El impacto de factores externos en la estabilidad de los preparados farmacéuticos y sus soluciones.
1. Efecto de la temperatura: la temperatura juega un papel importante en la tasa de degradación de los fármacos. Los medicamentos sensibles al calor, como algunos preparados farmacéuticos biotecnológicos y antibióticos, deben conservarse en el frigorífico.
2. La influencia de la luz: La estructura del fármaco tiene cierta relación con la fotosensibilidad. Generalmente, los fenoles y los fármacos con dobles enlaces en sus moléculas son sensibles a la luz. Es necesario protegerlos de la luz durante el proceso de preparación y seleccionar materiales de embalaje adecuados.
3. La influencia del aire (oxígeno): El oxígeno del aire es un factor importante que provoca la oxidación de los preparados farmacéuticos. Para los fármacos que se oxidan fácilmente, la desoxigenación es la medida fundamental para prevenir la oxidación. Por ejemplo, en la producción se suele introducir nitrógeno o dióxido de carbono en disolventes y recipientes. Otra medida importante es añadir antioxidantes.
4. La influencia de los iones metálicos: trazas de iones metálicos tienen un efecto catalítico significativo en la reacción de autooxidación, lo que acortará en gran medida el período de inducción de la oxidación y acelerará la formación de radicales libres. Se deben utilizar excipientes de alta pureza, se deben evitar utensilios metálicos durante la operación y también se pueden agregar agentes quelantes de metales.
5. Influencia de la humedad y la humedad: Tiene mayor impacto en los preparados farmacéuticos sólidos, por lo que se debe tener cuidado de mantener el medicamento seco.
6. La influencia de los materiales de embalaje: Los materiales deben considerar plenamente la estabilidad del fármaco, con el objetivo de eliminar factores como la luz, la humedad, el aire, etc., y prestar atención a la interacción entre ellos. materiales de embalaje y preparaciones farmacéuticas.
¿Cuál es la estabilidad de los preparados farmacéuticos?
1. Estabilidad física: Según el análisis de la ecuación de estado del sistema de equilibrio, cuando la variable de estado físico del sistema (sustancia) es cero, el sistema tiene un estado físico estable. Estado físico del sistema (sustancia). Las propiedades se expresan como estabilidad física.
2. Estabilidad química: La estabilidad química se refiere a la capacidad de una sustancia de mantener sus propiedades físicas y químicas originales bajo la acción de factores químicos.
3. Estabilidad microbiana: Los ecosistemas microbianos en un entorno específico son generalmente estables, es decir, estables y no están sujetos a fuertes impactos e influencias de factores ambientales.
4. Estabilidad farmacodinámica: la investigación sobre los componentes funcionales específicos de la medicina tradicional china de múltiples efectos es relativamente complicada. Poner la medicina tradicional china en la prescripción y partir de los componentes metabólicos del cuerpo es la premisa. la investigación. La tecnología metabolómica es una herramienta poderosa para descubrir sistemáticamente diferencias y extraer información sobre características.
5. Estabilidad toxicológica: La estabilidad toxicológica significa que bajo condiciones específicas, la toxicidad de un fármaco no aumentará significativamente el número de sustancias nocivas para el cuerpo humano ni producirá otras mutaciones durante todo el período de validez.