Cefoperazona sódica y sulbactam sódico
Autor: xf Fuente: Visitas de Internet: Actualizado el 23 de abril de 2009
Introducción: Tenga cuidado con las reacciones adversas graves de la cefoperazona sódica y el sulbactam sódico. Recientemente, el Centro Nacional de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos emitió el 21º Anuncio de Información sobre Reacciones Adversas a Medicamentos, recordando a las instituciones médicas y al personal médico de las compañías de producción y venta de medicamentos que tengan cuidado con las reacciones adversas graves de cefoperazona sódica y sulbactam sódico inyectable, principalmente daño sistémico y daño al sistema respiratorio.
La cefoperazona sódica y sulbactam sódico inyectable es una preparación compuesta, que es un polvo estéril mezclado uniformemente con cefoperazona sódica y sulbactam sódico. La cefoperazona sódica es un antibiótico cefalosporínico de tercera generación que inhibe principalmente la síntesis de la pared celular bacteriana. El sulbactam sódico es un inhibidor de la β-lactamasa que puede proteger a la cefoperazona sódica de la hidrólisis de la β-lactamasa y tiene un efecto sinérgico sobre la cefoperazona sódica. Este medicamento es adecuado para el tratamiento de infecciones del sistema respiratorio, infecciones del sistema urinario, infecciones del sistema reproductivo, infecciones intraabdominales, infecciones de la piel y tejidos blandos, infecciones de huesos y articulaciones, sepsis, meningitis, etc. causadas por bacterias sensibles.
En la base de datos de informes de casos del Centro Nacional de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos, las reacciones/eventos adversos graves de cefoperazona sódica y sulbactam sódico inyectable son más prominentes, principalmente daño sistémico y daño al sistema respiratorio.
1. Manifestaciones clínicas de casos graves:
Las manifestaciones de reacciones/eventos adversos en cada sistema son las siguientes: el daño sistémico incluye principalmente shock anafiláctico, reacción anafiláctica, fiebre alta, escalofríos. , reacción similar a la de disulfuro, etc. Entre ellos, el shock anafiláctico representa aproximadamente el 38% del número total de casos graves notificados; el daño al sistema respiratorio incluye principalmente disnea, edema laríngeo, ataques de asma, edema pulmonar agudo, insuficiencia respiratoria, etc. Los daños en la piel y sus apéndices se manifiestan como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, necrosis epidérmica ampollosa y relajación, etc. Otros daños incluyen convulsiones, coma, leucopenia, trastornos de la coagulación, función hepática anormal, función renal anormal, arritmia cardíaca, hemorragia gastrointestinal, etc.
Un análisis de los informes de casos de muerte de cefoperazona sódica y sulbactam sódico inyectable mostró que 54 pacientes recibieron una combinación de medicamentos y 14 pacientes recibieron una infusión intravenosa mixta de múltiples medicamentos. Los medicamentos utilizados en combinación incluyen dexametasona, Qingkailing, Yanhuning, Shuanghuanglian, Asarum, Shuxuetong, ribavirina, levofloxacina, aminofilina, azitromicina, emulsión de lípidos, etc. La principal causa de muerte de los pacientes es el shock anafiláctico inducido por fármacos (que representa aproximadamente el 39% de las muertes), además de la muerte súbita, la insuficiencia respiratoria y circulatoria, el edema laríngeo, etc. Sin embargo, la muerte de algunos pacientes no descarta la influencia de factores como la progresión de la enfermedad primaria, la medicación combinada, la compatibilidad mixta, la constitución alérgica y el tratamiento inoportuno o inadecuado.
2. Análisis del uso irracional de medicamentos:
Las reacciones/eventos adversos a los medicamentos de cefoperazona sódica y sulbactam sódico inyectable recibidos en la base de datos de informes de casos del Centro Nacional de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos. muestran que el producto se usa irracionalmente en la práctica clínica y que algunos usos irracionales de medicamentos han causado eventos adversos graves. Las principales manifestaciones del uso irracional de drogas son:
1. Beber alcohol durante la medicación: la cefoperazona sódica y el sulbactam sódico inyectables pueden afectar el metabolismo del etanol y aumentar la concentración de acetaldehído en la sangre. Puede ocurrir una reacción similar al disulfiram si bebe alcohol o usa drogas o alimentos que contienen etanol mientras toma el medicamento y dentro de los 5 días posteriores a suspenderlo. En los informes de casos graves de cefoperazona sódica y sulbactam sódico inyectable, las reacciones similares al disulfiram causadas por el consumo de alcohol antes y después de la administración representaron aproximadamente el 6%.
Caso típico: un paciente masculino de 53 años fue diagnosticado con bronquitis y se le administró una infusión intravenosa de 2 g de cefoperazona sódica y sulbactam sódico inyectable y 250 ml de solución salina normal 0,9 una vez al día. Tome el medicamento de forma continua durante 3 días y suspenda el medicamento después de que mejoren los síntomas. El paciente bebió alrededor de 100 g de licor al día siguiente de suspender el medicamento. Media hora después apareció opresión en el pecho, palpitaciones, mareos y disnea, que fueron empeorando progresivamente, con palidez del rostro, sudoración profusa, labios cianóticos e irritabilidad. Exploración física al ingreso: T35°C, P56 veces/min, R32 veces/min, PA 60/37,5 mmHg, dificultad para respirar, enrojecimiento de la piel de cabeza, cara, cuello y tronco y cianosis de labios. Se colocó al paciente en decúbito supino, inhaló oxígeno, se abrieron rápidamente dos canales intravenosos y se le administraron infusiones intravenosas de dexametasona, dopamina, inyección de Shengmai y naloxona.
Tres minutos más tarde, la opresión en el pecho y la dificultad para respirar del paciente mejoraron significativamente y su presión arterial aumentó a 90/60 mmHg. Después de 2 horas, los síntomas disminuyeron gradualmente.
2. Problemas de medicación en niños: Entre los casos graves reportados, los niños menores de 14 años representan más del 15%. Entre ellos, los niños en edad preescolar (menores de 6 años) representan más del 65% de los niños menores de 14 años. Aunque las instrucciones indican la dosis diaria recomendada para niños en la sección "Uso y dosificación", también establece que la dosis diaria recomendada debe "dividirse en partes iguales e inyectarse cada 6 a 12 horas". Sin embargo, los pacientes pediátricos todavía experimentan diversos grados de problemas de sobredosis, especialmente sobredosis únicas.
3. Contraindicaciones: Las [Contraindicaciones] en las instrucciones de cefoperazona sódica y sulbactam sódico inyectable de la mayoría de los fabricantes señalan que "está contraindicada en personas que se sabe que son alérgicas a las cefalosporinas como penicilina, sulbactam, y cefoperazona." ". El análisis de la base de datos de informes de casos del Centro Nacional de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos muestra que el uso de medicamentos por parte de personas alérgicas a antibióticos como penicilinas y cefalosporinas tiene graves consecuencias de muerte del paciente.
4. Incompatibilidad: En las instrucciones de la mayoría de los fabricantes de cefoperazona sódica y sulbactam sódico inyectable, se señala que “este producto tiene incompatibilidades físicas con los antibióticos aminoglucósidos” y “este producto no puede combinarse con amikacina”. , gentamicina, kanamicina B, doxiciclina, clorpirifos, glicobiguanida, difenhidramina, aspartato de potasio y magnesio deben mezclarse para evitar la precipitación." "Este producto no puede mezclarse con Antai". Sin embargo, el análisis de la base de datos de informes de casos del Centro Nacional de Monitoreo de Reacciones Adversas a Medicamentos muestra que todavía hay casos en los que cefoperazona sódica y sulbactam sódico inyectable se usan en el mismo equipo de infusión con los medicamentos mencionados anteriormente, y no hay otro líquido. intervalo entre ambos.
