Introducción a Anlezi
1.2 Letras chinas Pinyin y Sechin Pinyin
1.3 Número estándar WS246 (X199) 92
1.4 PIPOTIAZINI PALMITAS latinas o inglesas
1.5 Ingrediente activo principal 10 [3 [4 (2 hidroxietil) piperidina] propil] N, N dimetilfenotiazina 2 palmitato de sulfonamida. En base seca, el contenido de C40H63N3O4S2 no será inferior al 99,0%.
1.6 Propiedades: Este producto es un polvo cristalino de color amarillo claro, inodoro e insípido.
Fácilmente soluble en cloroformo, soluble en acetona o éter, ligeramente soluble en etanol absoluto, insoluble en agua.
El punto de fusión (Farmacopea China, edición de 1985, Apéndice 15) es 58.061.5℃.
1.7 Identificación (1) Tome aproximadamente 10 mg de este producto, agregue 2 ml de acetona para disolverlo y agregue 2 ml de solución de ácido clorhídrico de cloruro de paladio al 0,1% para producir un precipitado de color rojo anaranjado.
(2) Tome unos 30 mg de este producto, póngalo en un tubo de ensayo, agregue pequeñas partículas de hidróxido de sodio, caliéntelo hasta que se derrita y se descomponga, produciendo un humo marrón, que puede tornarse azul con rojo húmedo. Papel tornasol, con fuerte olor a pescado.
(3) Tome una cantidad adecuada de este producto, agregue etanol absoluto para obtener una solución que contenga 0,01 mg por 1 ml y mídala con espectrofotometría (Farmacopea China, edición de 1990, Apéndice 24). a la longitud de onda de 266 nm se absorbe.
(4) El espectro de absorción infrarroja de este producto debe ser coherente con el de la sustancia de referencia.
1.8 Comprobar las sustancias relacionadas y medir según cromatografía líquida de alta resolución (Farmacopea China 1990, 2ª edición, Apéndice 34).
El gel de sílice se utiliza como relleno para la prueba de adaptabilidad del sistema; acetato de etilo trietilamina (60: 18: 13) es la fase móvil; la detección de fluorescencia muestra que la longitud de onda de excitación es de 283 nm y la longitud de onda de emisión es de 485 nm. El número de platos teóricos calculados en base al pico de palmitato de piperazina no es inferior a 3.000.
Preparación y determinación de la solución de prueba: Tome este producto, péselo con precisión, agregue fase móvil para preparar una solución de prueba que contenga 1 ml por 1,2 mg. Tome una cantidad adecuada de solución de prueba, agregue la fase móvil y dilúyala hasta obtener una solución que contenga 0,4 mg por 1 ml como solución de prueba previa. Inyecte 20 µl de la solución de prueba previa en el cromatógrafo líquido, ajuste la sensibilidad de detección de modo que la altura del pico del componente principal sea el rango completo del registrador, luego inyecte 20 µl de la solución de prueba en el cromatógrafo líquido y registre el cromatograma hasta que el tiempo de retención del pico del componente principal sea 65438 ± 0,5 veces. Si hay un pico de impurezas, calcule la cantidad total de impurezas según el método de normalización del área del pico, que no deberá exceder el 2,0%.
Pérdida de peso por secado: tomar este producto, utilizar pentóxido de fósforo como desecante y secar a presión reducida hasta obtener un peso constante. La pérdida de peso no deberá exceder el 0,5% (Farmacopea China, edición de 1990, Apéndice 55).
Tome 1,0 g de este producto como residuo de combustión y compruébelo de acuerdo con la ley (Farmacopea China Edición de 1990, Parte 2, Apéndice 56). El residuo no debe exceder el 0,1%.
Los metales pesados se extraen del residuo que queda debajo del residuo de ignición. Según las regulaciones (Farmacopea China Edición 1990 Parte Dos Apéndice 565438 + página 2) el contenido de metales pesados no debe exceder el 10%.
Determinación de 1,9 Tomar aproximadamente 0,4 g de este producto, pesarlo con precisión, añadir 20 ml de ácido acético glacial para disolver, añadir 1 gota de indicador cristal violeta y valorar con solución de ácido perclórico (0,1 mol/L). ) hasta que la solución se vuelva azul y los resultados de la titulación se corrijan con una prueba en blanco. Cada 1ml de solución de ácido perclórico (0,1mol/L) equivale a 71,41mg c 40h 63n 3 o 4s 2.
