¿Existen efectos secundarios o reacciones al tomar DePlatinum?
Ingredientes
Cada comprimido contiene 333 mg de ácido valproico (equivalente a 500 mg de valproato de sodio).
Efectos farmacológicos
Depakine es un fármaco antiepiléptico de amplio espectro que actúa principalmente sobre el sistema nervioso central. Los estudios farmacológicos en animales han demostrado que Depakin tiene efectos anticonvulsivos en varios modelos experimentales de epilepsia (incluidos los generalizados y parciales). También se ha descubierto que Depakin tiene efectos inhibidores sobre varios tipos de ataques epilépticos en humanos. El principal mecanismo de acción de Depakin puede estar relacionado con el aumento de la concentración de ácido gamma-aminobutírico.
Farmacocinética
Tras la inyección oral o intravenosa de valproato sódico, su actividad biológica es cercana al 100%.
El rango de distribución se limita principalmente a la sangre y se intercambia rápidamente al líquido extracelular. La concentración de valproato de sodio en el líquido cefalorraquídeo es cercana a la del plasma libre y Debarkin puede atravesar la placenta. Cuando las mujeres lactantes toman el medicamento, la concentración de Debarkin secretada en la leche materna es muy baja (la concentración sérica total es del 1% al 10%).
Después de la administración oral, el ácido valproico puede alcanzar una concentración sanguínea en estado estacionario rápidamente (3-4 días después de la inyección intravenosa, la concentración sanguínea en estado estacionario se puede alcanzar en unos pocos minutos y luego se mantiene por vía intravenosa); infusión.
El ácido valproico está altamente unido a las proteínas plasmáticas, y la cantidad de proteína unida depende de la dosis y es saturada.
La molécula de ácido valproico se puede filtrar, pero sólo en su forma libre (10%).
A diferencia de otros fármacos antiepilépticos, el valproato sódico no aumenta su degradación, ni degrada otros fármacos, como la hormona luteinizante, debido a una falta de enzimas implicadas en la inducción del citocromo P450 A.
La vida media es de unas 8-20 horas, normalmente más corta en niños.
El valproato de sodio se metaboliza por glucuronidación y β-oxidación y se excreta principalmente por la orina.
Indicaciones
Puede usarse para tratar la epilepsia generalizada o parcial, especialmente los siguientes tipos de convulsiones: crisis de ausencia, convulsiones mioclónicas, convulsiones flácidas y mixtas, epilepsia parcial: Convulsiones simples o complejas; ataques epilépticos generalizados secundarios; un tipo especial de síndrome (West, Lennox-Gastaut).
Dosis y administración
La dosis diaria debe determinarse en función de la edad y el peso del paciente y debe tener en cuenta la amplia variación en la sensibilidad individual al ácido valproico. Aún no se ha establecido la relación entre la dosis diaria, la concentración sanguínea y la eficacia, y la dosis óptima debe determinarse en función de la eficacia clínica. Cuando no se puede controlar un ataque o se sospechan efectos secundarios, además del seguimiento clínico, se debe medir el nivel de concentración plasmática de valproato de sodio. El rango efectivo informado es de 40 a 100 mg/l (300 a 700 μm ol/l).
Tratamiento inicial de la corteza (por vía oral)
En pacientes que no toman otros fármacos antiepilépticos, aumentar la dosis del fármaco cada 2-3 días hasta alcanzar la dosis óptima en 1 semana.
En pacientes que han sido tratados previamente con otros fármacos antiepilépticos, Depakin debe sustituirse gradualmente, alcanzando la dosis óptima en 2 semanas, y otros tratamientos deben reducirse y suspenderse gradualmente.
Si es necesario añadir otros fármacos antiepilépticos, se deberán añadir de forma paulatina.
Medicamento oral Debaijin
Uso real
Dosis
La dosis diaria inicial suele ser de 10 a 15 mg/kg y luego se administra a alta velocidad El medicamento se ajusta a la dosis óptima, la dosis general es de 20-30 mg/Kg. Sin embargo, cuando este rango de dosis no logra controlar las convulsiones, la dosis puede aumentarse aún más hasta que sea adecuada. Se debe controlar cuidadosamente a los pacientes si su dosis diaria excede los 50 mg/kg.
En niños la dosis habitual es de 30mg/Kg al día.
En adultos, la dosis habitual es de 20-30 mg/kg al día.
En los ancianos, aunque la farmacocinética de depakin ha cambiado, la importancia clínica no es significativa y la dosis debe determinarse en función del control de las convulsiones.
Efectos adversos
Daño hepático poco frecuente.
Existe riesgo de teratogénesis.
Disfunción nerviosa: Durante el tratamiento con valproato de sodio, algunos pacientes desarrollan somnolencia o estupor, lo que lleva a un coma transitorio (encefalopatía). Con tratamiento, pueden ocurrir solos o al mismo tiempo que las crisis epilépticas. Estos síntomas desaparecen cuando se reduce y suspende la dosis. Estos casos suelen detectarse después de una terapia combinada, especialmente después de un aumento repentino de la dosis de fenobarbital o valproato de sodio.
