reacciones adversas: Se ha informado erupción. Informes raros de mareos.
Precauciones
Debe combinarse con mifepristona y está estrictamente prohibido su uso solo
No aprobado para inducción del parto y aborto inducido
Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA)
Esta es una carta de Searle, comuníquese con la compañía para solicitar una copia
Acerca de: Misoprostol )Advertencia sobre el medicamento
Respecto al uso no aprobado de la administración vaginal u oral de Xicoxacino para inducir el parto y el aborto inducido en mujeres embarazadas
A las Unidades Médicas (Prestadores de Atención de Salud):
Esta carta les recuerda que es No es apropiado que las mujeres embarazadas usen Xicoxacina por cualquier método porque puede causar un aborto espontáneo. La Xicoxacina no está aprobada para la inducción del parto ni el aborto inducido.
La indicación de Xikeke es para la prevención de la úlcera duodenal y la úlcera gástrica causadas por AINE (antiinflamatorios no esteroideos, incluida la aspirina) en pacientes con alto riesgo de complicaciones de la úlcera gástrica, por ejemplo, se utiliza en pacientes ancianos y frágiles que son propensos a sufrir úlcera gástrica o que tienen antecedentes de úlcera gástrica.
El efecto de Xika sobre el útero es el característico de la prostaglandina E1 (PGE1) es un análogo estable, eficaz por vía oral y sintetizado químicamente. Hill se ha dado cuenta de que algunos casos quedan fuera de las indicaciones aprobadas para la xicoxacina, como cuando la xicoxacina se usa para ablandar el cuello uterino para interrumpir un embarazo o para inducir el aborto, independientemente de las contraindicaciones específicas de la xicoxacina en mujeres embarazadas.
El manual de instrucciones señala los graves efectos adversos que pueden ocurrir cuando se utiliza Xikakui en mujeres embarazadas, incluida la muerte de la madre y del bebé, estimulación uterina grave que conduce a la rotura o perforación, que requiere cirugía de reparación uterina, histerectomía o cirugía de trompas de Falopio y ovarios, embolia de líquido amniótico, hemorragia uterina grave, retención de placenta, shock, bradicardia fetal y dolor pélvico intenso.
Hill no ha realizado ningún estudio que involucre el uso de xicoxacina para ablandar el cuello uterino para interrumpir el embarazo o para abortar, y Hill no tiene intención de estudiar ni respaldar estos usos. Por lo tanto, Hill's Company no puede proporcionar información completa sobre los riesgos al utilizar Xicolin para los usos mencionados anteriormente. Además, aún no se han establecido los riesgos graves conocidos y desconocidos para la madre y el feto, ni el impacto del uso de Xicolin para inducir el parto y la maduración cervical en el crecimiento y desarrollo futuro del bebé.
Hill & Co. insta a que Xikali se utilice únicamente para indicaciones aprobadas. Lea la información de prescripción completa de Xikali adjunta.
Para obtener más información, llame al 1-800-323-4204
Mitchell Cullin, Ph.D. Jefe de Medicina de Estados Unidos