1.10 Función y uso 1.11 Uso y dosificación La inyección intramuscular profunda debe realizarse bajo la supervisión de un médico. La dosis habitual es de 50200 mg, una vez cada 24 semanas. Los pacientes en el período de consolidación deben reducir la dosis según sea apropiado y extender el intervalo de inyección de manera adecuada.
1.12 Nota 1.13 Posología 1.14 Dosis etiquetada 1.15 Antipsicóticos de acción prolongada.
1.16 Preparación 1.17 Especificación 1.18 Almacenar protegido de la luz y sellado.
1.19 tiene una validez provisional de dos años.
2 Instrucciones para Anlexin 2.1 Nombre del medicamento Anlexin
2.2 Nombre en inglés Pipotiazine Palmitate
2.3 Alias de alprazolam, palmitato de piperazina éster de piperazina del ácido palmítico; éster de piperazina; piperotiazida; palmitato de isopropilo de piportil L4; Clasificación de fármacos para el sistema nervioso>: Antipsicóticos, antidepresivos y ansiolíticos>: Fenotiazinas
2.5 Formas farmacéuticas 2ml: 25 mg; 2ml: 25 mg; 4ml: 100 mg.
2.6 Los efectos farmacológicos de La espironolactona incluye un efecto antiemético débil, un efecto anticolinérgico débil y un efecto extrapiramidal fuerte, un efecto antihipertensivo débil y un efecto sedante débil.
2.7 Farmacocinética del metamizol: el metamizol se absorbe lentamente desde el lugar de la inyección intramuscular y libera gradualmente pipazidina libre, produciendo así el efecto del fármaco, por lo que dura mucho tiempo. Se absorbe bien mediante inyección intramuscular, alcanza la concentración plasmática máxima en 2 a 3 días y tiene una vida media de 14 días.
2.8 Las indicaciones de metamizol se utilizan principalmente para la esquizofrenia crónica, y se utilizan sobre todo para el tratamiento de mantenimiento cuando la condición es estable después del tratamiento con fármacos antipsicóticos de acción corta. Anlexin tiene ciertos efectos curativos en varios tipos de esquizofrenia y es más eficaz en la esquizofrenia paranoide. Desde la perspectiva de mejorar los síntomas, tiene un buen efecto en la eliminación de diversos síntomas delirantes en los trastornos del pensamiento y síntomas de alucinaciones en los trastornos de la percepción.
2.9 Contraindicaciones de Anlexin 1. Personas con antecedentes de alergias a otros fármacos fenotiazínicos.
2. Aquellos con antecedentes de neutropenia tóxica y porfiria.
3. Dañan gravemente las funciones del corazón, hígado y riñones.
4. Pacientes con glaucoma agudo de ángulo cerrado.
5. Personas con retención urinaria.
6. Pacientes con coma y depresión severa.
7. Personas que odian la sangre.
2.10 Notas 1. (1) Pacientes con epilepsia. (2) Pacientes con feocromocitoma. (3) Pacientes con síndrome neuroléptico maligno (SNM). (Todo lo anterior es información externa) 2. Efectos de los medicamentos en los ancianos: La incidencia de reacciones extrapiramidales aumenta en los ancianos y los enfermos, y deben desactivarse o usarse con precaución.
3. Efecto de los medicamentos sobre el embarazo: Las mujeres embarazadas deben utilizarlos con precaución. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha clasificado la seguridad de la alazina durante el embarazo como Clase C.
4. Efectos del medicamento sobre la lactancia: las mujeres que amamantan deben usarlo con precaución.
5. Controle o controle antes y después de la medicación: lo mejor es medir la función hepática y el cuadro sanguíneo con regularidad, y prestar atención a los cambios en la presión arterial y el electrocardiograma.
6. Cuando se producen reacciones extrapiramidales se pueden administrar fármacos antiparkinsonianos como la difenhidramina. La hipotensión grave se puede tratar con norepinefrina intravenosa (no use epinefrina).
7. La medicación debe iniciarse con una dosis pequeña y luego ajustarse la dosis y el intervalo de inyección según la tolerancia y el efecto de control de los síntomas.
8. Los pacientes que reciben grandes dosis de depresores del sistema nervioso central no pueden utilizar espironolol al mismo tiempo. Debe dejar de usar otros medicamentos antipsicóticos antes de usar allazina. Tampoco es apropiado utilizar otros antipsicóticos orales de acción corta para prevenir reacciones adversas.
9. Anlexin no es para inyección intravenosa.
10. Anlexin puede provocar somnolencia, por lo que no es aconsejable conducir, utilizar maquinaria o trabajar a gran altura mientras se toma el medicamento.
