¿Qué quiere decir la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. con inspecciones sin previo aviso?

1. La inspección no anunciada de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. es una supervisión e inspección sorpresa realizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos sobre la investigación, producción, venta y uso de medicamentos.

2. La antigua Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. emitió las "Disposiciones provisionales sobre inspecciones no anunciadas de GMP" (Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. 2006_165) en 2006, y en 2012 los "Procedimientos de trabajo de dispositivos médicos para inspecciones no anunciadas". of Manufacturing Enterprises (Prueba)" (Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos No. 2012_65438)

3. En septiembre de 2013, la Administración de Alimentos y Medicamentos inició la redacción del trabajo de "Medidas para inspecciones no anunciadas de medicamentos", El borrador de mayo de 2014 y 2012 está disponible para comentarios en el sitio web de la Administración de Alimentos y Medicamentos. Después de nuevas revisiones y mejoras, la Red de Información Legal del Gobierno Municipal de China solicitó públicamente opiniones del 3 de octubre al 4 de febrero y se recogieron un total de 147 opiniones. Después de la investigación, el "Reglamento" pasó a denominarse "Medidas para la inspección en vuelo de medicamentos y dispositivos médicos" y el contenido se ajustó y modificó en consecuencia. El 18 de mayo de 2015 se aprobaron las "Medidas" en la reunión ejecutiva de la Administración de Alimentos y Medicamentos.