Cómo solicitar una licencia de producción de medicamentos de oxígeno médico

Para producir oxígeno médico, debe obtener una "Licencia de producción de medicamentos", un número de aprobación de producto de oxígeno médico y aprobar la certificación GMP farmacéutica.

Los procedimientos de solicitud de "Licencia de producción de medicamentos":

1. Presentar los materiales de solicitud a la ventanilla de supervisión de medicamentos del Centro de Servicios del Gobierno Provincial.

2. Revisión por parte de la Oficina Provincial Si los materiales de la solicitud cumplen con las regulaciones, se organizará la aceptación en el sitio. La oficina provincial llegará a una conclusión basada en los resultados de la aceptación si cumplen o no con los estándares de aceptación. >3 Si la aceptación in situ no cumple con las regulaciones, se emitirá un "Aviso de Aceptación y Rectificación" a una "Empresa de Fabricación Farmacéutica", después de que la empresa complete la rectificación, presente una solicitud de reinspección y el la oficina provincial organiza la rectificación y aceptación;

4. Si la rectificación y aceptación aún no cumple con las normas, la oficina provincial tomará una decisión por escrito de desaprobación, explicará los motivos e informará al solicitante del derecho. solicitar reconsideración administrativa o iniciar litigio administrativo de conformidad con la ley;

5. Si la aceptación in situ o la aceptación de rectificación cumple con los requisitos, la dirección provincial la aprobará y notificará al público a través de la provincial. Anuncio del sitio web de la oficina. Una vez transcurrido el período de publicidad, si no hay objeciones, se emitirá una "Licencia de producción de medicamentos"; si hay alguna objeción, se investigará y verificará antes de su manipulación;

Plazo de tramitación: el plazo legal es de 40 días hábiles, y el plazo de compromiso es de 37 días hábiles (30 días hábiles para aceptación y solicitud presencial, 7 días para comunicación pública).