11. Si aparecen cristales de Alexin cuando se expone al frío, se puede disolver en agua a una temperatura baja por debajo de 80 °C y usarse después de que el líquido se haya clarificado y enfriado a temperatura ambiente.
12. Almacenamiento: Conservar a temperatura ambiente y protegido de la luz.
2.11 Reacciones adversas de la allazina 1. Sangre: Puede causar leucopenia.
2. Sistema cardiovascular: Ocasionalmente puede provocar hipotensión.
3. Sistema nervioso central: Las reacciones extrapiramidales son las más comunes; en ocasiones provocan somnolencia, pero normalmente son leves y de corta duración;
4. Sistema metabólico/endocrino: puede causar amenorrea y galactorrea, pero son reversibles, esto también puede provocar SNM y aumento de peso.
5. Sistema digestivo: La inyección intramuscular de allazina puede provocar náuseas y vómitos. La mayoría de los informes afirman que no hay evidencia de que esta clase de fármacos cause hepatotoxicidad, pero ocasionalmente pueden ocurrir elevaciones transitorias de la fosfatasa alcalina.
6. Sistema urogenital: ocasionalmente experimento impotencia.
2.12 Uso y dosificación de la inyección intramuscular de Anlexin:
1. Uso general: inyección intramuscular profunda, dosis inicial de 50 mg, 50 ~ 100 mg según los síntomas y reacciones después de 1 semana. Después de eso, tómelo una vez cada 3 a 4 semanas, de 50 a 200 mg cada vez, y el tratamiento dura de 8 a 16 semanas. Cuando se logra el efecto deseado, el intervalo de inyección se puede ampliar gradualmente hasta 6 semanas.
2. Enfermedad mental grave: inyección intramuscular profunda, generalmente comenzando con 50 a 100 mg y luego aumentando en 25 mg cada 2 a 3 semanas según la eficacia y la tolerancia.
2.13 Interacciones medicamentosas 1. Cuando los antidepresivos tricíclicos (como amoxapina, dotipina, doxepina, clomipramina, desipramina, trimipramina, lofepramina, prometazina, nortriptilina, proteilina, etc.) se combinan con espironolactona, el metabolismo de ambas partes se verá afectado y la concentración plasmática aumentará.
2. Se debe evitar el uso de la raíz de kava junto con el espironolol, porque los dos fármacos tienen un antagonismo sinérgico de la dopamina, lo que puede aumentar la eficacia y/o las reacciones adversas del espironolol.
3. El uso combinado de espironolol y litio (especialmente cuando la dosis de espironolol es mayor) puede provocar debilidad, trastornos del movimiento, exacerbación de síntomas extrapiramidales, encefalopatía y daño cerebral.
4. Combinado con petidina, puede fortalecer el efecto inhibidor sobre el sistema nervioso central y la respiración.
5. Combinado con porfirina sódica, puede aumentar la sensibilidad a la luz y provocar un daño excesivo en las células de los tejidos fotosensibles.
6. Benztropina, oxifenazina, trihexifenidilo, ciclidina, etc. Puede reducir las reacciones extrapiramidales de la anfazina, pero puede potenciar el efecto anticolinérgico de la anfazina, por lo que los dos no deben usarse juntos de manera rutinaria.
7. Combinado con belladona, se potencia el efecto anticolinérgico.
8. Cisaprida, doxepina, gatifloxacina, moxifloxacina, gpafloxacina, sifloxacina, levofloxacina, pimozida, sotalol, etc. , cuando se combina con espironolactona, aumenta la toxicidad cardíaca y puede provocar una prolongación del intervalo QT, torsade de pointes, paro cardíaco, etc.
9. La combinación de simplex de Ibrahimovic y amilazina aumentará el riesgo de arritmia y debe evitarse.
10. La nuez de areca tiene actividad colinérgica y las reacciones extrapiramidales se agravarán cuando se combine con espironolactona.
11. Cuando se utilizan juntos fenitoína sódica, fenitoína sódica y meloxina, la concentración sanguínea de las dos primeras puede aumentar o disminuir, mientras que la concentración sanguínea de la segunda disminuirá.
12. Cuando se combina con cabergolina, la eficacia de ambas se reduce.
13. Amplezine puede hacer que la levodopa pierda su efecto.
14. Cuando el metamizol se usa en combinación con anfetamina y dextroanfetamina, pueden inhibir las actividades de cada uno, por lo que no deben usarse juntos.
15. La prasterona puede reducir la eficacia del espironolol.
16. El riesgo de convulsiones aumenta cuando se combina con tramadol y meglumina.
17. El uso combinado con trazodona puede provocar hipotensión.