Los trastornos gastrointestinales (náuseas, dolor de estómago) suelen aparecer al inicio del tratamiento, pero no es necesario interrumpir el tratamiento, y los síntomas suelen desaparecer a los pocos días.
Se han notificado reacciones adversas transitorias y/o relacionadas con la dosis: alopecia, temblor ortostático leve y somnolencia.
Existen informes de que la simple reducción de fibrinógeno o el tiempo de sangrado prolongado no suelen ir acompañados de signos clínicos y ocurren principalmente en dosis altas (el valproato de sodio puede inhibir la segunda fase de agregación plaquetaria).
Hematología: La trombocitopenia, la anemia, la leucopenia o la pancitopenia son raras.
Ocasionalmente se ha informado pancreatitis, que en ocasiones provoca la muerte.
Se ha informado vasculitis.
A veces se produce hiperamonemia simple y leve sin función hepática anormal, y no es necesario suspender el tratamiento de la vesícula biliar.
También se han informado aumento de peso, amenorrea e irregularidades menstruales.
Ocasionalmente se ha informado de pérdida auditiva reversible o irreversible, pero la causa y el efecto no están claros.
El ácido valproico puede provocar reacciones cutáneas como erupción cutánea, necrosis epitelial tóxica y disolución. En algunos casos también se han notificado síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme.
Otro informe afirma que el tratamiento con ácido valproico puede causar el síndrome de Fanconi reversible, pero el mecanismo no está claro.
Contraindicaciones
1. Hepatitis aguda
2. Hepatitis crónica
3. Historia personal o familiar de hepatitis grave, especialmente farmacológica. hepatitis inducida.
4. Personas alérgicas al valproato de sodio
5. Porfiria
Embalaje: 30 comprimidos/caja
Almacenamiento
Conservado en botellas a temperatura ambiente (inferior a 25°C)
Período de validez: 3 años.
Número de registro del medicamento importado: X980004
Debarkin sigue siendo un fármaco antiepiléptico de amplio espectro de primera línea.
En el 25º Congreso Internacional de Epilepsia celebrado en Lisboa, Portugal, del 5 de junio al 5 de octubre de 2003, los principales expertos del mundo en el campo de la epilepsia coincidieron en que, aunque se ha desarrollado un gran número de nuevos fármacos antiepilépticos en En los últimos 20 años, siguen apareciendo medicamentos para la epilepsia (FAE), pero el clásico fármaco antiepiléptico valproato de sodio (debarkin? 0? 3) sigue siendo el fármaco estándar para el tratamiento de diversos tipos de epilepsia. Su seguridad y eficacia han sido reducidas. Probado a través de más de 35 años de uso clínico. Totalmente confirmado.
¿Deba Jin? Efecto antiepiléptico de amplio espectro de 0?3
Depakin? ¿Puede el 0?3 mejorar sistémicamente el ácido paraaminobutírico? GABA, ¿papel del ácido N-metil-D-aspártico? La inhibición de los receptores NMDA es el principal mecanismo de su efecto anticonvulsivo. La regulación del equilibrio de la excitación e inhibición neuronal a través de múltiples mecanismos es su ventaja obvia. También es la base de su efecto antiepiléptico de amplio espectro y el tratamiento de diversas enfermedades neurológicas. es adecuado para todos los pacientes con epilepsia.
El Dr. Genton del Centro St. Paul en Marsella, Francia, cree: "Gold?0?3 difícilmente agravará ningún tipo de ataque epiléptico y es extremadamente útil para el tratamiento diario de pacientes con epilepsia. Es muy útil en la aplicación de cualquier tipo de fármaco antiepiléptico. Esto debe tenerse en cuenta."
Deba Jin? 0?3 es un fármaco importante en monoterapia y terapia combinada.
¿Deba Jin? 0?3 es el fármaco de elección para el tratamiento de la mayoría de la epilepsia primaria y de la epilepsia generalizada sintomática. Emilio Perucca, profesor de farmacología clínica en la Universidad de Pavía en Italia, cree que en lo que respecta al debarkin? 0?3 pacientes inválidos, reciben debarkin? 0? La terapia combinada con lamotrigina puede ser eficaz. ¿Los estudios clínicos muestran debarkin? 0? Efectos sinérgicos con otros fármacos antiepilépticos como carbamazepina, etosuximida y lamotrigina.
¿Deba Jin? 0?3. Posición en el plan de tratamiento recomendado por la Liga Internacional Contra la Epilepsia (ILAE)
De acuerdo con los requisitos de la medicina basada en la evidencia, la Liga Internacional Contra la Epilepsia (ILAE) realizó ensayos clínicos controlados aleatorios de un solo paciente. tratamiento con fármacos antiepilépticos Se realizó un análisis exhaustivo de los ensayos (RTC) con el objetivo de desarrollar directrices internacionales para el tratamiento según el tipo de convulsión y el síndrome de epilepsia. ¿Debakin? 0?3 se considera el fármaco de elección para el tratamiento de pacientes con convulsiones localizadas y convulsiones generalizadas secundarias, y figura como fármaco de primera línea para la monoterapia de convulsiones generalizadas primarias (IGE).
