Introducción a las instrucciones de las tabletas compuestas de paracetamol (II)
Versión: Quinto lote de instrucciones para medicamentos químicos publicado por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos en 2002
Nota: Las instrucciones para las tabletas compuestas de acetaminofén (II) fueron emitidas por la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos. y la Administración de Medicamentos en 2002. El 29 de abril de 2002, se publicó el Aviso de la Administración de Medicamentos [2002] No. 125 "Aviso sobre la publicación de las instrucciones para el quinto lote de medicamentos químicos". El manual de instrucciones publicado por la Administración Nacional de Productos Médicos es una muestra de referencia recomendada después de la revisión estándar. Si la empresa tiene alguna duda, puede brindar sugerencias de modificación. [Las indicaciones] deben ser coherentes con el contenido original aprobado; [Reacciones adversas], [Interacciones con medicamentos] y otros elementos; las instrucciones proporcionadas por la empresa no pueden ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos en blanco o incompletos en el manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: Comprimidos de Acetaminofén Compuesto (II)
Nombre anterior:
Nombre comercial:
Nombre en inglés: Tabletas compuestas de paracetamol (Ⅱ)
Pinyin chino: Fufang Duiyixian'anjifen Pian (Ⅱ)
Este producto es una preparación compuesta con los ingredientes principales: Acetaminofén, isopropantipirina y cafeína anhidra.
Fórmula estructural:
Fórmula molecular:
Peso molecular:
Propiedades
Este producto es un color blanco tableta.
Farmacología y Toxicología
Este producto es un fármaco antipirético y analgésico. El paracetamol y la isopirantipirina producen efectos analgésicos al inhibir la síntesis de prostaglandinas en el sistema nervioso central, la cafeína puede potenciar el analgésico. efecto; el efecto antipirético actúa a través del centro de regulación de temperatura del hipotálamo.
Farmacocinética
Este producto se absorbe principalmente rápidamente a través del tracto gastrointestinal. El nivel plasmático máximo de paracetamol aparece entre 30 y 120 minutos y la vida media es de 3 a 4 horas. Se metaboliza principalmente en el hígado en ácido glucurónico y compuestos de sulfato y se excreta por los riñones. El valor máximo plasmático de la iproantipirina se produce entre 15 y 30 minutos y la vida media es de 1 a 3 horas. También se metaboliza principalmente en el hígado y se excreta por los riñones.
Indicaciones
Adecuado para dolores de cabeza, dolores de muelas, dolores menstruales, neuralgias, dolores musculares, dolores reumáticos y fiebre.
Uso y Dosis
Tomar por vía oral, 1 a 2 comprimidos cada vez para adultos, 1/2 a 1 comprimido cada vez para niños mayores de 6 años. Se puede tragar con agua o beber 3 veces al día.
Reacciones adversas
Generalmente tolerado a la dosis habitual, en casos raros puede provocar náuseas, vómitos, sudoración, dolor abdominal, palidez de la piel, etc. En algunos casos pueden producirse alergias cutáneas (erupción cutánea, urticaria), agranulocitosis, trombocitopenia, daños en la función hepática, etc.
(1) Reacción alérgica cruzada: las personas alérgicas a la aspirina generalmente no tienen reacciones alérgicas a este producto, pero hay informes de que un pequeño número (<5%) de pacientes que desarrollan sibilancias debido a Si tiene alergia a la aspirina, puede utilizar este producto. Se produjo una reacción leve de broncoespasmo después de tomar el producto.
(2) Las siguientes condiciones deben usarse con precaución: ① Intoxicación por alcohol, enfermedad hepática o hepatitis viral, existe el riesgo de aumentar la toxicidad hepática; ② Insuficiencia renal, aunque se puede usar ocasionalmente, pero; Si se utiliza durante mucho tiempo, existe el riesgo de aumentar la toxicidad renal.
(3) La función sanguínea y hepática se debe controlar periódicamente durante el tratamiento a largo plazo.
(4) Interferencia con las pruebas de laboratorio: ① Al medir el azúcar en sangre, se pueden obtener valores bajos falsos cuando se usa el método de glucosa oxidasa, mientras que cuando se usa el método de hexoquinasa/6-fosfato deshidrogenasa, se pueden obtener valores bajos falsos. se pueden obtener valores sin efecto; ② Al medir el ácido úrico en suero, se pueden obtener valores falsos altos cuando se utiliza el método del ácido fosfotúngstico ③ Al medir el ácido 5-hidroxiindolacético en orina (5HIAA), se pueden obtener valores falsos altos; Se puede obtener al utilizar el reactivo de nitrosonaftol para pruebas de detección cualitativas. Resultados positivos, las pruebas cuantitativas no se ven afectadas.
Contraindicaciones
Está prohibido en personas con insuficiencia hepática y renal grave, anemia hemolítica y alergias a algún componente determinado de este producto. No apto para niños en edad preescolar.
Precauciones
(1) Cuando se utiliza este producto durante un tiempo prolongado en pacientes que beben alcohol durante mucho tiempo o utilizan otros inductores de las enzimas hepáticas, especialmente barbitúricos o anticonvulsivos, también existe riesgo de toxicidad hepática.
(2) La combinación de este producto con cloranfenicol puede alargar la vida media de este último y potenciar su toxicidad.
(3) La combinación con fármacos anticoagulantes puede potenciar el efecto anticoagulante, por lo que se debe ajustar la dosis de los fármacos anticoagulantes.
(4) El uso prolongado en grandes cantidades con aspirina y otros fármacos antiinflamatorios no esteroides puede aumentar significativamente el riesgo de nefrotoxicidad.
(5) Cuando este producto se utiliza en combinación con el fármaco antiviral Zidovudina, su toxicidad puede aumentar y se debe evitar su uso simultáneo.
Medicamento para mujeres embarazadas y lactantes
No se ha demostrado que este producto sea seguro para mujeres embarazadas y lactantes y no debe ser tomado por mujeres embarazadas o lactantes.
Medicamento para niños
No se ha demostrado que este producto sea seguro para niños menores de 6 años y no debe ser utilizado por niños menores de 6 años.
Medicamentos para pacientes de edad avanzada
Interacciones medicamentosas
Sobredosis
Especificaciones
10 comprimidos por caja, 20 comprimidos
Almacenamiento
Sombrear y mantener sellado.
Embalaje
Período de validez
5 años.
Número de aprobación
Empresa fabricante
Nombre de la empresa:
Dirección:
Código postal:
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Número de teléfono:
Número de fax:
Sitio web: