Análisis legal: Si se define como medicamento, debe ser aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos, obtener un número de serie de producción y estar incluido en la lista de medicamentos autorizados. Se requieren certificados de calificación y licencias, como licencia de producción de alimentos, licencia de distribución de alimentos y licencia comercial. Las empresas que soliciten una licencia de producción deben completar un formulario de solicitud de licencia de producción en formato unificado por cuadruplicado y enviarlo a la Oficina Comercial de la Oficina de Supervisión Técnica y de Calidad. La empresa también debe proporcionar la siguiente información: licencia comercial corporativa; informe de inspección de rutina (tipo); certificados de salud y protección ambiental, etc. Una vez que el departamento comercial apruebe la revisión preliminar de todos los materiales, los materiales de solicitud se enviarán a la División de Calidad de la Oficina de Supervisión Técnica y de Calidad, y la Oficina Municipal organizará la revisión e inspección preliminares. Luego de una revisión preliminar, los materiales de solicitud se enviarán a la Dirección Provincial de Calidad y Supervisión Técnica.
Base legal: Artículo 12 de las “Medidas para la Administración de Licencias de Producción de Productos Industriales” Para obtener una licencia de producción, una empresa debe cumplir las siguientes condiciones básicas:
1. El alcance comercial de la empresa debe cubrir los productos que solicitan evidencia;
2. La calidad del producto cumple con los estándares nacionales vigentes o los estándares industriales y los estándares establecidos por la empresa;
3. y documentos técnicos completos y requisitos de proceso;
p>
4. Contar con equipos de producción, equipos de proceso y métodos de medición y prueba para garantizar la calidad del producto;
5. y personal técnico, trabajadores técnicos y métodos de medición y prueba para garantizar la producción normal y la calidad del producto;
6. Tener un sistema de gestión de calidad sólido y eficaz;
7. con los requisitos pertinentes de las leyes, reglamentos administrativos y políticas nacionales pertinentes.