Introducción a la inyección de fosfato sódico de dexametasona
Nota: El 31 de febrero de 2006, la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos emitió el "Aviso sobre la emisión de instrucciones para el primer lote de medicamentos químicos" (Nota de la Administración Sinofármaca [2006 54 38+0] No. 586) Instrucciones publicadas para la inyección de fosfato sódico de dexametasona. Las instrucciones publicadas por la Administración Estatal de Productos Médicos son las muestras de referencia para las especificaciones revisadas. En caso de duda, la empresa puede presentar sugerencias de modificación. Las indicaciones deben ser consistentes con el contenido original aprobado; para reacciones adversas, interacciones medicamentosas, etc., las instrucciones proporcionadas por la compañía no deben ser inferiores a las que figuran en el manuscrito de muestra. Para los elementos vacíos o incompletos del manual de muestra, se debe exigir a la empresa que complete los elementos de acuerdo con la situación real, como el nombre del producto, las especificaciones, etc.
Nombre del medicamento
Nombre común: inyección de fosfato sódico de dexametasona
Nombre de la empresa:
Nombre en inglés: inyección de fosfato sódico de dexametasona Inyección de sodio
Pinyin chino: Desaiming Linsuanna Zhusheye
Los ingredientes principales y el nombre químico de este producto:
El ingrediente principal de este producto es el fosfato sódico de dexametasona. Su nombre químico es: 16αmetil 11β, 17α, 21 trihidroxi 9α fluoropregnano 1, 4 dieno 3, 20 diona 21 fosfato disódico.
La fórmula estructural es:
Fracción: C22H28FNa2O8P
Peso molecular: 516.4438+0
Carácter rol; >
Este producto es un líquido transparente incoloro.
Farmacología y Toxicología
Adrenocorticosteroides. Tiene efectos antiinflamatorios, antialérgicos, antirreumáticos e inmunosupresores, y su mecanismo es el siguiente:
(1) Efecto antiinflamatorio: este producto puede reducir y prevenir la respuesta de los tejidos a la inflamación, reduciendo así las manifestaciones de inflamación. Puede inhibir la acumulación de células inflamatorias (incluidos macrófagos y leucocitos), inhibir la fagocitosis, la liberación de enzimas lisosomales y la síntesis y liberación de mediadores químicos inflamatorios.
(2) Inmunosupresión: incluye prevenir o inhibir las respuestas inmunes mediadas por células y reacciones alérgicas retardadas, reducir la cantidad de linfocitos T, monocitos y eosinófilos, reducir las inmunoglobulinas y la capacidad de unión de los receptores de la superficie celular inhibe la síntesis. y liberación de interleucinas, reduciendo así la transformación de linfocitos T en linfoblastos y mitigando la expansión de las respuestas inmunes atópicas. Este producto también puede reducir el paso del reexamen inmunológico a través de la membrana basal y reducir la concentración de componentes del complemento e inmunoglobulinas.
Farmacocinética
Después de la inyección intramuscular, este producto alcanza su concentración plasmática máxima a las 65438±0 horas. La unión a proteínas plasmáticas de este producto es menor que la de otros corticosteroides.
Indicaciones
Utilizado principalmente en enfermedades inflamatorias alérgicas y autoinmunes. Se utiliza principalmente para enfermedades del tejido conectivo, reumatismo activo, artritis reumatoide, lupus eritematoso, asma bronquial grave, dermatitis grave, colitis ulcerosa, leucemia aguda, etc. , utilizado también para el tratamiento integral de determinadas infecciones e intoxicaciones graves, así como del linfoma maligno.
Dosis
La dosis general es inyección intravenosa de 220 mg cada vez durante la infusión intravenosa, se debe diluir con inyección de glucosa al 5% y se puede repetir durante 26 horas hasta que desaparezca la afección; estable, pero se deben administrar dosis grandes de forma continua. El medicamento generalmente no dura más de 72 horas. También se puede utilizar para aliviar el edema cerebral causado por tumores malignos. La primera dosis es de 10 mg por vía intravenosa, seguida de 4 mg por vía intramuscular cada 6 horas. Generalmente, los pacientes pueden mejorar después de 1224 horas, reducir gradualmente la dosis después de 24 días y dejar de tomar el medicamento después de 57 días. Para los tumores cerebrales que no son aptos para la cirugía, la primera dosis de 50 mg se puede inyectar por vía intravenosa, seguida de 8 mg cada 2 horas y luego reducirse a 2 mg por día en 23 dosis. Para la inyección intratecal, 5 mg cada vez, una vez cada 13 semanas; la inyección intraarticular es generalmente de 0,84 mg cada vez, dependiendo del tamaño de la cavidad articular.
Efectos secundarios
No hay reacciones adversas obvias cuando se usan glucocorticoides como terapia de reemplazo de dosis fisiológica. Las reacciones adversas ocurren principalmente cuando se usan dosis farmacológicas y están relacionadas con el curso del tratamiento. La dosis, el tipo de fármaco y el uso están estrechamente relacionados con la vía de administración.
