Introducción a las tabletas de oxitetraciclina
Nota: Las instrucciones para las tabletas de oxitetraciclina fueron emitidas por la Administración Estatal de Medicina el 31 de febrero de 2006 en el "Aviso sobre la emisión del primer lote de instrucciones para medicamentos químicos" (Nota de Sinofarmacia [2006 54 38+ 0] N° 586). Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Oxitetraciclina Tabletas
Nombre comercial:
Nombre en inglés: Oxitetraciclina Tabletas
Pinyin chino: tabletas Tumeisu
El ingrediente principal de este producto es oxitetraciclina, el nombre químico es 6metil 4 (dimetilamino) 3, 5, 6, 10, 12, 12A Hexahidroxil 1,11 dioxígeno 1,4, 4a.
5, 5a, 6, 11, 12a octahidro-2-tetrafenilamida.
La fórmula estructural es:
Fórmula molecular: C22H24N2O9
Peso molecular: 460,44
Carácter;
Este producto son tabletas de color amarillo claro o tabletas recubiertas de azúcar.
Farmacología y Toxicología
Antibióticos tetraciclinas. Este producto es un agente bacteriostático de amplio espectro y muchos tipos de rickettsias, micoplasmas, clamidia y Spirogyra son sensibles a este producto. Los enterococos son resistentes a él. Otros como Actinomyces, ántrax, Listeria monocytogenes, Clostridium, Nocardia, Vibrio, Brucella, Campylobacter y Yersinia también son susceptibles a este producto. Con el paso de los años, debido al uso generalizado de oxitetraciclina y tetraciclina, las bacterias patógenas clínicas comunes se han vuelto muy resistentes a la oxitetraciclina, incluidas las bacterias grampositivas como Staphylococcus aureus y la mayoría de los bacilos gramnegativos. Existe resistencia cruzada entre este producto y diferentes variedades de antibióticos de tetraciclina.
El mecanismo de acción de este producto es que el fármaco puede unirse específicamente a la posición A de la subunidad 30S de los ribosomas bacterianos, inhibir el crecimiento de cadenas peptídicas y afectar la síntesis de proteínas bacterianas.
Farmacocinética
La biodisponibilidad de este producto después de la administración oral es sólo de alrededor del 30%. Una hora después de una dosis oral única, la concentración plasmática máxima (Cmax) se alcanza 2,5 mg/L 2 horas después. Después de la absorción, este producto se distribuye ampliamente en tejidos y fluidos corporales como hígado, riñón, pulmón, etc. Penetra fácilmente en los fluidos torácico y ascítico, pero no puede atravesar fácilmente la barrera hematoencefálica. La tasa de unión a proteínas de este producto es aproximadamente del 20%. La vida media de eliminación sanguínea (t1/2b) en pacientes con función renal normal es de 9,6 horas. Este producto se excreta principalmente del organismo mediante filtración glomerular. El 70% de la dosis se excreta dentro de las 96 horas posteriores a la administración. La parte no absorbida se excreta con las heces como el fármaco original.
Instrucciones
1. Como medicamento opcional, este producto se puede utilizar para las siguientes enfermedades:
(1) Rickettsia, incluido el tifus epidémico, el tifus endémico. , fiebre de las Montañas Rocosas, tifus de los matorrales y fiebre Q.
(2) Infección por micoplasmas.
(3) Infección por clamidia, que incluye psitacosis, enfermedades venéreas, linfedema, uretritis inespecífica, salpingitis, cervicitis y tracoma.
(4) Fiebre recurrente.
(5) Brucelosis.
(6) Cólera.
(7) Fiebre del conejo.
(8) Plaga.
(9) Chancro.
El tratamiento de la brucelosis y la peste debe combinarse con aminoglucósidos.
2. Dado que las bacterias patógenas comunes son muy resistentes a este producto, solo se puede utilizar como medicamento de elección cuando las bacterias patógenas son sensibles a este producto.
Dosis
Administración oral, adultos 65438 + 0,5 ~ 2 g diarios, divididos en 3 a 4 veces; niños mayores de 8 años 30 ~ 40 mg/kg diarios, divididos en 3 a 4 veces Tomar. Este producto está prohibido para niños menores de 8 años.
Efectos inversos
1. Sistema digestivo: síntomas gastrointestinales como náuseas, vómitos, malestar abdominal superior, hinchazón, diarrea y reportes ocasionales de pancreatitis, esofagitis y úlceras esofágicas. Ocurre en pacientes que están postrados en cama inmediatamente después de tomar el medicamento.
2. Hepatotoxicidad: habitualmente degeneración del hígado graso.
Las mujeres embarazadas y los pacientes con insuficiencia renal son susceptibles a la hepatotoxicidad, pero los pacientes sin estas condiciones también pueden desarrollar hepatotoxicidad.
3. Reacciones alérgicas: principalmente erupción maculopapular y eritema. Además, empeoraron la urticaria, el angioedema, la púrpura de Henoch-Schönlein, la pericarditis y el lupus eritematoso sistémico. La dermatitis exfoliativa es poco común. Ocasionalmente se producen shock anafiláctico y asma. Algunos pacientes que toman tetraciclinas desarrollan fotosensibilidad cuando se exponen a la luz solar. Por lo tanto, se debe advertir a los pacientes que no entren en contacto directo con la luz solar o los rayos ultravioleta y que suspendan la medicación inmediatamente si aparece eritema en la piel.
4. Sistema sanguíneo: Ocasionalmente puede provocar anemia hemolítica, trombocitopenia, neutropenia y eosinofilia.
5. Sistema nervioso central: Ocasionalmente aumenta la presión intracraneal de forma benigna, lo que puede manifestarse como dolor de cabeza, vómitos, edema del nervio óptico, etc.