Caso típico: El paciente, varón, 14 años, fue tratado por infección del tracto respiratorio superior y amigdalitis. Inyección intramuscular del compuesto aminopirina 1, seguida de inyección intravenosa de tres grupos de líquidos, a saber, 100 ml de metronidazol; 1,0 g de ribavirina, 0,4 g de amikacina, 250 ml de glucosa, 3,0 g de cefoperazona sódica y sulbactam sódico para inyección, 5 mg de dexametasona; 0,9 solución salina 250ml. Aproximadamente 5 minutos después de la infusión del tercer grupo de líquidos, el paciente desarrolló opresión en el pecho, dolor en el pecho, espasmos en las extremidades, cianosis y coma. El fármaco se suspendió inmediatamente, se administraron infusión de oxígeno, inyección intramuscular de epinefrina e infusión intravenosa de gluconato de calcio y dexametasona. Sin embargo, los síntomas no mejoraron significativamente y el paciente murió después de que fracasara la reanimación continua.
3. Sugerencias relevantes:
1. El personal médico debe preguntar cuidadosamente a los pacientes sobre su historial alérgico antes de tomar medicamentos. Los pacientes que hayan tenido reacciones adversas y alergias (incluidos pacientes susceptibles a alergias a otros medicamentos) no deben ser tratados con este producto.
2. Cuando se utilizan cefoperazona sódica y sulbactam sódico inyectable, se debe prestar atención y vigilancia para detectar reacciones similares al disulfiram. El personal médico debe preguntar cuidadosamente a los pacientes sobre sus hábitos de bebida antes de tomar el medicamento. Aquellos que tengan antecedentes de consumo de alcohol o de consumo de medicamentos o alimentos que contengan alcohol dentro de las 12 horas siguientes deben dejar de tomarlo. A los pacientes que usan este producto, se les debe informar que eviten beber alcohol o consumir drogas o alimentos que contengan alcohol mientras toman el medicamento y dentro de los 5 días posteriores a suspenderlo, especialmente los ancianos y pacientes con enfermedades cardiovasculares. Una vez que se produce una reacción similar al disulfiram, el fármaco y los productos relacionados con el etanol deben suspenderse de inmediato y los casos graves deben tratarse activamente.
3. Siga estrictamente el uso y dosis especificados en las instrucciones, preste atención a la dosis diaria recomendada y aplíquelo en cantidades iguales en dosis divididas, especialmente en niños, no es adecuado utilizar dosis excesivas. altas concentraciones al mismo tiempo. Observe de cerca durante la medicación, suspenda la medicación rápidamente si se encuentran anomalías y tome medidas de tratamiento oportunas.
4. Se recomienda que la cefoperazona sódica y el sulbactam sódico inyectable se utilicen solos durante la administración intravenosa y está prohibido mezclarlos con otros fármacos. Tenga precaución con los medicamentos combinados. Si es necesario combinarlos con otros medicamentos, el personal médico debe considerar cuidadosamente el intervalo entre cefoperazona sódica y sulbactam sódico inyectable y las interacciones entre medicamentos.
5. Las empresas productoras y operativas deben recopilar de forma activa y estricta los casos de reacciones/eventos adversos de cefoperazona sódica y sulbactam sódico inyectable y realizar investigaciones en profundidad sobre el mecanismo de reacción adversa, las contraindicaciones de compatibilidad y las interacciones entre medicamentos. etc. de esta variedad, Realizar investigaciones sobre los procesos de producción para mejorar la calidad del producto y garantizar la seguridad de los medicamentos del paciente.
6. Las empresas productoras y operativas deben fortalecer la publicidad sobre el uso seguro de los medicamentos, informar detallada y exhaustivamente la información sobre la seguridad de los medicamentos, instar al personal médico a prestar atención a las contraindicaciones y a utilizarlos con precaución, y ajustar las dosis. planifique de manera oportuna de acuerdo con la condición física del paciente y realice ajustes razonables Utilice el producto.