¿Cuál es el primer antígeno aprobado por el país?
Se informa que el 3 de noviembre de 2020, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de China aprobó la aprobación de emergencia del kit de detección de antígenos del nuevo coronavirus (2019-nCoV) (método de oro coloidal) de Guangzhou Wondfo Biotechnology Co. ., Ltd. ) y Beijing KingWolf Bioengineering Technology Co., Ltd. Kit de detección de antígeno del nuevo coronavirus (2019-nCoV) (método de látex). "
La noticia decía: "Los dos productos aprobados anteriormente son las primeras veces que China aprueba nuevos reactivos de detección de antígenos de coronavirus, y el tiempo de detección del producto es de 20 minutos. Puede detectar rápidamente casos positivos cuando la carga viral es alta en la etapa de infección aguda y puede usarse para la clasificación temprana y el manejo rápido de grupos sospechosos. ”
La noticia también señaló que las pruebas de antígenos pueden usarse como complemento a los métodos de prueba existentes, pero no pueden usarse solas para diagnosticar una nueva infección por coronavirus. Deben combinarse con otra información de diagnóstico, como la información nucleica. pruebas de ácido e imágenes, así como el historial médico y los contactos. El estado de infección debe determinarse en función del historial de la población sospechosa y tanto los resultados de antígenos positivos como los negativos deben someterse a pruebas de ácido nucleico adicionales.