¿Cuáles son los requisitos nacionales para las instituciones y el personal de investigación de evaluación de seguridad no clínica?
Las instituciones de investigación de evaluación de seguridad no clínica deben establecer y mejorar un sistema de gestión organizacional, equipado con jefes institucionales, jefes de departamento de garantía de calidad y el personal correspondiente.
El personal de las instituciones de investigación de evaluación de seguridad no clínica debe cumplir los siguientes requisitos:
(1) Tener un estilo científico riguroso, buena ética profesional y las calificaciones académicas correspondientes. Tras su formación profesional, contarán con la estructura de conocimientos, la experiencia laboral y las capacidades empresariales necesarias para el trabajo de investigación que realicen.
(2) Estar familiarizado con el contenido básico de esta especificación, desempeñar estrictamente sus respectivas responsabilidades, dominar e implementar estrictamente los procedimientos operativos estándar relacionados con su trabajo.
(3) Mantener registros de observaciones experimentales de manera oportuna, precisa y clara, e informar cualquier situación que pueda afectar los resultados experimentales al líder del proyecto por escrito de manera oportuna.
(4) Vestirse según las necesidades del trabajo, cumplir con el sistema de inspección sanitaria y garantizar que las muestras, sustancias de control y sistemas experimentales no estén contaminados.
(5) No se permite participar en trabajos de investigación a quienes padezcan enfermedades que puedan afectar los resultados de la investigación.
(6) Obtener cualificación laboral a través de formación y evaluación.