¿Deba Jin? 0?3. Posición en el tratamiento de la epilepsia infantil
La epilepsia infantil debe tratarse con fármacos que tengan una amplia gama de efectos y poco impacto en la cognición.
Una evaluación de los efectos cognitivos de la terapia con medicamentos FAE en dos de los grupos más vulnerables (niños y ancianos) sugiere que los pacientes responden a Depakin. 0?3 se tolera bien con efectos cognitivos mínimos.
El profesor Greaney del Centro de Neurociencia del King's Hospital de Londres, comentó: "Gold?0?3 se considera el fármaco de elección para el tratamiento de diversos tipos de ataques y síndromes epilépticos en niños".
¿Deba Jin? 0?3. Posición en el tratamiento de la epilepsia en el anciano
Los ancianos son un grupo importante de pacientes con epilepsia. Aproximadamente el 25% de los nuevos pacientes son de edad avanzada, y la mayoría de ellos presentan epilepsia parcial y/o. o se producen síntomas sistémicos secundarios y un pequeño número de pacientes padece epilepsia generalizada primaria a largo plazo. ¿Debakin? 0?3 es eficaz para los tipos de epilepsia mencionados anteriormente y no es tan probable que agrave las convulsiones musculares como la carbamazepina y la fenitoína. La mayoría de los pacientes mayores requieren dosis más pequeñas de medicamentos y dosis iniciales más bajas que los pacientes más jóvenes. ¿Debakin? 0? Existe una forma farmacéutica de liberación sostenida que se puede tomar una vez al día para mejorar el cumplimiento de los pacientes de edad avanzada. ¿Debakin? 0? El jarabe y la inyección intravenosa son adecuados para pacientes de edad avanzada que tienen dificultad para tragar o requieren alimentación nasogástrica.
¿Deba Jin? 0?3 Nuevos avances en el tratamiento de pacientes femeninas con epilepsia
Depakin? 0?3 es la primera opción para algunas mujeres con síndromes de epilepsia múltiples. No tiene interacción con los anticonceptivos orales, a diferencia del fenobarbital, la fenitoína y la carbamazepina, que pueden afectar el estrógeno y la progesterona, provocando fallos anticonceptivos. 0? No se requiere ningún tratamiento especial al tomar pastillas anticonceptivas al mismo tiempo. El uso de fármacos antiepilépticos inductores de enzimas de acción prolongada en mujeres mayores puede reducir la densidad ósea y promover la osteoporosis. Las convulsiones pueden aumentar el riesgo de caídas y otras lesiones, por lo que es importante comprender el papel de los fármacos antiepilépticos en la salud ósea. ¿Debakin? 0?3 no es un inductor de enzimas hepáticas, por lo que no hay necesidad de preocuparse.
Estudios recientes indican que no existe evidencia concluyente de que los fármacos antiepilépticos puedan provocar cambios específicos en la morfología ovárica. Aún no se ha determinado si existe una correlación entre 0?3 y el ovario poliquístico. En el pasado, se pensaba que los ovarios poliquísticos eran particularmente comunes en mujeres con epilepsia, pero la investigación actual sobre diagnóstico por ultrasonido ha confirmado que la incidencia de ovarios poliquísticos en mujeres con epilepsia es del 17%, que es la misma que en personas normales. .
Síndrome de ovario poliquístico en mujeres con epilepsia tratadas con carbamazepina o valproato sódico solo, ¿un estudio prospectivo? La incidencia del síndrome de ovario poliquístico es similar a la de los pacientes que no utilizan medicamentos FAE, aproximadamente el 10% en todos los grupos de pacientes 10 . ¿El síndrome de ovario poliquístico parece ser una enfermedad multifactorial, que incluye predisposición genética y factores ambientales, y el aumento de peso también influye? Por lo tanto, se debe medir el peso del paciente a las 11, informar al paciente con antelación y proporcionarle la educación y el asesoramiento nutricional adecuados.
Es mejor que las pacientes que se están preparando para quedar embarazadas utilicen la forma farmacéutica de liberación sostenida de Depakin. 0 a 3, y la dosis mínima efectiva de terapia con un solo medicamento y suplementación sistémica de ácido fólico antes del embarazo.
¿Deba Jin? 0?3 tiene buena seguridad.
¿Acumulaste muchos ladridos? 0?Los datos de seguridad se basan en estudios clínicos y en la experiencia poscomercialización de medicamentos. La mayoría de los eventos adversos fueron leves, relacionados con la dosis y manejables. El aumento de peso se puede abordar limitando la ingesta de alimentos.
¿Usar debarkin? 0? Los eventos adversos graves relacionados con el tratamiento son raros y bien conocidos. Los eventos adversos graves se pueden minimizar identificando grupos de alto riesgo (toxicidad para el hígado y el páncreas) y ajustando racionalmente el embarazo planificado y los regímenes de tratamiento.
El Dr. Genton dijo: "La buena relación beneficio/riesgo de debarkin favorece el uso continuo y una mayor aplicación de debarkin en el tratamiento de la epilepsia. El uso de debarkin es 12".