¿Cuáles son las normas para el manejo de medicamentos experimentales en ensayos clínicos?

A7.1.1* Verificar el sistema de gestión relevante para el sistema de gestión de operaciones de ensayos clínicos de medicamentos

43 A7.1.2 Verificar el sistema de gestión relevante para el sistema de gestión de equipos

44 A7.1.3 Para el sistema de formación de personal, verifique los sistemas de gestión relevantes

45 A7.1.4 Para el sistema de gestión de contratos, verifique los sistemas de gestión relevantes

46 A7.1.5 Para el sistema de gestión de fondos, verifique los sistemas de gestión relevantes

47 A7.1.6* Verifique el sistema de gestión de calidad del ensayo clínico de medicamentos y verifique los sistemas de gestión relevantes

48 A7.1.7 Verifique el sistema de gestión clínica de medicamentos sistema de gestión de archivos de datos de ensayos y verificar los sistemas de gestión relevantes

49 A7.1.8* Medicamentos Sistema de gestión de medicamentos de ensayos clínicos Verificar los sistemas de gestión relevantes

50 A7.1.9 Verificar las responsabilidades laborales de los gerentes en todos los niveles de la institución y verificar los sistemas de gestión relevantes