Las reacciones adversas comunes son las siguientes:
1. El uso prolongado puede causar los siguientes efectos secundarios: síndrome de Cushing iatrogénico en la cara y la postura, aumento de peso, edema de las extremidades inferiores, rayas moradas, tendencia al sangrado, mala salud. cicatrización de heridas, acné, trastornos menstruales, necrosis avascular de la cabeza humeral o femoral, osteoporosis y fracturas (incluidas fracturas por compresión vertebral y fracturas patológicas de huesos largos), miastenia gravis, atrofia muscular, hipopotasemia y tracto gastrointestinal.
2. Los pacientes pueden presentar síntomas psiquiátricos: euforia, excitación, delirio, ansiedad, desorientación o inhibición. Los síntomas psiquiátricos incluyen aquellos que son susceptibles a la emaciación crónica y aquellos que han tenido un trastorno psiquiátrico en el pasado.
3. La infección es la principal reacción adversa de las hormonas adrenocorticales. Principalmente hongos, tuberculosis, estafilococos, Proteus, Pseudomonas aeruginosa y diversos virus del herpes.
4. Síndrome de abstinencia de glucocorticoides. En ocasiones los pacientes experimentan mareos, tendencia a desmayarse, dolor abdominal o de espalda, febrícula, pérdida de apetito, náuseas, vómitos, dolores musculares o articulares, dolor de cabeza, fatiga y debilidad después de suspender el medicamento. Si un examen cuidadoso puede descartar insuficiencia suprarrenocortical y recurrencia de la enfermedad primaria, se puede considerar el síndrome dependiente de glucocorticoides.
Contraindicaciones
Está prohibido en personas con antecedentes de alergia a este producto y a fármacos adrenocorticales. Sopese los pros y los contras en circunstancias especiales y preste atención a la posibilidad de deterioro: pacientes con hipertensión, trombosis, úlceras gástricas y duodenales, enfermedades mentales, anomalías del metabolismo electrolítico, infarto de miocardio, cirugía visceral, glaucoma, etc. Generalmente no es adecuado para su uso.
Cosas a tener en cuenta
1. Los pacientes con tuberculosis, infección bacteriana o viral aguda deben recibir un tratamiento antiinfeccioso adecuado.
2. Después de una medicación prolongada, la dosis debe reducirse gradualmente y luego suspenderse.
3. Los pacientes con diabetes, osteoporosis, cirrosis hepática, insuficiencia renal e hipotiroidismo deben utilizarlo con precaución.
Uso en mujeres embarazadas y lactantes
El uso en mujeres embarazadas aumentará la incidencia de insuficiencia placentaria, pérdida de peso neonatal o muerte fetal. Los experimentos con animales tienen efectos teratogénicos, por lo que se analizan los pros y los contras. Se debe sopesar el uso. Las madres que amamantan y reciben grandes dosis de medicamentos no deben amamantar para evitar que los medicamentos se excreten a través de la leche materna y causen reacciones adversas como supresión del crecimiento y supresión de la función de las glándulas suprarrenales en el bebé.
Medicamentos en niños
Si los niños están tomando hormonas adrenocorticales, deben tener mucho cuidado. Las hormonas pueden inhibir el crecimiento y desarrollo de un niño. Si el uso a largo plazo es realmente necesario, deben utilizar formulaciones de acción corta o intermedia y evitar formulaciones de dexametasona de acción prolongada. Observe los cambios en la presión intracraneal.
El uso de medicamentos en pacientes de edad avanzada
es propenso a sufrir hipertensión arterial y diabetes, y los pacientes de edad avanzada, especialmente las mujeres posmenopáusicas, son propensos a agravar la osteoporosis.
Interacciones medicamentosas
1. Cuando se toma junto con barbitúricos, fenitoína y rifampicina, el efecto promotor del metabolismo de este producto se debilita.
2. Combinado con fármacos de ácido salicílico para aumentar su toxicidad.
3. Puede debilitar el efecto de los anticoagulantes y de los hipoglucemiantes orales, debiendo ajustarse la dosis.
Dosificación excesiva
puede provocar síndrome de hiperadrenocorticismo.
Especificaciones
(1) 1 ml: 1 mg (2) 1 ml: 2 mg (3) 1 ml: 5 mg
Período de validez p>
Almacenamiento
Almacenar en un recipiente sellado y protegido contra la luz.
Número de certificación de registro
Empresa fabricante
Nombre de la empresa:
Dirección:
Código postal: p>
Número de teléfono de contacto:
Redacción de instrucciones para la inyección de fosfato sódico de dexametasona
Nombre del medicamento
Nombre genérico, nombre comercial, nombre en inglés, Pinyin chino, ingredientes principales y nombres químicos, fórmula estructural, fórmula molecular y peso molecular;
Carácter; letras
Consulte la página 222223 de la edición de 2000 de la Farmacopea China.
Farmacología y Toxicología
Farmacocinética
Indicaciones
Dosificación
Ver Instrucciones de Clinical Drugs Edición 2000 página 481.
Efectos secundarios
Contraindicaciones
Cosas a tener en cuenta
Uso en mujeres embarazadas y lactantes
Uso en niños
Dosis en pacientes de edad avanzada
Sobredosis
Ver página 475477 de la edición de 2000 de las Instrucciones Clínicas del Medicamento.
Interacciones entre medicamentos
Ver página 866 de "Colección Médica Japonesa".
Estándares
,
Almacenamiento
Consulte la página 223 de la edición de 2000 de la Farmacopea China.