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Reacciones adversas comunes Las reacciones adversas comunes son reacciones locales en el lugar de la inyección, que incluyen eritema, picazón, dolor e hinchazón de leves a moderados. Las reacciones en el lugar de la inyección generalmente ocurren dentro del primer mes después de comenzar el tratamiento y se vuelven menos frecuentes con los tratamientos posteriores. Las reacciones en el lugar de la inyección duran un promedio de 3 a 5 días. Otras reacciones adversas incluyen dolor de cabeza, mareos, erupción cutánea, insomnio, tos, dolor abdominal, infección del tracto respiratorio superior, aumento de la presión arterial, aumento de la proporción de linfocitos en sangre periférica, rinitis, fiebre, dolor en las articulaciones, mialgia, somnolencia, hinchazón facial y aumento de las aminotransferasas. . La mayoría no requiere procesamiento.

Según la literatura extranjera, las reacciones adversas de productos extranjeros similares también se informan de la siguiente manera:

Reacciones adversas después del uso excepto.

Infecciones

La infección más común es la infección del tracto respiratorio superior. En un ensayo controlado con placebo en el extranjero no se observó un aumento significativo en la incidencia de infecciones graves. La incidencia de infecciones graves en los ensayos abiertos fue esencialmente similar a la de los ensayos controlados. Los pacientes con infecciones graves tienen otros problemas además de la AR (como diabetes, insuficiencia cardíaca congestiva, infecciones activas o crónicas). No se han reportado infecciones graves en ensayos clínicos nacionales.

Autoanticuerpos

En ensayos clínicos extranjeros, se informó que en pacientes tratados con proteína de fusión recombinante del receptor del factor de necrosis tumoral humano-anticuerpo, se encontraron anticuerpos ANA y anti-ADN de doble hebra. positivo. No hubo diferencias significativas en los autoanticuerpos nuevos en comparación con el grupo de metotrexato (MTX). Sin embargo, el efecto de la aplicación a largo plazo de la proteína de fusión del anticuerpo-receptor del factor de necrosis tumoral humano recombinante en las enfermedades autoinmunes no está claro.

Tumores malignos

En países extranjeros, se han observado algunos casos de linfoma en pacientes tratados con proteína de fusión recombinante del receptor del factor de necrosis tumoral humano-anticuerpo, y la tasa de incidencia es similar a el de la artritis reumatoide. Depende de la gravedad de la artritis. Además, existen algunos otros tipos de tumores, siendo los más comunes los de colon, mama, pulmón y próstata, con tasas de incidencia y tipos similares a los normales.