6. Nefrotoxicidad: Los pacientes con una función renal significativamente alterada pueden experimentar un agravamiento de la azotemia, la hiperfosfatemia y la acidosis.
7. Doble infección: El uso prolongado de este producto puede provocar infecciones del tracto digestivo, respiratorio y urinario como Staphylococcus aureus resistente a los medicamentos, bacilos y hongos gramnegativos, y en casos graves. algunos casos pueden provocar sepsis.
8. Este producto puede depositarse en dientes y huesos, provocando diversos grados de decoloración y coloración amarillenta de los dientes, displasia del esmalte y caries, y displasia ósea.
9. La aplicación de este producto puede reducir la flora normal del cuerpo humano, provocando deficiencia de vitamina B, reproducción de hongos, sequedad de boca, dolor de garganta, estomatitis angular y glositis.
Contraindicaciones
Está prohibido en personas con antecedentes de alergia a las tetraciclinas.
Cosas a tener en cuenta
1. Reacción alérgica cruzada: las personas alérgicas a las tetraciclinas pueden ser alérgicas a este producto.
2. Interferencia en el diagnóstico:
(1) Al medir las catecolaminas urinarias (método Xingati), los resultados de la medición pueden ser altos debido a la interferencia de este producto en la fluorescencia.
(2) Este producto puede mejorar los valores medidos de fosfatasa alcalina, nitrógeno ureico en sangre, amilasa sérica, bilirrubina sérica y aminotransferasas séricas (AST, ALT).
3. La medicación a largo plazo debe realizarse mediante análisis de sangre y controles periódicos de la función hepática y renal.
4. Al tomar este producto por vía oral, se debe beber suficiente agua (unos 240ml) para evitar úlceras esofágicas y reducir los síntomas gastrointestinales.
5. Este producto debe tomarse por vía oral en ayunas, es decir, 1 hora antes o 2 horas después de las comidas para evitar el impacto de los alimentos en la absorción.
6. Las siguientes situaciones deben usarse con precaución o evitarse:
(1) Dado que este producto puede causar daño hepático, no es adecuado para pacientes con enfermedad hepática primaria.
(2) Este producto puede agravar la azotemia y no se debe utilizar daño existente en la función renal. Si hay indicaciones, se debe considerar cuidadosamente el ajuste de la dosis.
7. En el tratamiento de enfermedades de transmisión sexual, si se sospecha al mismo tiempo una infección por Treponema pallidum, se debe realizar una microscopía de campo oscuro y un examen serológico antes del tratamiento, este último una vez al mes y al menos. 4 veces.
Utilizado por mujeres embarazadas y lactantes
Este producto puede ingresar al feto a través de la barrera placentaria y depositarse en la zona del calcio de los dientes y huesos, provocando decoloración de los dientes fetales, mala regeneración del esmalte e inhibición del crecimiento óseo fetal. Además, este tipo de fármaco tiene efectos teratogénicos en experimentos con animales, por lo que las mujeres embarazadas no deben utilizar este producto.
Este producto puede secretarse a partir de la leche materna. La concentración en la leche materna es relativamente alta y puede provocar reacciones adversas graves en los bebés. Las mujeres que amamantan deben dejar de amamantar cuando usan este producto.
Medicamento para niños
Este producto puede formar compuestos de calcio estables en cualquier tejido óseo, provocando coloración amarillenta de los dientes permanentes, hipoplasia del esmalte e inhibición del crecimiento óseo, por lo que no es apto para niños. menores de 8 años. Para uso de niños.
Uso en pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada suelen estar acompañados de insuficiencia renal y el uso de este producto puede causar fácilmente toxicidad hepática. Por lo tanto, cuando los pacientes de edad avanzada usan este producto, la dosis. debe ajustarse según el grado de insuficiencia renal.
Interacciones medicamentosas
1. Cuando se utiliza en combinación con antiácidos como el bicarbonato de sodio, la absorción y actividad de este producto puede verse reducida debido al aumento del pH gástrico, por lo que se debe tomar este producto. producto No es aconsejable tomar antiácidos dentro de 1 a 3 horas después de tomar este producto.
2. Los medicamentos que contienen calcio, magnesio, hierro y otros iones metálicos pueden formar complejos insolubles con este producto, reduciendo la absorción de este producto.
3. Cuando se combina con metoxiflurano * * * sistémico, se puede potenciar su nefrotoxicidad.
4. Cuando se combina con diuréticos como la furosemida, puede agravar el daño de la función renal.
5. El uso combinado con otros fármacos hepatotóxicos (como los fármacos de quimioterapia antitumorales) puede agravar el daño hepático.
6. Los medicamentos hipolipemiantes en sangre Coleenamine o Coletipol afectarán la absorción de este producto y deben tomarse por separado con varias horas de diferencia.
7. Este producto reducirá el efecto anticonceptivo y aumentará la posibilidad de sangrado extramenstrual.
(8) Este producto puede inhibir la actividad de la protrombina plasmática, por lo que los pacientes que reciben terapia anticoagulante necesitan ajustar la dosis de anticoagulante.
Sobredosis
Este producto no tiene antagonista específico. En caso de sobredosis se debe dar tratamiento sintomático y tratamiento de soporte, como vómitos, lavado gástrico, beber mucha agua y rehidratación. .
Especificaciones
0,125 g (2)0,25 g
Almacenamiento
Proteger de la luz, sellar y almacenar en un lugar seco.
Periodo de validez
Este producto puede considerarse para eliminación.